宣泰医药:关于子公司产品碳酸司维拉姆片获得药品注册证书的公告2023-09-26
证券代码:688247 证券简称:宣泰医药 公告编号:2023-035
上海宣泰医药科技股份有限公司
关于子公司产品碳酸司维拉姆片获得药品注册证书的公
告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海安羡
医药科技有限公司(以下简称“安羡医药”)收到国家药品监督管理局的通知,其向国
家药品监督管理局申报的碳酸司维拉姆片产品已获得正式批准,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
1、药品名称:碳酸司维拉姆片
2、注册分类:化学药品 4 类
3、药品批准文号:国药准字 H20234169
4、剂型:片剂
5、规格:0.8g
二、药品的其他相关情况
碳酸司维拉姆片适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高
磷血症。碳酸司维拉姆片由 Genzyme 公司开发,最早于 2007 年在美国获批上市。2022
年,碳酸司维拉姆片在国内的销售额约 8.5 亿元,销量约 1.2 亿片。
三、对公司的影响及风险提示
碳酸司维拉姆片获得国家药品监督管理局批准,标志着安羡医药具备了在中国市场
销售该产品的资格。这将有利于公司不断扩大中国市场销售,丰富产品梯队,对公司的
经营业绩产生积极的影响。但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多
重因素影响,对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意防范投资风险。
特此公告。
上海宣泰医药科技股份有限公司董事会
2023 年 9 月 26 日