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公司公告

安必平:关于自愿披露公司及子公司2024年4-6月获得资质情况的公告2024-07-06  

证券代码:688393                   证券简称:安必平           公告编号:2024-029




               广州安必平医药科技股份有限公司
      关于自愿披露公司及子公司 2024 年 4-6 月获得
                             资质情况的公告


       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


       广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2024 年
4-6 月获得国内医疗器械注册/备案证 22 项,获得知识产权类资质 16 项。相关
信息如下:

一、获得资质的具体情况

       (一) 获得国内医疗器械注册/备案证情况


                                                                      注册   所属技
序号            产品名称                证书编号       证书有效期
                                                                      分类   术平台

         HER2 抗体试剂(免疫组织       国械注准        2024.4.16 -
  1                                                                    Ⅲ     IHC
                  化学)              20243400697       2029.4.9

         孕激素受体抗体试剂(免        国械注准        2024.4.30-
  2                                                                    Ⅲ     IHC
             疫组织化学)             20243400880       2029.4.29

         雌激素受体抗体试剂(免        国械注准        2024.4.30-
  3                                                                    Ⅲ     IHC
             疫组织化学)             20243400881       2029.4.29

                                       苏械注准        2024.6.24 -           数字病
  4      全自动数字切片扫描系统                                        Ⅱ
                                      20242221321       2029.6.23              理

                                        粤穗械备
  5           免疫显色试剂                            2024.4.1-长期    Ⅰ     IHC
                                        20240164
                                                              注册   所属技
序号          产品名称            证书编号    证书有效期
                                                              分类   术平台

                                  粤穗械备
  6      核酸提取或纯化试剂                  2024.4.22-长期    Ⅰ     PCR
                                  20240198

                                  粤穗械备
  7        制片染色一体机                    2024.4.26-长期    Ⅰ     LBP
                                  20240217

       碳酸酐酶 9(CA IX)抗体试    鄂汉械备
  8                                          2024.5.21-长期    Ⅰ     IHC
                  剂              20240173

       人绒毛膜促性腺激素(HCG)    鄂汉械备
  9                                          2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
               抗体试剂           20240185

       甲状旁腺激素(PTH)抗体试    鄂汉械备
 10                                          2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
                 剂               20240182

                                  鄂汉械备
 11         Oct4 抗体试剂                    2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
                                  20240191

                                  鄂汉械备
 12    雄激素受体(AR)抗体试剂                2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
                                  20240190

         特异 AT 序列结合蛋白     鄂汉械备
 13                                          2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
           2(SATB2)抗体试剂       20240187

       热休克蛋白 70(HSP70)抗体   鄂汉械备
 14                                          2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
                 试剂             20240186

       琥珀酸脱氢酶复合体 B 亚    鄂汉械备
 15                                          2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
         基(SDHB)抗体试剂         20240181

                                  鄂汉械备
 16         CD71 抗体试剂                    2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
                                  20240192

                                  鄂汉械备
 17         ERG 抗体试剂                     2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
                                  20240183

                                  鄂汉械备
 18        CD123 抗体试剂                    2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
                                  20240188

       胰岛蛋白(Langerin)抗体试   鄂汉械备
 19                                          2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
                 剂               20240189

                                  鄂汉械备
 20    Rb Gene Protein 抗体试剂              2024.5.23-长期    Ⅰ     IHC
                                  20240180
                                                                             注册     所属技
序号            产品名称                证书编号            证书有效期
                                                                             分类     术平台

         异柠檬酸脱氢酶 I(IDH-1)        鄂汉械备
 21                                                     2024.5.23-长期        Ⅰ       IHC
               抗体试剂                 20240184

                                        粤穗械备
 22        液基薄层细胞制片机                           2024.6.7-长期         Ⅰ       LBP
                                        20240279



       (二) 获得知识产权情况

       1. 获得专利证书情况


序号               专利名称                        专利号         授权公告日        专利类型

        用于鉴别涎腺肿瘤良恶性的分子靶
 1                                         ZL202311798090.9       2024.4.19         发明专利
          标、探针组合、试剂盒及其应用

        一种脱落细胞的处理试剂、制备方
 2                                         ZL202111624874.0       2024.5.14         发明专利
            法及其使用方法和应用

        一种 TCT 染色机沉降仓、载具机构
 3                                         ZL202322468991.3       2024.4.26         实用新型
                 和自动供料机构

 4          一种多通道 TCT 染色机构        ZL202322507598.0       2024.4.26         实用新型

 5       夹片式全自动数字切片扫描系统      ZL202322563576.6       2024.4.26         实用新型

        一种 TCT 全自动染色封片机的环行
 6                                         ZL202322681362.9        2024.5.3         实用新型
                     机构

 7          一种病理玻片扫描仪载板         ZL202322732076.0        2024.6.4         实用新型

 8            一种肿瘤标本收集器           ZL202322549417.0       2024.6.18         实用新型

 9           一种肿瘤取样转运装置          ZL202322849158.3       2024.6.18         实用新型


       2. 获得计算机软件著作权登记证书情况


序号               软件名称                    证书号            登记日期           取得方式

                                            软著登字第
 1      病理医学图像分析管理系统 V1.0                            2024.4.26         原始取得
                                            12976674 号
序号                软件名称                 证书号      登记日期     取得方式

        体外诊断试剂盒智能设计管理软件     软著登字第
 2                                                        2024.4.26   原始取得
        V1.0                               12977232 号

                                           软著登字第
 3      医学图像智能识别管理系统 V1.0                     2024.4.28   原始取得
                                           12981043 号

        科研教学多模态人工智能平台专病     软著登字第
 4                                                        2024.5.20   原始取得
        库软件 [简称:专病库]V1.0          13082749 号

        秉理全自动数字切片扫描系统软件     软著登字第
 5                                                        2024.5.28   原始取得
        (30 片机)V3.0                    13126276 号

        秉理全自动数字切片扫描系统软       软著登字第
 6                                                        2024.5.28   原始取得
        件(一体机)V5.0                   13126277 号

        秉理安必平脱水包埋一体机软件       软著登字第
 7                                                        2024.5.28   原始取得
        V1.0                               13126278 号



二、对公司的影响

       上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,完善公司知识产权保护体
系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,进一步增强公司的核心
竞争力。

三、风险提示

       上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资
风险。


       特此公告。



                                         广州安必平医药科技股份有限公司董事会

                                                               2024 年 7 月 6 日