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公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2024-03-05  

 证券代码:300642                    证券简称:透景生命                  公告编号:2024-015


                         上海透景生命科技股份有限公司

                 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


      上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江西透
 景生命科技有限公司(以下简称“子公司”或“江西透景”)于近期取得江西省
 药品监督管理局颁发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:

      一、基本信息

     产品名称          注册证编号      注册证有效期       注册分类               预期用途
                                                                       供医疗机构用于体外定量检测
                                                                       人 血 清 中 抗 线 粒 体 M2-3E
                                                                       (AMA-M2-3E)抗体(IgG)、半
                                                                       定量检测人血清中抗可溶性肝
自身免 疫肝 病抗体谱                  2024 年 2 月 7 日                抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体
                        赣械注准                          第二类体外
检测试剂盒(流式荧光                  至 2029 年 2 月 6                以及定性检测人血清中 4 种独
                       20242400032                         诊断试剂
发光法)                              日                               立自身抗体(IgG):抗肝/肾微
                                                                       粒体 1 型(LKM-1)抗体、抗肝
                                                                       细胞胞浆 1 型抗原(LC-1)抗体、
                                                                       抗gp210 抗体和抗sp100 抗体,
                                                                       作辅助诊断用。


      二、对公司的影响及风险提示

      上述医疗器械注册证的取得,丰富和延续了公司及江西透景在自身免疫性疾
 病检测领域的产品品类,将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争
 力,符合公司制造中心的中长期战略布局,对公司未来的生产经营将产生正面影
 响。
      上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
 品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

      三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。


特此公告。


                          上海透景生命科技股份有限公司
                                  董   事    会
                                2024 年 03 月 05 日