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公司公告

戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告2024-10-09  

证券代码:300314     证券简称:戴维医疗    公告编号:2024-037

            宁波戴维医疗器械股份有限公司

        关于新产品获得医疗器械注册证的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的

新产品医用加热仪获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注

册证》,具体如下:

    一、医疗器械注册证的具体情况
    产品名称:医用加热仪
    型号、规格:T-100、T-100A、T-100B、T-100C
    注册证编号:浙械注准20242091822
    批准日期:2024年09月27日
    有效期至:2029年09月26日
    注册分类:Ⅱ类
    适用范围:产品适用于医疗机构对患者(小于等于10Kg)进行物
理升温、保持体温。
    二、新产品的市场状况
    新生儿在转运过程中容易出现体温过低,尤其是早产儿,由于体

表面积大、皮下脂肪少、体温调节能力差,容易受到环境温度的影响。

传统的棉质包被虽然能减少热量散失,但不具备主动产热功能,尤其

在低温环境下效果不佳,可能导致体温下降,进而引发代谢性酸中毒

或呼吸窘迫综合征。
    公司本次获注册的医用加热仪具有体积小、携带方便的特点,可

以与婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台配合使用,也适用于婴儿床和转运

推车,为新生儿提供有效的保温支持,确保其在转运过程中的体温稳

定,提高存活率。

    三、对公司的影响
    以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一
步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
    四、风险提示
    目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资
者注意投资风险。
    特此公告。


                              宁波戴维医疗器械股份有限公司
                                         董事会
                                     2024年10月09日