证券代码：000919    证券简称：金陵药业    公告编号：2024-081

                   金陵药业股份有限公司
     关于合作研发“间苯三酚原料药和口崩片”项目
                   暨关联交易的进展公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一、关联交易概述
    2023年8月30日，金陵药业股份有限公司（以下简称“公司”）
第九届董事会第三次会议以9票同意，0票反对，0票弃权，审议通过
了《关于拟与关联方签署合作协议暨关联交易的议案》，同意公司
与南京艾德凯腾生物医药有限责任公司（以下简称“艾德凯腾”）
签署《合作协议》，共同合作研发“间苯三酚原料药和口崩片”项
目。同日，公司与艾德凯腾签署了《合作协议》。具体内容详见公
司于2023年9月1日在《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》
及巨潮资讯网（以下简称“指定报纸、网站”）刊登的《关于拟与
关联方签署合作协议暨关联交易的公告》（公告编号：2023-081）。
    2024年6月26日，公司收到艾德凯腾出具的《关于间苯三酚口崩
片项目进度的报告》，该报告称：“2023年10月，国家药品监督管
理局发布国家药监局公告2023年第132号《关于加强药品上市许可持
有人委托生产监督管理工作的公告》，该公告的实施影响了本项目
进度，其无法在2024年6月30日完成本项目申报注册，预计2024年10
月30日注册申报。”具体内容详见2024年6月28日指定报纸、网站刊
登的《关于合作研发“间苯三酚原料药和口崩片”项目暨关联交易
的进展公告》（公告编号：2024-053）。
    二、关联交易进展情况
   近日，公司收到艾德凯腾转发的国家药品监督管理局《受理通
知书》，由艾德凯腾提交的“间苯三酚口崩片”境内生产药品注册
上市许可申请已获正式受理。《受理通知书》主要内容如下：
   申请事项：境内生产药品注册上市许可
   产品名称：间苯三酚口崩片
   根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审
查，决定予以受理。受理号：CYHS2403400。
    三、风险提示
   由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研
发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，该药品审评审
批时间、审批结果均具有不确定性。公司将根据相关规定及时对该
药品的后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，
注意投资风险。
   特此公告。




                                 金陵药业股份有限公司董事会
                                             2024年10月15日