[临时公告]梓橦宫:关于马甲子胶囊临床试验申请获得受理的公告2023-06-13
证券代码:832566 证券简称:梓橦宫 公告编号:2023-053
四川梓橦宫药业股份有限公司
关于马甲子胶囊临床试验申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都
马甲子生物科技有限公司(以下简称“马甲子生物”)收到国家药品监督管理局
核准签发的《受理通知书》,马甲子胶囊临床试验申请已获得受理,现将具体情
况公告如下:
一、该临床试验的基本情况
产品名称:马甲子胶囊
受理号:CXZL2300040
申请事项:境内生产药品注册临床试验
申请人:成都马甲子生物科技有限公司
受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
二、对公司的影响及风险提示
公司将严格按照国家临床试验的要求组织开展临床试验,待相关工作完成后
向国家药品监督管理局申报临床研究相关资料及生产上市申请,获批后方可上市,
短期对公司业绩不会产生明显影响。
由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到
诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在
诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有
关规定积极推进上述新药研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义
务。
三、备查文件
《受理通知书》
四川梓橦宫药业股份有限公司
董事会
2023 年 6 月 13 日