证券代码：688600                 证券简称：皖仪科技             公告编号：2024-044




                    安徽皖仪科技股份有限公司
         关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



     安徽皖仪科技股份有限公司（以下简称“公司”或“皖仪科技”）于 2024
 年 9 月 23 日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的一次
 性使用超声软组织手术刀头医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：

    一、医疗器械注册证具体情况
 产品名称          一次性使用超声软组织手术刀头

 管理类别          三类

 注册证编号        国械注准 20243011870

 注册证有效期      2024 年 9 月 19 日至 2029 年 9 月 18 日

                   在医疗机构中使用，与本公司超声软组织手术设备（型号：WUS-21、
 适用范围          软件发布版本：V1），换能器（型号：WUS-251）配合使用，在手术中
                   用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过 3mm 的血管。
                   由钳头、组织垫、波导杆、内外套管、扭力扳手、拨轮、激发按钮、
 结构及组成
                   运动扳手、握柄组成。

    注：换能器即手柄。

    二、对公司的影响

    公司成立以来，以光谱、质谱、色谱技术为基础，专注于分析检测仪器的创
新研究与开发，并积极拓展技术应用领域，积极布局生命健康领域，持续推进相
关产品研发，为生命健康领域客户提供高品质的仪器设备、耗材及解决方案。

    该产品医疗器械注册证的获准，标志公司在相关业务发展的过程取得重大进
展，将进一步丰富公司微创外科手术器械类的产品线布局，不断满足市场需求，
有利于推动公司在微创外科手术器械及高值耗材的市场开拓，进一步提升公司核
心竞争力，预计对公司未来的经营将产生积极影响。

    三、风险提示

    目前，处于前期市场推广阶段，尚未有在手订单，未形成实际销售。未来实
际销售情况取决于市场的推广效果，产品销售及利润贡献具有不确定性，公司目
前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

    敬请广大投资者注意投资风险。



    特此公告

                                      安徽皖仪科技股份有限公司 董事会

                                                    2024 年 9 月 25 日