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公司公告

安必平:关于自愿披露公司及子公司2024年1-3月获得资质情况的公告2024-04-08  

证券代码:688393                证券简称:安必平              公告编号:2024-005




             广州安必平医药科技股份有限公司
     关于自愿披露公司及子公司 2024 年 1-3 月获得
                           资质情况的公告


     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


     广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2024 年
1-3 月获得国内医疗器械注册/备案证 9 项,获得知识产权类资质 6 项。相关信
息如下:

一、    获得资质的具体情况

     (一) 获得国内医疗器械注册/备案证情况


序                                                                         所属技
             产品名称             证书编号     证书有效期       注册分类
号                                                                         术平台

       ALK 基因重排检测试剂盒    国械注准      2024.2.21-
1                                                                  Ⅲ       FISH
         (荧光原位杂交法)     20243400362     2029.4.20

                                 苏械注准      2024.3.8-                   数字病
 2     全自动数字切片扫描系统                                      Ⅱ
                                20242220331     2029.3.7                     理

       Uroplakin II 抗体试剂      粤穗械备
 3                                            2024.1.2-长期        Ⅰ       IHC
        (免疫组织化学法)        20240003

          L1-细胞粘附分子
                                  粤穗械备
 4     (L1CAM)抗体试剂(免                  2024.1.2-长期        Ⅰ       IHC
                                  20240004
           疫组织化学法)

       BAP-1 抗体试剂(免疫组     粤穗械备
 5                                            2024.1.2-长期        Ⅰ       IHC
             织化学法)           20240005
序                                                                                 所属技
               产品名称            证书编号          证书有效期       注册分类
号                                                                                 术平台

                                   鄂汉械备
 6        H-E 高清恒定染色液                    2024.1.10-长期            Ⅰ         LBP
                                   20240007

                                   鄂汉械备                                        常规病
 7       全自动组织染色封片机                       2024.2.6-长期         Ⅰ
                                   20240034                                          理

                                   鄂汉械备                                        常规病
 8            组织染色机                            2024.2.6-长期         Ⅰ
                                   20240032                                          理

                                   鄂汉械备                                        常规病
 9              封片机                              2024.2.6-长期         Ⅰ
                                   20240033                                          理




       (二) 获得知识产权情况

       1. 获得专利证书情况


序号            专利名称                   专利号            授权公告日        专利类型

        样本瓶、样本放置装置、制
 1                                  ZL202110470346.8         2024.2.20         发明专利
        片染色机及制片染色方法


       2. 获得计算机软件著作权登记证书情况


序号                软件名称                        证书号        登记日期       取得方式

                                              软著登字第
 1       实时云计算病理影像处理系统 V1.0                          2024.2.1       原始取得
                                              12616070 号

                                              软著登字第
 2           云计算病理诊断系统 V1.0                              2024.2.1       原始取得
                                              12617936 号

                                              软著登字第
 3          体外诊断数据分析系统 V1.0                             2024.2.2       原始取得
                                              12621845 号

         秉理爱病理脱水包埋一体机调试软件     软著登字第
 4                                                                2024.3.13      原始取得
                       V1.0                   12791910 号

          秉理全自动数字切片扫描系统软件      软著登字第
 5                                                                2024.3.13      原始取得
                  (单片机) V4.0             12791961 号
二、     对公司的影响

   上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,完善公司知识产权保护体
系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,进一步增强公司的核心
竞争力。

三、     风险提示

   上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资
风险。


   特此公告。



                                广州安必平医药科技股份有限公司董事会

                                                     2024 年 4 月 8 日