证券代码：002690             证券简称：美亚光电             公告编号：2024-003



                      合肥美亚光电技术股份有限公司
                   关于新产品取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。


    合肥美亚光电技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到了由国家药品监督管
理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司“X射线计算机体层摄影设备”通
过了国家药品监督管理局的审批注册，现将相关情况公告如下：
    一、医疗器械注册证的具体情况

          产品名称        X射线计算机体层摄影设备

          型号规格        mDX-21explorer

         注册证编号       国械注准20243060365

        注册证有效期      2024年2月21日至2029年2月20日

         结构及组成       该产品由扫描架、移动工作站和附件组成

          适用范围        该产品适用于成人患者头部的常规临床CT检查

    二、对公司的影响

    以上“X射线计算机体层摄影设备”是公司在高端医疗影像领域推出的最新系列产品。
该产品是公司识别核心技术在高端医疗影像领域的又一突破性应用，进一步充实丰富了公
司医疗产品线，提升了公司在高端医疗器械市场的竞争力，增强了公司的可持续发展能力，
对公司未来经营发展将产生积极影响。
    三、风险提示
    上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产品
对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。


             合肥美亚光电技术股份有限公司董事会
                     2024 年 2 月 23 日