海通证券股份有限公司 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年度持续督导半年度跟踪报告 保荐机构名称:海通证券股份有限公司 被保荐公司简称:智翔金泰 保荐代表人姓名:王永杰、刘丹 被保荐公司代码:688443 重大事项提示 公司是一家创新驱动型生物制药企业,主营业务为抗体药物的研发、生产与 销售,在研产品均为自主研发的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点,产品研发过程复杂 且耗时,从早期的药物探索到最终的上市销售,往往需要经历数年甚至数十年的 努力。公司自成立以来,坚持创新为本,专注于抗体药物的研发、生产与销售, 致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。报告期内,公司产品尚未 开展商业化生产与销售,尚未盈利且存在累计未弥补亏损。同时,随着公司在研 产品研发进度的推进、新药上市申请注册工作、上市后的市场推广等方面持续较 大的资金投入,可能导致短期内公司亏损进一步扩大,从而对公司日常经营、财 务状况等方面造成不利影响。 报告期内,公司持续保持较高的临床项目研发投入及创新产品开发投入,多 款在研产品取得积极进展,公司现金流情况良好,核心管理层及研发团队人员稳 定。未来,随着公司在研产品逐步实现商业化,公司的持续经营能力有望获得改 善。报告期内,公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。 经中国证券监督管理委员会《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2023]725 号)批复,重庆智翔金泰 生物制药股份有限公司(以下简称“上市公司”、“公司”或“发行人”)首次 1 公开发行股票 9,168.00 万股,每股面值人民币 1 元,每股发行价格人民币 37.88 元,募集资金总额为人民币 347,283.84 万元,扣除发行费用后,实际募集资金净 额为人民币 329,140.14 万元。本次发行证券已于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交 易所上市。海通证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”或“海通证券”)担 任其持续督导保荐机构,持续督导期间为 2023 年 6 月 20 日至 2026 年 12 月 31 日。 在 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日持续督导期内(以下简称“本持续 督导期间”),保荐机构及保荐代表人按照《证券发行上市保荐业务管理办法》 (以下简称“保荐办法”)、《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简 称“上市规则”)等相关规定,通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查 等方式进行持续督导,现就 2024 年半年度持续督导情况报告如下: 一、2024 年半年度保荐机构持续督导工作情况 项 目 工作内容 1、建立健全并有效执行持续督导工作制度,针 保荐机构已建立健全并有效执行持续督导工 对公司的具体情况确定持续督导的内容和重 作制度,针对公司的具体情况确定持续督导的 点,督导公司履行有关上市公司规范运作、信 内容和重点,督导公司履行有关上市公司规范 守承诺和信息披露等义务,审阅信息披露文件 运作、信守承诺和信息披露等义务,审阅信息 及向中国证监会、证券交易所或其他机构提交 披露文件及向中国证监会、证券交易所或其他 的其他文件,并按保荐办法要求承担相关持续 机构提交的其他文件,并按保荐办法要求承担 督导工作。 相关持续督导工作。 2、根据上市规则规定,与公司就持续督导期间 保荐机构已与上市公司签署了保荐协议,协议 的权利义务签订持续督导协议。 明确了双方在持续督导期间的权利和义务。 保荐机构已协助和督促上市公司建立相应的 3、协助和督促上市公司建立相应的内部制度、 内部制度、决策程序及内控机制,以符合法律 决策程序及内控机制,以符合法律法规和上市 法规和上市规则的要求,并确保上市公司及其 规则的要求,并确保上市公司及其控股股东、 控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管 实际控制人、董事、监事和高级管理人员、核 理人员、核心技术人员知晓其在上市规则下的 心技术人员知晓其在上市规则下的各项义务。 各项义务。 4、持续督促上市公司充分披露投资者作出价 保荐机构已持续督促上市公司充分披露投资 值判断和投资决策所必需的信息,并确保信息 者作出价值判断和投资决策所必需的信息,并 披露真实、准确、完整、及时、公平。 