证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2024-019
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江西透
景生命科技有限公司（以下简称“子公司”或“江西透景”）于近期取得江西省
药品监督管理局颁发的 8 项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
供医疗机构用于体外定量检测
抗缪勒 氏管 激素测定 2024 年 3 月 11
赣械注准 第二类体外 人血清中抗缪勒氏管激素
1 试剂盒（流式荧光发光 日至 2029 年 3 月
20242400036 诊断试剂 （ Anti-Mullerian hormone ，
法） 10 日
AMH）的浓度，作辅助诊断用。
抗磷脂酶A2 受体抗体 2024 年 3 月 15 用于体外定量检测人血清中抗
赣械注准 第二类体外
2 测定试剂盒（流式荧光 日至 2029 年 3 月 磷脂酶A2 受体抗体（IgG）的浓
20242400039 诊断试剂
发光法） 14 日 度。
供医疗机构用于体外定量检测
抗缪勒 氏管 激素测定 2024 年 3 月 15
赣械注准 第二类体外 人血清中抗缪勒氏管激素
3 试剂盒（化学发光免疫 日至 2029 年 3 月
20242400040 诊断试剂 （ Anti-Mullerian hormone ，
分析法） 14 日
AMH）的浓度，作辅助诊断用。
涎液化糖链抗原-6 测 2024 年 3 月 15
赣械注准 第二类体外 用于体外定量测定人血清样本
4 定试剂盒（胶乳免疫比 日至 2029 年 3 月
20242400052 诊断试剂 中涎液化糖链抗原-6 的含量。
浊法） 14 日
2024 年 3 月 15 本试剂盒用于体外定量测定人
胃泌素 17 测定试剂盒 赣械注准 第二类体外
5 日至 2029 年 3 月 血清中胃泌素 17（Gastrin-17，
（流式荧光发光法） 20242400053 诊断试剂
14 日 G-17）的浓度，用于辅助诊断。
2024 年 3 月 15
脂联素测定试剂盒（胶 赣械注准 第二类体外 用于体外定量测定人血清样本
6 日至 2029 年 3 月
乳免疫比浊法） 20242400054 诊断试剂 中脂联素的含量。
14 日
胃泌素 17 测定试剂盒 2024 年 3 月 15 本试剂盒用于体外定量测定人
赣械注准 第二类体外
7 （化学 发光 免疫分析 日至 2029 年 3 月 血清中胃泌素 17（Gastrin-17，
20242400055 诊断试剂
法） 14 日 G-17）的浓度，用于辅助诊断。
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
2024 年 3 月 15
特异性 生长 因子测定 赣械注准 第二类体外 用于体外定量测定人血清中特
8 日至 2029 年 3 月
试剂盒（化学法） 20242400056 诊断试剂 异性生长因子的含量。
14 日
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富和延续了公司及江西透景在免疫、生化检
测领域的产品品类，将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力，符
合公司制造中心的中长期战略布局，对公司未来的生产经营将产生正面影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2024 年 04 月 01 日