证券代码：002773        证券简称：康弘药业         公告编号：2024-033

                成都康弘药业集团股份有限公司

 关于收到缅甸联邦共和国政府卫生部食品药品监督管理局

                     《药品注册证书》的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完

整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公

司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）以及中国国

际医药卫生有限公司（公司在缅甸联邦共和国（以下简称“缅甸”）

的独家注册、经销商）于近日收到缅甸政府卫生部食品药品监督管理

局（THE GOVERNMENT OF THE REPUBLIC OF THE UNION OF MYANMAR,

MINISTRY OF HEALTH, DEPARTMENT OF FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）

签 发 的 朗 沐 （ 康 柏 西 普 眼 用 注 射 液 ） 药 品 注 册 证 书 （ DRUG

REGISTRATION CERTIFICATE）（注册证编号：2904EA04238）。具体情

况如下：

    一、缅甸注册证的基本内容

    产品名称：LUMITIN

    生产商：成都康弘生物科技有限公司，地址为中华人民共和国四

    川省成都市金牛区蜀西路 108 号

    申请人名称：中国国际医药卫生有限公司

                                   1/3
    地址：中华人民共和国北京市朝阳区惠新东街 4 号

    剂型：注射液

    包装形式：含有 0.2ml 康柏西普眼用注射液的透明西林瓶、2 个

    针头及 1 个注射器，并包装于一个纸盒

    治疗类别：血管内皮生长因子抑制剂

    规 格 与 成 分 ： 每 支 西 林 瓶 包 含 康 柏 西 普 眼 用 注 射 液 0.2ml

    （10mg/ml）

    销售类别：处方药

    注册证编号：2904EA04238

    注册证有效期：2029 年 4 月 6 日

    二、产品简介

    康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具

有完全自主知识产权的 1 类生物创新药，该产品能有效地与血管及组

织中的 VEGF 结合，阻断由 VEGF 介导的促进新生血管出芽和生长的信

号传递。康柏西普眼用注射液于 2013 年获批用于治疗湿性年龄相关

性黄斑变性（nAMD），2017 年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜

新生血管引起的视力损伤（pmCNV），2019 年获批用于治疗糖尿病性

黄斑水肿（DME）引起的视力损害，2022 年获批用于治疗继发于视网

膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻

塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。




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    三、对公司的影响

    本次缅甸政府卫生部食品药品监督管理局签发的药品注册证书，

标志着朗沐（康柏西普眼用注射液）获得了缅甸市场的准入资格，对

推动该产品在注册国的用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）销

售具有积极意义。公司以及注册国独家经销商将根据实际情况,按照

缅甸政府卫生部食品药品监督管理局相关规定和要求开展后续工作。

该产品具体的境外销售情况可能受到市场环境变化、汇率波动等因素

影响，具有不确定性，公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义

务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。



                         成都康弘药业集团股份有限公司董事会
                                     2024年6月18日




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