证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2023-059
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2023 年 7-9 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2023 年
7-9 月获得国内医疗器械注册/备案证 16 项，获得知识产权类资质 6 项，获得
医疗器械质量管理体系认证 1 项。相关信息如下：
一、 获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况
注
册
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 所属技术平台
分
类
甲基化检测样本前处理试 粤穗械备
1 2023.7.28-长期 I PCR
剂盒 20230520
CD31 抗体试剂（免疫组 皖合械备
2 2023.8.7-长期 I IHC
织化学） 20230274
CD10 抗体试剂（免疫组 皖合械备
3 2023.8.8-长期 I IHC
织化学） 20230278
CD21 抗体试剂（免疫组 皖合械备
4 2023.8.9-长期 I IHC
织化学） 20230279
注
册
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 所属技术平台
分
类
Calretinin 抗体试剂 皖合械备
5 2023.8.9-长期 I IHC
（免疫组织化学） 20230280
CD3 抗体试剂（免疫组织 皖合械备
6 2023.8.9-长期 I IHC
化学） 20230281
全自动免疫组化染色机 粤穗械备
7 2023.8.10-长期 I IHC
（LBP-5264） 20230541
CD34 抗体试剂（免疫组 皖合械备
8 2023.8.11-长期 I IHC
织化学） 20230284
CD35 抗体试剂（免疫组 皖合械备
9 2023.8.11-长期 I IHC
织化学） 20230285
CD38 抗体试剂（免疫组 皖合械备
10 2023.8.11-长期 I IHC
织化学） 20230286
CD56 抗体试剂（免疫组 皖合械备
11 2023.8.11-长期 I IHC
织化学） 20230287
CD57 抗体试剂（免疫组 皖合械备
12 2023.8.11-长期 I IHC
织化学） 20230288
CD138 抗体试剂（免疫组 皖合械备
13 2023.8.11-长期 I IHC
织化学） 20230289
SMA 抗体试剂（免疫组织 皖合械备
14 2023.8.11-长期 I IHC
化学） 20230290
细胞角蛋白 CAM5.2 抗体 皖合械备
15 2023.8.11-长期 I IHC
试剂（免疫组织化学） 20230291
苏木素-伊红染色液（H- 粤穗械备
16 2023.9.19-长期 I LBP
E） 20230612
（二） 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
1 分子杂交仪及其使用方法 ZL201711015606.2 2023.7.14 发明专利
大量图像拼接校正方法、
2 ZL202310339332.1 2023.7.14 发明专利
系统、装置、介质
3 样本瓶 ZL202330218526.7 2023.9.5 外观设计
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
取得
序号 软件名称 证书号 登记日期
方式
软著登字第 原始
1 样品前处理系统(LBP-2024)软件 2023.8.2
11472279 号 取得
软著登字第 原始
2 LBP-EM600 组织盒书写仪软件 2023.8.2
11471711 号 取得
软著登字第 原始
3 LBP-GM200 载玻片书写仪软件 2023.8.2
11472410 号 取得
（三） 获得医疗器械质量管理体系认证情况
质量管理体系符
序号 质量管理体系认证范围 认证编号 有效期
合标准
2023.8.15-
II 类：22-07 扫描图像分 11723Q0M0139R0S ISO 13485:2016
1
析系统的生产 2026.8.14
二、 对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需
求，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品
布局，进一步增强公司的核心竞争力。
三、 风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资
风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2023 年 10 月 10 日