[临时公告]梓橦宫:重要在研产品取得药品注册证书的公告2024-03-01
证券代码:832566 证券简称:梓橦宫 公告编号:2024-019
四川梓橦宫药业股份有限公司
重要在研产品取得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
一、 在研产品取得阶段性成果情况
在研产品名称:磷酸奥司他韦胶囊
近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局核准签发的《药品注册证书》,主要信息如下:
药品通用名称:磷酸奥司他韦胶囊
英文名/拉丁名:Oseltamivir Phosphate Capsules
主要成分:磷酸奥司他韦
剂型:胶囊剂
规格:75mg(按 CHNO计)
药品注册标准编号:YBH02482024
包装规格:10 粒/板/盒
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品 4 类
药品有效期:24 个月
处方药/非处方药:处方药
上市许可持有人:四川梓橦宫药业股份有限公司
生产企业:四川梓橦宫药业股份有限公司
药品批准文号:国药准字 H20243240
药品批准文号有效期:至 2029 年 02 月 22 日
磷酸奥司他韦胶囊适用于:治疗成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流
感,用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
二、 对公司的影响
(一) 对公司财务状况和经营成果的影响
公司磷酸奥司他韦胶囊按化学药品 4 类批准生产,标志着此产品视同通过仿
制药一致性评价,进一步丰富公司产品线,有利于未来提升公司的产品市场竞争
力,同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验,对公司未来的经营发展具有
积极意义。
三、 风险提示
在研产品可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:
(一) 经营风险
公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量及安
全。公司取得磷酸奥司他韦胶囊的药品注册证书,丰富了公司的产品管线,有利
于进一步提升公司产品的市场竞争力。但未来药品的销售可能受国家政策、市场
环境变化等综合因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资
风险。
四、 备查文件目录
《药品注册证书》
四川梓橦宫药业股份有限公司
董事会
2024 年 3 月 1 日