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公司公告

安必平:关于自愿披露公司及子公司2024年7-9月获得资质情况的公告2024-10-12  

证券代码:688393                   证券简称:安必平           公告编号:2024-037




               广州安必平医药科技股份有限公司
      关于自愿披露公司及子公司 2024 年 7-9 月获得
                             资质情况的公告


       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


       广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2024 年
7-9 月获得国内医疗器械注册/备案证 6 项,获得知识产权类资质 9 项,获得境
外认证 7 项。相关信息如下:

一、获得资质的具体情况

       (一) 获得国内医疗器械注册/备案证情况


                                                                       注册   所属技
序号            产品名称                证书编号       证书有效期
                                                                       分类   术平台

                                        粤穗械备
  1       全自动免疫组化染色机                        2024.7.24-长期    Ⅰ     IHC
                                        20240325

             紧密连接蛋白-18.2
                                        粤穗械备
  2      (Claudin-18.2)抗体试                       2024.8.2-长期     Ⅰ     IHC
                                        20240330
           剂(免疫组织化学法)

                                        粤穗械备
  3            抗体稀释液                             2024.9.12-长期    Ⅰ     IHC
                                        20240397

                                        粤穗械备
  4            抗体稀释液                             2024.9.12-长期    Ⅰ     IHC
                                        20240398

         EBER 探针试剂(原位杂交        粤穗械备
  5                                                   2024.9.14-长期    Ⅰ     IHC
                  法)                  20240405
                                                                               注册     所属技
序号            产品名称                 证书编号            证书有效期
                                                                               分类     术平台

                                         粤穗械备
  6          地高辛显色试剂                              2024.9.24-长期         Ⅰ        IHC
                                         20240418



       (二) 获得知识产权情况

       1. 获得专利证书情况


序号               专利名称                         专利号         授权公告日         专利类型

 1           一种肿瘤放疗辅助装置           ZL202322549651.3        2024.7.5          实用新型

 2      全自动数字切片扫描机(IBL700)      ZL202330637294.9        2024.7.5          外观设计

        电子设备的医学诊断信息展示图形
 3                                          ZL202230069366.X       2024.7.12          外观设计
              用户界面及其主体

        一种载板式全自动数字切片扫描系
 4                                          ZL202322590844.3        2024.8.2          实用新型
                      统


       2. 获得计算机软件著作权登记证书情况


序号                软件名称                    证书号             登记日期           取得方式

                                              软著登字第
 1       秉理爱病理工业相机控制软 V1.0                             2024.7.17          原始取得
                                              13418171 号

                                              软著登字第
 2       秉理爱病理数字图像处理软 V1.0                             2024.7.17          原始取得
                                              13418949 号

                                              软著登字第
 3       秉理爱病理运动控制软件 V1.0                               2024.7.17          原始取得
                                              13419508 号

                                              软著登字第
 4       爱病理医学图像分析处理系 V3.0                             2024.9.10          原始取得
                                              13748804 号

                                              软著登字第
 5       爱病理医学图像标注管理系 V1.0                             2024.9.18          原始取得
                                              13790903 号
(三) 获得境外资质情况

       1. 获得 CE 证书情况

序号               产品名称               证书编号        有效期      产品类别
             Preservation Solution                      2024.08.26-    IVDR-
 1                                      CIBG-20242765
                  细胞保存液                               长期       Class A
                Buffer Solution                         2024.08.26-    IVDR-
 2                                      CIBG-20242765
                     缓冲液                                长期       Class A
                Specimen Diluent                        2024.08.26-    IVDR-
 3                                      CIBG-20242765
                  样本稀释液                               长期       Class A
                Density Reagent                         2024.08.26-    IVDR-
 4                                      CIBG-20242765
                     提取液                                长期       Class A
          Papanicolaou (PAP) Staining                   2024.08.26-    IVDR-
 5                                      CIBG-20242765
              Solution 巴氏染色液                          长期       Class A
           Hematoxylin-Eosin Staining
                                                        2024.08.26-    IVDR-
 6               Solution (H-E)         CIBG-20242765
                                                           长期       Class A
               苏木素-伊红染色液
           Digital Slide Scanner for
                                                        2024.08.26-    IVDR-
 7                 Pathology            CIBG-20242765
                                                           长期       Class A
           全自动数字切片扫描处理系统




二、对公司的影响

       上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,完善公司知识产权保护体
系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,进一步增强公司的核心
竞争力。

三、风险提示

       上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资
风险。
特此公告。



             广州安必平医药科技股份有限公司董事会

                                2024 年 10 月 12 日