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公司公告

陇神戎发:关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告2024-05-23  

 证券代码:300534            证券简称:陇神戎发       公告编号:2024-046



                 甘肃陇神戎发药业股份有限公司
       关于控股子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

    甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司甘肃普安制
药股份有限公司(以下简称“普安制药”)于近日收到甘肃省药品监督管理局颁发
的《药品 GMP 符合性检查告知书》,现将相关情况公告如下:
    一、《药品 GMP 符合性检查告知书》的相关信息
    1.编号:甘 GMP20240015
    2.企业名称:甘肃普安制药股份有限公司
    3.生产地址:甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业(食品)示范园农大北路 1 号
    4.检查时间:2024 年 4 月 16 日
    5.检查范围:宣肺止嗽合剂(中药提取车间Ⅱ、提取Ⅱ生产线,制剂车间Ⅲ、
合剂Ⅱ生产线,中药前处理车间Ⅲ、前提取Ⅲ生产线)
    6.检查结果:符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》。
    二、本次检查所涉产品情况
    宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种,具有疏风宣肺,止咳化
痰功效,产品止咳效果显著、起效快、疗程短,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、
咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等;宣肺止嗽合剂先后获得甘肃省科技进步三等
奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。
    三、对公司的影响及风险提示
    公司控股子公司普安制药本次通过宣肺止嗽合剂(中药提取车间Ⅱ、提取Ⅱ生
产线,制剂车间Ⅲ、合剂Ⅱ生产线,中药前处理车间Ⅲ、前提取Ⅲ生产线)药品 GMP
符合性检查,表明普安制药新建的年产 5000 万盒(3 亿支)宣肺止嗽合剂等液体
制剂生产线升级改造项目(一期)符合《药品生产质量管理规范》要求并正式投产
运营,新生产线的投产运营将进一步提升公司产品生产能力,并全面提升生产线自
动化水平及工艺标准、质量技术水平,解决原有产能不足对宣肺止嗽合剂市场销售
及产品供应保障的影响,有利于推动主打产品宣肺止嗽合剂的生产保障和和市场销
售规模提升,对公司未来发展具有积极意义。
    由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响,存在一定
的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
    四、备查文件
    1.药品 GMP 符合性检查告知书。
    特此公告。




                                 甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会
                                           2024 年 5 月 23 日