确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平。 5、对上市公司制作信息披露公告文件提供必 保荐机构已对上市公司制作信息披露公告文 要的指导和协助,确保其信息披露内容简明易 件提供必要的指导和协助,确保其信息披露内 懂,语言浅白平实,具有可理解性。 容简明易懂,语言浅白平实,具有可理解性。 6、督促上市公司控股股东、实际控制人履行信 保荐机构已督促上市公司控股股东、实际控制 2 项 目 工作内容 息披露义务,告知并督促其不得要求或者协助 人履行信息披露义务,告知并督促其不得要求 上市公司隐瞒重要信息。 或者协助上市公司隐瞒重要信息。 7、上市公司或其控股股东、实际控制人作出承 诺的,保荐机构、保荐代表人应当督促其对承 诺事项的具体内容、履约方式及时间、履约能 力分析、履约风险及对策、不能履约时的救济 本持续督导期间,上市公司及控股股东、实际 措施等方面进行充分信息披露。 控制人等不存在未履行承诺的情况。 保荐机构、保荐代表人应当针对前款规定的承 上市公司或其控股股东、实际控制人已对承诺 诺披露事项,持续跟进相关主体履行承诺的进 事项的具体内容、履约方式及时间、履约能力 展情况,督促相关主体及时、充分履行承诺。 分析、履约风险及对策、不能履约时的救济措 上市公司或其控股股东、实际控制人披露、履 施等方面进行充分信息披露。 行或者变更承诺事项,不符合法律法规、上市 规则以及上海证券交易所其他规定的,保荐机 构和保荐代表人应当及时提出督导意见,并督 促相关主体进行补正。 8、督促上市公司积极回报投资者,建立健全并 保荐机构已督促上市公司积极回报投资者,建 有效执行符合公司发展阶段的现金分红和股 立健全并有效执行符合公司发展阶段的现金 份回购制度。 分红和股份回购制度。 9、持续关注上市公司运作,对上市公司及其业 保荐机构已持续关注上市公司运作,对上市公 务有充分了解;通过日常沟通、定期回访、调 司及其业务有充分了解;通过日常沟通、定期 阅资料、列席股东大会等方式,关注上市公司 回访、调阅资料、列席股东大会等方式,关注 日常经营和股票交易情况,有效识别并督促上 上市公司日常经营和股票交易情况。本持续督 市公司披露重大风险或者重大负面事项,核实 导期间,上市公司不存在应披露而未披露的重 上市公司重大风险披露是否真实、准确、完整。 大风险或者重大负面事项。 10、重点关注上市公司是否存在如下事项: (一)存在重大财务造假嫌疑; (二)控股股东、实际控制人、董事、监事或 者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利益; (三)可能存在重大违规担保; (四)资金往来或者现金流存在重大异常; 本持续督导期内,上市公司未出现该等事项。 (五)上交所或者保荐机构认为应当进行现场 核查的其他事项。 出现上述情形的,保荐机构及其保荐代表人应 当应当自知道或者应当知道之日起 15 日内按 规定进行专项现场核查,并在现场核查结束后 15 个交易日内披露现场核查报告。 11、关注上市公司股票交易严重异常波动情况, 本持续督导期间,上市公司及相关主体未出现 督促上市公司及时按照上市规则履行信息披 该等事项。 露义务。 12、上市公司日常经营出现下列情形的,保荐 本持续督导期间,上市公司及相关主体未出现 机构、保荐代表人应当就相关事项对公司经营 该等事项。 的影响以及是否存在其他未披露重大风险发 3 项 目 工作内容 表意见并披露: (一)主要业务停滞或出现可能导致主要业务 停滞的重大风险事件; (二)资产被查封、扣押或冻结; (三)未能清偿到期债务; (四)实际控制人、董事长、总经理、财务负 责人或核心技术人员涉嫌犯罪被司法机关采 取强制措施; (五)涉及关联交易、为他人提供担保等重大 事项; (六)本所或者保荐机构认为应当发表意见的 其他情形。 13、上市公司业务和技术出现下列情形的,保 荐机构、保荐代表人应当就相关事项对公司核 心竞争力和日常经营的影响,以及是否存在其 他未披露重大风险发表意见并披露: (一)主要原材料供应或者产品销售出现重大 不利变化; (二)核心技术人员离职; 本持续督导期间,上市公司及相关主体未出现 (三)核心知识产权、特许经营权或者核心技 该等事项。 术许可丧失、不能续期或者出现重大纠纷; (四)主要产品研发失败; (五)核心竞争力丧失竞争优势或者市场出现 具有明显优势的竞争者; (六)本所或者保荐机构认为应当发表意见的 其他情形。 14、控股股东、实际控制人及其一致行动人出 现下列情形的,保荐机构、保荐代表人应当就 相关事项对上市公司控制权稳定和日常经营 的影响、是否存在侵害上市公司利益的情形以 及其他未披露重大风险发表意见并披露: 本持续督导期间,上市公司及相关主体未出现 (一)所持上市公司股份被司法冻结; 该等事项。 (二)质押上市公司股份比例超过所持股份 80%或者被强制平仓的; (三)上交所所或者保荐机构认为应当发表意 见的其他情形。 15、督促控股股东、实际控制人、董事、监事、 保荐机构已督促控股股东、实际控制人、董事、 高级管理人员及核心技术人员履行其作出的 监事、高级管理人员及核心技术人员履行其作 股份减持承诺,关注前述主体减持公司股份是 出的股份减持承诺,持续关注前述主体减持公 否合规、对上市公司的影响等情况。 司股份是否合规、对上市公司的影响等情况。 4 项 目 工作内容 保荐机构对上市公司募集资金的专户存储、募 16、持续关注上市公司建立募集资金专户存储 集资金的使用以及投资项目的实施等承诺事 制度与执行情况、募集资金使用情况、投资项 项进行了持续关注,督导公司执行募集资金专 目的实施等承诺事项,对募集资金存放与使用 户存储制度及募集资金监管协议,于 2024 年 8 情况进行现场检查。 月 17 日至 2024 年 8 月 21 日对上市公司募集 资金存放与使用情况进行了现场检查。 2024 年半年度,保荐机构发表核查意见具体情 况如下: 2024 年 4 月 16 日,保荐机构发表《海通证券 股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股 份有限公司 2023 年度持续督导现场检查报 告》; 2024 年 4 月 26 日,保荐机构发表《海通证券 股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股 份有限公司预计 2024 年度日常关联交易的核 查意见》; 2024 年 4 月 26 日,保荐机构发表《海通证券 股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股 份有限公司将暂时闲置募集资金以定期存款 17、保荐机构发表核查意见情况。 等方式存放的核查意见》; 2024 年 4 月 26 日,保荐机构发表《海通证券 股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股 份有限公司 2023 年度募集资金存放与使用情 况的核查意见》; 2024 年 4 月 30 日,保荐机构发表《海通证券 股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股 份有限公司 2023 年度持续督导年度跟踪报 告》; 2024 年 6 月 14 日,保荐机构发表《海通证券 股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股 份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管 问询函的核查意见》。 18、保荐机构发现的问题及整改情况(如有) 无 二、保荐机构对上市公司信息披露审阅的情况 海通证券持续督导人员对上市公司本持续督导期间的信息披露文件进行了 事先或事后审阅,包括股东大会会议决议及公告、董事会会议决议及公告、监事 会会议决议及公告、募集资金使用和管理的相关报告和其他临时公告等文件,对 信息披露文件的内容及格式、履行的相关程序进行了检查。 5 经核查,保荐机构认为,上市公司严格按照证券监督部门的相关规定进行信 息披露,依法公开对外发布各类定期报告或临时报告,确保各项重大信息的披露 真实、准确、完整、及时,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 三、重大风险事项 公司面临的风险因素主要如下: (一)尚未盈利的风险 公司自成立以来,坚持创新为本,持续加大研发投入及新产品开发投入。截 至本报告期末,公司产品尚未开展商业化生产销售,尚未盈利且存在累计未弥补 亏损。随着公司产品研发进度的推进,公司研发费用将持续保持较高水平,且公 司研发支出对应产品在未取得新药上市批准前均按费用化处理,在未来一段时间 内,未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大,存在一定期间内 无法进行现金分红的风险。 (二)技术风险 1、公司在研产品不能获准注册上市的风险 由于药物研发具有长周期特征,在研发过程中伴随药品审批注册的政策不 断发生变化,审评标准的不断提高,同类新产品的不断涌现,公司在研药品在申 请上市阶段均可能因各种原因导致无法按照预期时间通过审评审批甚至无法通 过审评审批,从而影响公司在研药品实现商业化的进度及预期,对公司业务造成 不利后果。 2、公司在研产品临床试验进展、结果不及预期的风险 临床试验的完成进度取决于研究中心的筛选、伦理审查、遗传资源的审查、 研究中心的启动、受试者的招募、临床方案的执行、统计分析、与监管机构沟通 等各阶段相关事项的进展,任何政策的变动、临床方案的调整、临床合作机构的 调整等都可能对公司在研产品临床试验的如期完成造成不利影响。 