证券代码：600671          证券简称：ST 目药          公告编号：临 2024-069


                杭州天目山药业股份有限公司
         关于收到药品再注册批准通知书的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。




    杭州天目山药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到浙江省药品
监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

    一、药品再注册批准通知书的主要信息
    1、珍珠明目滴眼液
    通知书编号：2024R007766
    剂型：滴眼剂
    申请事项：境内生产药品再注册
    规格：每瓶装 8ml；每瓶装 10ml；每瓶装 15ml
    注册分类：中药：原 9 类
    药品注册标准编号：WS3-B-3281-98-2017
    原药品批准文号：国药准字 Z33020414
    包装规格：每瓶装 8ml*1 瓶/盒；每瓶装 10ml*1 瓶/盒；每瓶装 15ml*1 瓶/盒
    药品有效期：24 个月
    审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
    上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
    药品批准文号：国药准字 Z33020414
    药品批准文号有效期：至 2029 年 07 月 23 日
    2、利巴韦林滴眼液
    通知书编号：2024R007760
    剂型：滴眼剂
    申请事项：境内生产药品再注册
    规格：8ml：8mg
    注册分类：化学药品：无
    药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版二部
    原药品批准文号：国药准字 H19993253
    包装规格：8ml/瓶*1 瓶/盒
    药品有效期：24 个月
    审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
    上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
    药品批准文号：国药准字 H19993253
    药品批准文号有效期：至 2029 年 07 月 23 日

    3、肌苷口服溶液
    通知书编号：2024R007746
    剂型：口服溶液剂
    申请事项：境内生产药品再注册
    规格：2%
    注册分类：化学药品：原 6 类
    药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版二部
    原药品批准文号：国药准字 H33022522
    包装规格：每盒装 10 支
    药品有效期：24 个月
    审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
    上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
    药品批准文号：国药准字 H33022522
    药品批准文号有效期：至 2029 年 07 月 30 日

    二、产品简介

    1、珍珠明目滴眼液
    本品主要成份为珍珠液、天然冰片，为无色澄明液体、气香。其主要功能清
热泻火，养肝明目，用于视力疲劳症和慢性结膜炎。
    2、利巴韦林滴眼液
    本品主要成份为利巴韦林，其化学名为：1-β-D 呋喃核糖基-1H-1.2.4-三
氮唑-3-羧酰胺；为无色澄明液体。主要用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。
    3、肌苷口服溶液
    本品为肌苷加甜菊糖苷或蔗糖的水溶液。肌苷在体内参与细胞能量代谢和蛋
白质合成，提高相关代谢酶的活性，改善肝脏功能，促进受损肝脏的恢复。主要
用于急、慢性肝炎辅助治疗。

    三、对公司的影响

    上述药品《再注册批准通知书》的取得，确保了公司药品生产、销售资质的
稳定和延续，对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。目前，公司正
在对珍珠明目滴眼液生产线进行工艺优化研究工作，已启动 GMP 符合性检查前
期准备工作，最终复产时间以药监局核准时间为准。敬请广大投资者谨慎决策，
注意投资风险。



   特此公告。



                                                 杭州天目山药业股份有限公司

                                                          董 事 会

                                                       2024 年 8 月 3 日