戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告2024-08-01
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-028
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公
司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管
理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为:械受20244023549。具体
情况如下:
序号 产品名称 注册分类 临床用途
用于腹腔镜手术,作为窥
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿
1 II 类 镜和器械进出切口和 手
刺器
术操作的通道。
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器在传统的多孔腹腔镜技术
上加以改进,在产品上设计有两个以上器械通道供手术操作,从而以
单个切口替代多个切口完成手术,是一种向更小、更隐蔽创口发展的
新型产品。本产品的使用能够减少手术切口部位,加快患者术后恢复
速度,有效降低手术疤痕对美观的影响,其带来的社会和经济效益较
为显著,具有较好的应用前景。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所
需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理
对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有
一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披
露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2024年08月01日