公司在研多款产品处于不同临床试验阶段,如临床试验结果不及预期、临床 试验进度不及预期等,可能导致公司药物研发项目进展放缓、乃至研发失败的风 险。 6 3、核心技术人员流失风险 创新能力是公司存续和发展的核心竞争力。公司目前高度依赖核心技术人 员的研发能力和技术水平,与其他医药企业在争取科研技术人才方面存在竞争。 为了吸引及稳定人才队伍,公司可能需要提供更高薪酬及其他福利,有可能对公 司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此外,核心技术人员的流失 可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响,从而可能对公司的生产经营 和业务战略产生不利影响。 (三)经营风险 1、市场竞争风险 赛立奇单抗(GR1501)的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱 关节炎,截至本报告期末已有同靶点进口生物制品在国内获批上市销售,该靶点 药物国内在研企业也较多。赛立奇单抗(GR1501)上市后,存在无法有效打破市 场格局,销售收入无法达到预期的风险。 GR1802 的主要适应症为中重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 目前哮喘的治疗药物主要包括吸入糖皮质激素(ICS)、长效β2 受体激动剂 (LABA)、ICS+LABA 复合制剂和抗哮喘生物药,特应性皮炎的治疗仍然以外 部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主。截至本报告 期末,已有一款同靶点进口生物制品在国内获批上市销售,同时国内有多个同靶 点药物处于不同的临床研究阶段。GR1802 获批上市销售后,将面临与上述产品 的直接竞争。 GR1801 为狂犬病被动免疫制剂。狂犬病被动免疫制剂使用率较低,按照 2020 年狂犬病人免疫球蛋白批签发数量计算,狂犬病被动免疫制剂存量市场容 量约为 21 亿元。GR1801 产品上市后,存在不能有效打开市场空间,销售收入无 法达到预期的风险。 2、药品价格政策调整风险 7 近年来,受到国家医保价格谈判、带量采购制度等政策或措施的影响,部分 药品的终端招标采购价格逐渐下降,各企业竞争日益激烈,公司未来上市药品可 能面临药品降价风险,从而对公司未来的产品收入构成一定的潜在负面影响。 (四)行业风险 1、医药政策变化的风险 医药产业是我国重点发展的行业之一,与人民生命健康高度相关。近十年 来,监管机构在促进行业发展的大背景下,密集出台了大量的政策法规配合医疗 体系改革,药品在研发、生产、流通和价格等环节发生了重大变化。 随着医药政策的不断改革及调整、优化,医药政策亦可能发生重大变化。如 公司经营策略不能及时根据相关政策变化做出调整,将对公司经营产生不利影响。 2、产品迭代的风险 近年来,生命科学领域的新产品不断涌现,产品迭代推动了制药工业的前 进,也给制药公司带来了竞争压力。公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和 肿瘤等治疗领域,若公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物,公司在 研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险,从而对公司的持续盈利能力 产生不利影响。 (五)财务风险 为进一步建立、健全公司的激励机制,促使员工勤勉尽责地为公司的长期发 展服务,公司实施了股权激励计划。针对授予持股平台份额方式的股权激励,将 在 2022 年至 2024 年间分摊确认股份支付费用。实施股权激励,有助于公司稳定 人员结构、留住核心人才,同时也会产生较大金额股份支付费用,存在对公司当 期及未来经营业绩造成不利影响的风险。 四、重大违规事项 2024 年上半年,公司不存在重大违规事项。 