证券代码：002773       证券简称：康弘药业   公告编号：2024-008


                成都康弘药业集团股份有限公司

       关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。




     近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全

 资子公司北京康弘生物医药有限公司（以下简称“北京康弘生物”）

 申报的 KH801 注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的

 《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。现将相关情况公

 告如下：

     一． 药品基本信息

     药品名称：KH801 注射液

     剂型：注射剂

     适应症：晚期实体瘤

     注册分类：治疗用生物制品 1 类

     受理号：CXSL2300890

     审批结论：同意开展临床试验。

     二． 产品简介

     KH801 注射液是北京康弘生物研发的生物制品创新药，是抗 CD24

 人源化单克隆抗体，能与肿瘤细胞上的 CD24 特异性结合，通过阻断

                                 1/2
CD24/Siglec10“别吃我（Don't eat me）”信号，提高肿瘤相关巨

噬细胞（TAM）对肿瘤细胞的吞噬作用。

    三． 对公司的影响

    由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。



    特此公告。



                         成都康弘药业集团股份有限公司董事会

                                      2024年3月5日




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