安必平:关于自愿披露公司及子公司2024年4-6月获得资质情况的公告2024-07-06
证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2024-029
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2024 年 4-6 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2024 年
4-6 月获得国内医疗器械注册/备案证 22 项,获得知识产权类资质 16 项。相关
信息如下:
一、获得资质的具体情况
(一) 获得国内医疗器械注册/备案证情况
注册 所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期
分类 术平台
HER2 抗体试剂(免疫组织 国械注准 2024.4.16 -
1 Ⅲ IHC
化学) 20243400697 2029.4.9
孕激素受体抗体试剂(免 国械注准 2024.4.30-
2 Ⅲ IHC
疫组织化学) 20243400880 2029.4.29
雌激素受体抗体试剂(免 国械注准 2024.4.30-
3 Ⅲ IHC
疫组织化学) 20243400881 2029.4.29
苏械注准 2024.6.24 - 数字病
4 全自动数字切片扫描系统 Ⅱ
20242221321 2029.6.23 理
粤穗械备
5 免疫显色试剂 2024.4.1-长期 Ⅰ IHC
20240164
注册 所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期
分类 术平台
粤穗械备
6 核酸提取或纯化试剂 2024.4.22-长期 Ⅰ PCR
20240198
粤穗械备
7 制片染色一体机 2024.4.26-长期 Ⅰ LBP
20240217
碳酸酐酶 9(CA IX)抗体试 鄂汉械备
8 2024.5.21-长期 Ⅰ IHC
剂 20240173
人绒毛膜促性腺激素(HCG) 鄂汉械备
9 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
抗体试剂 20240185
甲状旁腺激素(PTH)抗体试 鄂汉械备
10 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
剂 20240182
鄂汉械备
11 Oct4 抗体试剂 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
20240191
鄂汉械备
12 雄激素受体(AR)抗体试剂 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
20240190
特异 AT 序列结合蛋白 鄂汉械备
13 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
2(SATB2)抗体试剂 20240187
热休克蛋白 70(HSP70)抗体 鄂汉械备
14 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
试剂 20240186
琥珀酸脱氢酶复合体 B 亚 鄂汉械备
15 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
基(SDHB)抗体试剂 20240181
鄂汉械备
16 CD71 抗体试剂 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
20240192
鄂汉械备
17 ERG 抗体试剂 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
20240183
鄂汉械备
18 CD123 抗体试剂 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
20240188
胰岛蛋白(Langerin)抗体试 鄂汉械备
19 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
剂 20240189
鄂汉械备
20 Rb Gene Protein 抗体试剂 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
20240180
注册 所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期
分类 术平台
异柠檬酸脱氢酶 I(IDH-1) 鄂汉械备
21 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC
抗体试剂 20240184
粤穗械备
22 液基薄层细胞制片机 2024.6.7-长期 Ⅰ LBP
20240279
(二) 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
用于鉴别涎腺肿瘤良恶性的分子靶
1 ZL202311798090.9 2024.4.19 发明专利
标、探针组合、试剂盒及其应用
一种脱落细胞的处理试剂、制备方
2 ZL202111624874.0 2024.5.14 发明专利
法及其使用方法和应用
一种 TCT 染色机沉降仓、载具机构
3 ZL202322468991.3 2024.4.26 实用新型
和自动供料机构
4 一种多通道 TCT 染色机构 ZL202322507598.0 2024.4.26 实用新型
5 夹片式全自动数字切片扫描系统 ZL202322563576.6 2024.4.26 实用新型
一种 TCT 全自动染色封片机的环行
6 ZL202322681362.9 2024.5.3 实用新型
机构
7 一种病理玻片扫描仪载板 ZL202322732076.0 2024.6.4 实用新型
8 一种肿瘤标本收集器 ZL202322549417.0 2024.6.18 实用新型
9 一种肿瘤取样转运装置 ZL202322849158.3 2024.6.18 实用新型
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式
软著登字第
1 病理医学图像分析管理系统 V1.0 2024.4.26 原始取得
12976674 号
序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式
体外诊断试剂盒智能设计管理软件 软著登字第
2 2024.4.26 原始取得
V1.0 12977232 号
软著登字第
3 医学图像智能识别管理系统 V1.0 2024.4.28 原始取得
12981043 号
科研教学多模态人工智能平台专病 软著登字第
4 2024.5.20 原始取得
库软件 [简称:专病库]V1.0 13082749 号
秉理全自动数字切片扫描系统软件 软著登字第
5 2024.5.28 原始取得
(30 片机)V3.0 13126276 号
秉理全自动数字切片扫描系统软 软著登字第
6 2024.5.28 原始取得
件(一体机)V5.0 13126277 号
秉理安必平脱水包埋一体机软件 软著登字第
7 2024.5.28 原始取得
V1.0 13126278 号
二、对公司的影响
上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,完善公司知识产权保护体
系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,进一步增强公司的核心
竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资
风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2024 年 7 月 6 日