五、主要财务指标的变动原因及合理性 8 2024 年上半年度,公司主要财务数据及指标如下所示: (一)主要会计数据 单位:元 本报告期比上 主要会计数据 本报告期 上年同期 年同期增减(%) 营业收入 12,660.54 132,804.13 不适用 归属于上市公司股东的净利润 -361,933,163.38 -388,154,683.30 -6.76 归属于上市公司股东的扣除非经 -363,591,430.92 -391,105,687.78 -7.03 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -264,351,596.91 -182,942,333.55 44.50 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 2,498,886,695.70 2,784,232,358.39 -10.25 总资产 3,306,777,828.18 3,594,596,738.24 -8.01 (二)主要财务指标 本报告期比上年 主要财务指标 本报告期 上年同期 同期增减(%) 基本每股收益(元/股) -0.99 -1.41 -29.79 稀释每股收益(元/股) -0.99 -1.41 -29.79 扣除非经常性损益后的基本每 -0.99 -1.42 -30.28 股收益(元/股) 减少2211.69个百 加权平均净资产收益率(%) -13.51 2,198.18 分点 扣除非经常性损益后的加权平 减少2228.46个百 -13.57 2,214.89 均净资产收益率(%) 分点 研发投入占营业收入的比例(% 不适用 不适用 不适用 ) 1、报告期内,公司产品尚未获批上市销售,未产生主营业务收入,仅因出租土地取得 少量其他业务收入,研发投入占营业收入的比例不具有参考性; 2、报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期减少,主要 系公司财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少; 3、报告期内经营活动现金流出较上年同期增加较多,主要系公司经营规模扩大和人员 增加,职工薪酬及研发投入等费用较上年同期增加; 4、报告期末归属于上市公司股东的净资产和总资产较上年末减少,主要系公司归属于 母公司所有者的净利润亏损扩大; 5、报告期加权平均净资产收益率较上年同期减少较多,主要系上年同期加权平均净资 产为负值,净利润为负值,导致加权平均净资产收益率为正数。 9 六、核心竞争力的变化情况 2024 年上半年,公司核心竞争力未发生重大不利变化。 (一)成熟的技术平台和专业的研发体系 自成立以来,公司始终专注于抗体药物研发及抗体药物技术平台的构建,建 立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发 现技术平台,技术先进且非常成熟。公司基于前述技术平台开发的多款创新单克 隆抗体药物和双特异性抗体药物已经进入临床研究阶段。公司通过持续跟踪药物 临床开发阶段的各项数据反馈,以此为据有针对性地加强自身研发实力。公司以 新型噬菌体呈现技术作为抗体发现的底层技术,在抗体药物结构拓展方面开发了 单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术,在抗体药物靶点拓展方 面开发了胞内抗原抗体药物发现技术。公司紧跟全球药物靶点前沿动态,结合未 被满足的临床需求,充分发挥自身技术优势,动态调整药物研发策略,确保研发 管线与市场需求的匹配,推动企业创新引擎高效运转。 (二)持续高水平的研发投入 医药行业具有研发周期长、投资高、风险大等特点,公司深知持续的高研发 投入是推动技术进步和实现临床突破的关键。在资金投入方面,公司持续保持了 较高的研发资金投入,最近三年研发费用分别为 29,531.88 万元、45,449.43 万元 和 62,039.67 万元,三年累计投入 137,020.98 万元。本报告期内,公司研发费用 为 28,355.26 万元。在人力资源投入方面,公司构建了多元化的研发团队,汇聚 了来自分子生物学、药学、临床医学等领域的优秀人才,在抗体药物分子发现、 工艺开发及质量研究、临床试验设计等方面具有深厚的研究背景。同时,公司持 续吸纳并优化研发团队,通过内部培训、外部交流等多种方式不断提升研发团队 的科研能力和创新思维。截至本报告期末,公司研发人员 439 人,研发人员占比 65.13%。在管理投入方面,公司基于地缘优势分别在北京、上海和重庆设立抗体 药物研发中心,建立了抗体药物全流程研发体系,完善从分子发现、工艺开发、 临床研究到产业化实施的全链条平台,加快新药从实验室到病床的转化速度,确 保研发投入的高效利用。 10 (三)核心产品研发进度领先 公司赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症已于 2024 年 8 月获 批上市, GR1801 为国内企业首家开展临床试验的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异 性抗体药物,GR1802 为国内企业第二梯队开展 III 期临床试验的抗 IL-4Rα单克 隆抗体药物,GR2001 为国内企业第二家开展破伤风被动免疫适应症 III 期临床 试验的单克隆抗体药物,上述产品均存在巨大的临床需求,市场空间广阔。 