透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2024-03-05
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2024-015
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江西透
景生命科技有限公司(以下简称“子公司”或“江西透景”)于近期取得江西省
药品监督管理局颁发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
供医疗机构用于体外定量检测
人 血 清 中 抗 线 粒 体 M2-3E
(AMA-M2-3E)抗体(IgG)、半
定量检测人血清中抗可溶性肝
自身免 疫肝 病抗体谱 2024 年 2 月 7 日 抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体
赣械注准 第二类体外
检测试剂盒(流式荧光 至 2029 年 2 月 6 以及定性检测人血清中 4 种独
20242400032 诊断试剂
发光法) 日 立自身抗体(IgG):抗肝/肾微
粒体 1 型(LKM-1)抗体、抗肝
细胞胞浆 1 型抗原(LC-1)抗体、
抗gp210 抗体和抗sp100 抗体,
作辅助诊断用。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富和延续了公司及江西透景在自身免疫性疾
病检测领域的产品品类,将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争
力,符合公司制造中心的中长期战略布局,对公司未来的生产经营将产生正面影
响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2024 年 03 月 05 日