戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告2024-10-09
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-037
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的
新产品医用加热仪获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注
册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:医用加热仪
型号、规格:T-100、T-100A、T-100B、T-100C
注册证编号:浙械注准20242091822
批准日期:2024年09月27日
有效期至:2029年09月26日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:产品适用于医疗机构对患者(小于等于10Kg)进行物
理升温、保持体温。
二、新产品的市场状况
新生儿在转运过程中容易出现体温过低,尤其是早产儿,由于体
表面积大、皮下脂肪少、体温调节能力差,容易受到环境温度的影响。
传统的棉质包被虽然能减少热量散失,但不具备主动产热功能,尤其
在低温环境下效果不佳,可能导致体温下降,进而引发代谢性酸中毒
或呼吸窘迫综合征。
公司本次获注册的医用加热仪具有体积小、携带方便的特点,可
以与婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台配合使用,也适用于婴儿床和转运
推车,为新生儿提供有效的保温支持,确保其在转运过程中的体温稳
定,提高存活率。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一
步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资
者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2024年10月09日