陇神戎发:关于鞣酸小檗碱获得化学原料药再注册批准的公告2024-03-04
证券代码:300534 证券简称:陇神戎发 公告编号:2024-018
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
关于鞣酸小檗碱获得化学原料药再注册批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“公司”)取得甘肃省药
品监督管理局核准签发的鞣酸小檗碱《化学原料药再注册批准通知书》,现将相
关情况公告如下:
一、再注册批准通知书主要信息
通知书编号:2024R001475
化学原料药通用名称:鞣酸小檗碱
化学原料药注册标准编号:WS-10001-(HD-1046)-2002
原批准文号:国药准字 H20067238
包装规格:5kg/袋
有效期:24 个月
申请事项:境内生产药品再注册
生产企业名称:甘肃陇神戎发药业股份有限公司
生产企业地址:甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路 10 号
通知书有效期:至 2029 年 02 月 28 日
审批结论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注
册。
二、对公司的影响
上述化学原料药再注册批准通知书的取得确保了鞣酸小檗碱生产、销售资质
的稳定、延续,对该原料药及相关药品的生产、销售、推广等具有积极的意义。
药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬
请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
三、备查文件
1.鞣酸小檗碱《化学原料药再注册批准通知书》。
特此公告。
甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会
2024 年 3 月 4 日