证券代码：301277           证券简称：新天地    公告编号：2024-029



                    新天地药业股份有限公司
               关于公司药品生产许可证变更的公告


   本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏。


    新天地药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得河南省药品监督
管理局换发的《药品生产许可证》，同意《药品生产许可证》变更申请。本次
变更主要涉及增加委托生产，其他内容不变。变更后的《药品生产许可证》具
体情况如下：

    一、《药品生产许可证》基本情况

    企业名称：新天地药业股份有限公司

    许可证编号：豫20180016

    社会信用代码：91411000780502633Q

    分类码：BhDh

    注册地址：长葛市魏武路南段东侧

    法定代表人：谢建中

    企业负责人：张芦苇

    质量负责人：刘超

    有效期至：2028年06月13日

    生产地址和生产范围：

    长葛市魏武路南段东侧：原料药***

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    石家庄经济技术开发区海南路115号（受托生产企业为华北制药股份有限公
司）207车间，口服固体制剂生产线：维格列汀片（规格：50mg）（仅限于药
品上市注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有
人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）***

    二、药品生产许可证副本变更情况

    新增委托事项：

    受托企业：百正药业股份有限公司；委托品种：盐酸莫西沙星片（规格：
0.4g）；委托生产地址：许昌市东城区许由东路3888号；委托生产车间和生产
线：片剂车间，普通生产线。(仅限于药品注册申报阶段使用)。

    三、对公司的影响及风险提示

    公司本次《药品生产许可证》变更主要涉及委托生产，有利于公司优化生
产结构，满足市场需求，短期内不会对公司的业绩产生重大影响。公司将根据
后续进展情况，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资
风险。

    四、备查文件

    《药品生产许可证》（许可证编号：豫20180016）

      特此公告。




                                              新天地药业股份有限公司

                                                              董事会

                                                       2024年5月21日




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