证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-001
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2023 年 10-12 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2023 年
10-12 月获得国内医疗器械注册/备案证 48 项，获得知识产权类资质 10 项。相
关信息如下：
一、 获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况
所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册分类
术平台
粤穗械备
1 清洗液 2023.11.14-长期 Ⅰ IHC
20230700
免疫组化抗原修复缓 粤穗械备
2 2023.11.14-长期 Ⅰ IHC
冲液 20230701
粤穗械备
3 脱蜡剂 2023.11.14-长期 Ⅰ IHC
20230702
IgG 抗体试剂（免疫组 鄂汉械备
4 2023.11.17-长期 Ⅰ IHC
织化学） 20230627
PLAP 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
5 2023.11.17-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230629
所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册分类
术平台
Oct2 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
6 2023.11.17-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230630
Nestin 抗体试剂（免 鄂汉械备
7 2023.11.17-长期 Ⅰ IHC
疫组织化学） 20230631
TOP2A 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
8 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230633
CD44 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
9 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230634
S100P 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
10 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230635
PTEN 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
11 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
组织化学法） 20230636
CD13 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
12 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230638
Protein Gene
鄂汉械备
13 Product 9.5 抗体试剂 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
20230639
（免疫组织化学）
AAT 抗体试剂（免疫组 鄂汉械备
14 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
织化学） 20230640
CD14 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
15 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230641
ERCC1 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
16 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230642
CD35 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
17 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230643
细胞角蛋白 8 抗体试 鄂汉械备
18 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
剂（免疫组织化学） 20230644
CD45RO 抗体试剂（免 鄂汉械备
19 2023.11.20-长期 Ⅰ IHC
疫组织化学） 20230645
所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册分类
术平台
Human Placental
鄂汉械备
20 Lactogen 抗体试剂 2023.11.21-长期 Ⅰ IHC
20230647
（免疫组织化学)
GST-π抗体试剂（免 鄂汉械备
21 2023.11.21-长期 Ⅰ IHC
疫组织化学) 20230648
VEGF 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
22 2023.11.21-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230649
Myo D1 抗体试剂（免 鄂汉械备
23 2023.11.21-长期 Ⅰ IHC
疫组织化学） 20230650
Renal Cell
Carcinoma Marker 抗 鄂汉械备
24 2023.11.21-长期 Ⅰ IHC
体试剂（免疫组织化 20230651
学）
p57 抗体试剂（免疫组 鄂汉械备
25 2023.11.21-长期 Ⅰ IHC
织化学） 20230652
SALL4 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
26 2023.11.21-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230653
Neurofilament 抗体试 鄂汉械备
27 2023.11.21-长期 Ⅰ IHC
剂（免疫组织化学） 20230654
CD57 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
28 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230661
MUC2 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
29 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230662
Human Growth
鄂汉械备
30 Hormone 抗体试剂（免 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
20230663
疫组织化学）
TIA-1 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
31 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230664
PSAP 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
32 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230665
所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册分类
术平台
TFE3 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
33 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230666
IgM 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
34 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
组织化学) 20230668
CD163 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
35 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230669
IgG4 抗体试剂（免疫 鄂汉械备
36 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
组织化学） 20230671
Smooth Muscle
鄂汉械备
37 Myosin 抗体试剂（免 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
20230672
疫组织化学）
细胞角蛋白 14 抗体试 鄂汉械备
38 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
剂（免疫组织化学） 20230673
IgD 抗体试剂（免疫组 鄂汉械备
39 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
织化学） 20230674
细胞角蛋白 CAM 5.2
鄂汉械备
40 抗体试剂（免疫组织 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
20230675
化学）
CA 19-9 抗体试剂（免 鄂汉械备
41 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
疫组织化学） 20230676
Oligo-2 抗体试剂（免 鄂汉械备
42 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
疫组织化学） 20230680
Mammaglobin 抗体试剂 鄂汉械备
43 2023.11.22-长期 Ⅰ IHC
（免疫组织化学） 20230682
粤穗械备
44 苏木素染色液 2023.11.23-长期 Ⅰ IHC
20230729
粤穗械备
45 免疫显色试剂 2023.11.24-长期 Ⅰ IHC
20230732
免疫组化抗原修复缓 粤穗械备
46 2023.11.24-长期 Ⅰ IHC
冲液 20230733
所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册分类
术平台
粤穗械备
47 苏木素染色液 2023.11.24-长期 Ⅰ IHC
20230734
Polo 样激酶 1（PLK-
粤穗械备
48 1）抗体试剂（免疫组 2023.11.24-长期 Ⅰ IHC
20230735
织化学法）
（二） 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
一种 EBV 感染组织的检测
1 ZL202110154939.3 2023.11.24 发明专利
用 EBER 探针及检测试剂盒
2 染色板及制片染色一体机 ZL201811212946.9 2023.11.26 发明专利
3 制片染色一体机 ZL201811212921.9 2023.11.26 发明专利
4 制片染色一体机 ZL201811212939.9 2023.11.26 发明专利
染色板护栏及制片染色一
5 ZL201811212933.1 2023.11.26 发明专利
体机
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式
软著登字第
1 Cellstainer100 制片染色一体机软件 2023.10.9 原始取得
11786656 号
秉理全自动数字切片扫描系统调试软 软著登字第
2 2023.10.30 原始取得
件 V2.0 11921156 号
软著登字第
3 秉理数字切片阅览系统软件 V2.0 2023.10.30 原始取得
11918689 号
序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式
秉理爱病理全自动数字切片扫描系统 软著登字第
4 2023.12.19 原始取得
软件 V2.0 12257285 号
软著登字第
5 免疫组化测试系统 V1.0 2023.12.21 原始取得
12304251 号
二、 对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体
系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心
竞争力。
三、 风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资
风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2024 年 1 月 9 日