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公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2024-07-15  

 证券代码:300642                    证券简称:透景生命                 公告编号:2024-053


                         上海透景生命科技股份有限公司

                  关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


       上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江西透
 景生命科技有限公司(以下简称“子公司”或“江西透景”)于近日取得江西省
 药品监督管理局颁发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:

       一、基本信息

       产品名称          注册证编号     注册证有效期     注册分类               预期用途
                                                                      本产品采取基于吖啶酯的直接
                                                                      化学发光法和配套检测试剂共
                                                                      同使用,在临床上用于对来源于
全自动化学发光免疫分
                                       2024 年 07 月                  人体的血清和血浆样本中的被
析仪                      赣械注准                       第二类体外
                                       09 日至 2029 年                分析物进行定性或定量检测。包
(型号、规格:TESMIi50、 20242220145                      诊断仪器
                                       07 月 08 日                    括蛋白质及多肽类、维生素、氨
TESMIi50Pro)
                                                                      基酸与血药类、激素类、免疫功
                                                                      能类、自身抗体类、感染性疾病
                                                                      类、肿瘤相关抗原类、酶类项目。


       二、对公司的影响及风险提示

       上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及江西透景在化学发光产品线的业
 务布局,将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力,有利于进一步
 提高市场拓展能力,对公司未来的生产经营将产生正面影响。
       上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产
 品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

       三、备查文件

       1、《医疗器械注册证》。
特此公告。


             上海透景生命科技股份有限公司
                     董   事    会
                   2024 年 07 月 15 日