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公司公告

[临时公告]梓橦宫:重要在研产品取得药品注册证书的公告2024-03-01  

 证券代码:832566           证券简称:梓橦宫         公告编号:2024-019



                    四川梓橦宫药业股份有限公司

               重要在研产品取得药品注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。


一、   在研产品取得阶段性成果情况
    在研产品名称:磷酸奥司他韦胶囊
    近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局核准签发的《药品注册证书》,主要信息如下:
    药品通用名称:磷酸奥司他韦胶囊
    英文名/拉丁名:Oseltamivir Phosphate Capsules
    主要成分:磷酸奥司他韦
    剂型:胶囊剂
    规格:75mg(按 CHNO计)
    药品注册标准编号:YBH02482024
    包装规格:10 粒/板/盒
    申请事项:药品注册(境内生产)
    注册分类:化学药品 4 类
    药品有效期:24 个月
    处方药/非处方药:处方药
    上市许可持有人:四川梓橦宫药业股份有限公司
    生产企业:四川梓橦宫药业股份有限公司
    药品批准文号:国药准字 H20243240
    药品批准文号有效期:至 2029 年 02 月 22 日
    磷酸奥司他韦胶囊适用于:治疗成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流
感,用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。


二、     对公司的影响
(一) 对公司财务状况和经营成果的影响
    公司磷酸奥司他韦胶囊按化学药品 4 类批准生产,标志着此产品视同通过仿
制药一致性评价,进一步丰富公司产品线,有利于未来提升公司的产品市场竞争
力,同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验,对公司未来的经营发展具有
积极意义。


三、     风险提示
       在研产品可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:

(一) 经营风险
    公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量及安
全。公司取得磷酸奥司他韦胶囊的药品注册证书,丰富了公司的产品管线,有利
于进一步提升公司产品的市场竞争力。但未来药品的销售可能受国家政策、市场
环境变化等综合因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资
风险。


四、     备查文件目录
    《药品注册证书》




                                           四川梓橦宫药业股份有限公司
                                                                 董事会
                                                       2024 年 3 月 1 日