除上述产品外,公司在研产品 GR1603 是国内企业首家进入临床试验阶段的 抗 IFNAR1 单克隆抗体药物,GR1901 是国内企业首家获批临床的 CD123×CD3 双特异性抗体药物,GR2002 为全球首个获批临床的 TSLP 双表位双特异性抗体 药物。 (四)项目开发速度快、效率高 在早期发现阶段,公司基于新型的噬菌体呈现抗体库技术可以将新型抗体药 物候选分子的发现周期缩短至 6-9 个月,可实现每年滚动 2-3 项创新产品完成发 现研究并进入临床前开发阶段,不断丰富公司产品开发管线,为公司的可持续发 展提供创新动力。在工艺开发和质量研究阶段,形成了一整套快速、稳健的工艺 开发流程。抗体药物研发速度快、效率高,保证了公司研发项目持续高效产出。 截至报告披露日,公司在研产品 15 个,其中赛立奇单抗(GR1501)中重度 斑块状银屑病适应症已于 2024 年 8 月获批上市,中轴型脊柱关节炎适应症 NDA 已获受理;GR1801、GR1802、GR2001 的 4 个适应症处于 III 期临床试验阶段。 (五)前瞻性的产业化准备 公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城,抗体产业化基地项目一期工程于 2019 年建设完成,同年 8 月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可 证》,初步具备商业化生产能力;公司已于 2022 年启动抗体产业化基地项目一期 改扩建建设,已完成新增 20,000L 的生物发酵产能,公司已具备 24,400L 生物发 酵产能;公司计划建设的二期项目拟新增 40,000L 的生物发酵产能。公司将根据 自身在研产品的进度,逐步推进二期项目建设,扩充现有产能以满足公司产品未 来的商业化生产需求。 11 抗体产业化基地项目一期、一期改扩建和二期项目的建设均按照中国 GMP、 美国 cGMP 和欧盟 GMP 的标准开展,不仅能符合中国 GMP 的要求,也可开展 欧美发达国家临床样品制备。 (六)核心团队拥有深厚的行业背景 公司实际控制人拥有深厚的医药健康产业背景,敏锐地把握时代发展和技术 进步的趋势,早在 2014 年便着手布局了抗体药物产业。公司核心团队均拥有良 好行业背景,丰富的研发及管理经验,始终以临床需求为导向,坚持源头创新。 公司建立了从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台,积极 推动产业化基地建设,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物, 以满足人民群众未被满足的临床需求。 公司以自营为主的自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,核心管理 人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验,并对中国自身免 疫领域生物制剂学术推广有着深刻理解。公司商业化团队建设将会持续稳步推进, 以满足公司上市产品的商业化推广。 七、研发支出变化及研发进展 (一)报告期内获得的研发成果 1、2024 年 1 月,赛立奇单抗(GR1501)中轴型脊柱关节炎适应症 NDA 申 请获国家药品监督管理局受理; 2、2024 年 2 月,GR1802 获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批 准通知书,适应症:过敏性鼻炎; 3、2024 年 2 月,GR2102 获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批 准通知书,适应症:预防呼吸道合胞病毒感染; 4、2024 年 4 月,GR1603 完成 II 期临床试验入组; 5、2024 年 7 月,GR1803 启动 II 期临床试验; 6、2024 年 8 月,GR1802 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症启动 III 期临床试验; 12 7、2024 年 8 月,GR2001 预防破伤风适应症启动 III 期临床试验; 8、2024 年 8 月,赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上 市。 (二)研发支出及变化情况 单位:元 项目 本期数 上年同期数 变化幅度(%) 费用化研发投入 283,552,567.60 288,646,734.55 -1.76 资本化研发投入 - - - 研发投入合计 283,552,567.60 288,646,734.55 -1.76 研发投入总额占营业收入比例 不适用 不适用 不适用 (%) 研发投入资本化的比重(%) - - - 报告期内,公司共申请了 8 项专利,其中发明专利 7 项;获得了 3 项专利授 权,其中发明专利 3 项,具体情况如下: 本期新增 累计数量 申请数(个) 获得数(个) 申请数(个) 获得数(个) 发明专利 7 3 110 39 实用新型专利 - - 6 6 外观设计专利 1 - 1 - 软件著作权 - - - - 其他 - - - - 合计 8 3 117 45 八、新增业务进展是否与前期信息披露一致(如有) 不适用。 