证券代码：600671          证券简称：ST 目药          公告编号：临 2024-070


                杭州天目山药业股份有限公司
 关于公司及全资子公司收到药品再注册批准通知书
                                 的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。




    杭州天目山药业股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司及公司下属
全资子公司黄山市天目药业有限公司（以下简称“黄山天目”）于近日分别收到

浙江省药品监督管理局、安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通
知书》。现将相关情况公告如下：

    一、药品再注册批准通知书的主要信息
    1、复方半夏止咳糖浆（半夏露糖浆）

    通知书编号：2024R009168
    剂型：糖浆剂
    申请事项：境内生产药品再注册
    规格：每瓶装 120ml，168ml
    注册分类：中药：原 9 类
    药品注册标准编号：WS-11461（ZD-1461）B-2002-2012Z
    原药品批准文号：国药准字 Z20027681

    包装规格：120ml/瓶，1 瓶/盒；168ml/瓶，1 瓶/盒
    药品有效期：18 个月
    审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
    上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
    药品批准文号：国药准字 Z20027681
    药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日

    2、肾宝合剂

    通知书编号：2024R009169
    剂型：合剂
    申请事项：境内生产药品再注册
    规格：每支装 10ml，每瓶装 100 ml
    注册分类：中药：原 9 类

    药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
    原药品批准文号：国药准字 Z33021087
    包装规格：10ml/支，10 支/盒；100ml/瓶，1 瓶/盒
    药品有效期：24 个月
    审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
    上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

    药品批准文号：国药准字 Z33021087
    药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日

    3、利胆片
    通知书编号：2024R009166
    剂型：片剂（糖衣）

    申请事项：境内生产药品再注册
    规格：每片重 0.3g
    注册分类：中药：原 9 类
    药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
    原药品批准文号：国药准字 Z233020332
    包装规格：100 片/瓶，1 瓶/盒
    药品有效期：36 个月
    审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
    上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

    药品批准文号：国药准字 Z233020332
    药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日

    4、穿心莲片
    通知书编号：2024R009167
    剂型：片剂

    申请事项：境内生产药品再注册
    规格：每片含穿心莲干浸膏 0.105g
    注册分类：中药：原 9 类
    药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
    原药品批准文号：国药准字 Z233020333
    包装规格：12 片/板，3 板/盒
    药品有效期：36 个月
    审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，

须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
    上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
    药品批准文号：国药准字 Z233020333
    药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日

    5、腰痛片

    通知书编号：2024R008624
    剂型：片剂
    申请事项：境内生产药品再注册
    规格：每片重 0.3g
    注册分类：中药：原 9 类
    药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
    原药品批准文号：国药准字 Z233020336
    包装规格：12 片/板，3 板/盒
    药品有效期：36 个月
    审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，

须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
    上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
    药品批准文号：国药准字 Z233020336
    药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 02 日

    6、补中益气丸

    通知书编号：2024R009161
    剂型：丸剂（水丸）
    申请事项：境内生产药品再注册
    规格：每丸重 0.2g
    注册分类：中药：原 9 类
    药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
    原药品批准文号：国药准字 Z233020419

    包装规格：200 丸/瓶，1 瓶/盒
    药品有效期：36 个月
    审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
    上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
    药品批准文号：国药准字 Z233020333
    药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 08 日

    7、三七片
    通知书编号：2024R009116
    剂型：片剂
    申请事项：境内生产药品再注册
    规格：每片含三七 0.5g
    注册分类：中药：原 9 类
    药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
    原药品批准文号：国药准字 Z34020331

    包装规格：每瓶装 24 片
    药品有效期：36 个月
    审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
    上市许可持有人/生产企业：黄山市天目药业有限公司
    药品批准文号：国药准字 Z34020331
    药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 10 日

    8、板蓝根颗粒
    通知书编号：2024R009115
    剂型：颗粒剂
    申请事项：境内生产药品再注册
    规格：每袋装 3g,10g

    注册分类：中药：原 9 类
    药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版一部
    原药品批准文号：国药准字 Z34020311
    包装规格：3 克*10 袋；10 克*10 袋
    药品有效期：36 个月
    审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。

    上市许可持有人/生产企业：黄山市天目药业有限公司
    药品批准文号：国药准字 Z34020311
    药品批准文号有效期：至 2029 年 08 月 10 日
    二、产品适用症

    1、复方半夏止咳糖浆（半夏露糖浆）
    本品具有止咳化痰之功效。用于咳嗽多痰，支气管炎。

    2、肾宝合剂
    本品具有调和阴阳，温阳补肾，扶正固体的作用。用于腰腿酸痛，精神不振，
夜尿频多，畏寒怕冷；妇女月经过多，白带清稀。
    3、利胆片
    本品具有舒肝止痛、清热利湿的作用。用于肝胆湿热所致的胁疼，症见胁肋

及胃腹部疼痛、按之痛剧，大便不通，小便短赤，身热头痛，呕吐不食；胆道疾
患见上述证候者。
    4、穿心莲片
    本品具有清热解毒，凉血消肿的作用。用于邪毒内盛，感冒发热，咽喉肿痛，
口舌生疮。

    5、腰痛片
    本品具有强腰补肾，活血止痛的作用。用于肾虚腰痛，腰肌劳损。
    6、补中益气丸
    本品具有补中益气，升阳举陷的作用。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦
乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。

    7、三七片
    本品具有散瘀止血，消肿止痛的作用。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，
外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
    8、板蓝根颗粒
    本品具有清热解毒，凉血利咽的作用。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽

干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。

    三、对公司的影响

    上述药品《再注册批准通知书》的取得，保障了公司药品生产、销售资质的
稳定和延续，对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按

照要求开展药品生产工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。



             杭州天目山药业股份有限公司

                      董 事 会

                  2024 年 8 月 15 日