证券代码：000919     证券简称：金陵药业    公告编号：2024-097

                    金陵药业股份有限公司
               关于获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，金陵药业股份有限公司（以下简称“公司”）下属分公
司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局
签发的硫酸镁注射液《药品注册证书》（通知书编号：
2024S30151），现将相关情况公告如下：
    一、药品基本信息
    药品名称：硫酸镁注射液
    受理号：CYHS2301554
    证书编号：2024S30151
    批准文号：国药准字H20249697
    剂型：注射剂
    规格：10ml:5g
    注册分类：化学药品3类
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。
    二、药品相关情况
    硫酸镁注射液可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血
压，治疗先兆子痫和子痫。硫酸镁在子痫、高血压危象、哮喘等疾
病的防治中发挥重要作用，目前中国《妊娠期高血压疾病诊治指南
（2020）》推荐硫酸镁为治疗子痫和预防抽搐复发的一线首选用药。
此 外 ，硫 酸 镁注射 液 已被 美 国《妊 娠 期高 血 压和子 痫 前期 指 南
（2020）》、加拿大《妊娠期高血压疾病：诊断、预测、预防和管
理（2020）》等国外权威指南广泛推荐使用。
    三、对上市公司的影响及风险提示
    本次公司硫酸镁注射液获批注册，根据国家有关政策的规定，
将按新注册分类获批仿制药组织相关生产和销售，有利于该产品未
来的市场拓展和销售。
    由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售可能受到国家政
策、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投
资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。




                                       金陵药业股份有限公司董事会
                                                     2024年12月11日