九、募集资金的使用情况是否合规 截至 2024 年 6 月 30 日,公司累计使用募集资金总额为 110,273.10 万元,尚 未使用的募集资金余额为 222,853.24 万元。具体情况如下: 单位:元 13 项目 金额 募集资金总额 3,472,838,400.00 减:发行费用(不含税) 181,436,974.46 募集资金净额 3,291,401,425.54 减:累计使用金额 1,102,731,047.98 其中:以自筹资金预先投入募集资金投资项目置换金额 243,314,716.52 募投项目支出金额 859,416,331.46 增:利息收入净额(扣除手续费) 39,862,028.57 截至 2024 年 6 月 30 日尚未使用的募集资金余额 2,228,532,406.13 截至 2024 年 6 月 30 日实际结余募集资金余额 2,229,355,933.95 其中:截至 2024 年 6 月 30 日募集资金专户余额 239,355,933.95 截至 2024 年 6 月 30 日闲置募集资金进行现金管理余额 1,990,000,000.00 注 1:截至 2024 年 6 月 30 日,应结余募集资金与实际结余募集资金差异为人民币 823,527.82 元,系公司以自有资金支付的发行费用,未使用募集资金置换。 公司 2024 年上半年募集资金存放与使用情况符合《证券发行上市保荐业务 管理办法》、《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监 管要求》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市 公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律法规和制度文件的规定,对募集 资金进行了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,募集资金具 体使用情况与公司已披露情况一致,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利 益的情况,不存在违规使用募集资金的情形,募集资金管理和使用不存在违反国 家反洗钱相关法律法规的情形。 十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻 结及减持情况 2023 年 11 月 17 日,公司收到实际控制人蒋仁生先生增持公司股份计划的 通知,实际控制人基于对公司未来发展的信心和长期投资价值认可,为进一步增 强投资者信心,维护公司及全体股东的利益,促进公司持续、稳定、健康地发展, 拟使用其自有资金或自筹资金增持公司股份。自 2023 年 11 月 17 日至 2024 年 5 月 16 日期间,蒋仁生先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公 司股份 875,582 股,约占公司已发行股本总数(366,680,000 股)的 0.24%,合计 14 增持金额约 3,122.62 万元,此次股份增持计划已经实施完毕。 报告期内,实际控制人蒋仁生持股变化情况如下: 单位:股 姓名 职务 期初持股数 期末持股数 报告期内股份增减变动量 增减变动原因 蒋仁生 董事 475,582 875,582 400,000 增持计划实施 除以上情况外,公司控股股东、实际控制人和董事、监事和高级管理人员持 有的股份于 2024 年上半年不存在质押、冻结及减持的情形。 十一、上市公司是否存在《保荐办法》及上海证券交易所相关规则规定应向 中国证监会和上海证券交易所报告或应当发表意见的其他事项 经核查,截至本持续督导跟踪报告出具之日,上市公司不存在按照《保荐办 法》及上海证券交易所相关规则规定应向中国证监会和上海证券交易所报告或应 当发表意见的其他事项。 十二、其他说明 本报告不构成对上市公司的任何投资建议,保荐机构提醒投资者认真阅读上 市公司审计报告、年度报告等信息披露文件。 (以下无正文) 15 (本页无正文,为《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限 公司 2024 年度持续督导半年度跟踪报告》之签字盖章页) 保荐代表人签名: 王永杰 刘 丹 海通证券股份有限公司 年 月 日 16