戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告2024-11-21
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-045
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由
浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)
文件》,公司产品新生儿黄疸治疗床完成了医疗器械产品注册变更,具体
情况如下:
一、医疗器械注册证变更具体情况
序号 产品名称 注册证编号 注册分类 主要变更内容
技术要求变更:涉及执行
1 新生儿黄疸治疗床 浙械注准 20142090001 Ⅱ类 新版 GB 9706.1-2020 及
配套并列标准。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证“产品技术要求”的变更,能更好地满足现行注
册法规的要求,对公司发展具有积极影响,但尚无法预测上述变更事宜对
公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2024年11月21日