戴维医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告2024-10-14
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-038
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司
宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日取得
由浙江省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》,维尔凯迪产品
一次性使用直线型切割吻合器及组件、一次性使用直线型吻合器及组件、
一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器等完成了延续注册,具
体如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 适用范围
1 一次性使用直 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于消化道重建、
线型切割吻合 20152020235 脏器切除手术中吻合、离
器及组件 断和切除组织器官。
2 一次性使用直 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于消化道重建、
线型吻合器及 20152020236 脏 器切除手 术中缝合 组
组件 织器官的残端和切口。
3 一次性使用管 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产 品适用于 消化道重 建
型吻合器 20152020237 手术中组织的端端、端侧
和侧侧吻合。
4 一次性使用肛 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产 品适用于 选择性切 除
肠吻合器 20152020238 直 肠齿状线 上粘膜和 粘
膜下组织,恢复直肠下段
正常解剖结构,供齿状线
上黏膜选择性切除用。
本次延续注册的完成,使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使
用直线型切割吻合器及组件、一次性使用直线型吻合器及组件、一次性
使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器等产品,对公司未来经营将产
生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司
目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2024年10月14日