证券代码：832566          证券简称：梓橦宫        公告编号：2023-096



                    四川梓橦宫药业股份有限公司

       关于获得马甲子胶囊药物临床试验批准通知书的公告


     本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。


    近日，四川梓橦宫药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司成
都马甲子生物科技有限公司（以下简称“马甲子生物”）收到国家药品监督管理
局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将具体情况公告如下：


一、该临床试验的基本情况
    产品名称：马甲子胶囊
    受理号：CXZL2300040
    申请事项：临床试验
    申请人：成都马甲子生物科技有限公司
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023
年 6 月 12 日受理的马甲子胶囊符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试
验方案的基础上，同意本品开展用于不适宜手术、西药标准治疗失败或不能耐受
标准治疗的实体瘤的临床试验。


二、对公司的影响及风险提示
    公司将严格按照国家临床试验的要求组织开展临床试验，待相关工作完成后
向国家药品监督管理局申报临床研究相关资料及生产上市申请，获批后方可上市，
短期对公司业绩不会产生明显影响。
    由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到
诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在
诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有
关规定积极推进上述新药研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义
务。


三、备查文件
    《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP01674）




                                           四川梓橦宫药业股份有限公司
                                                                董事会
                                                      2023 年 8 月 29 日