[临时公告]梓橦宫:关于马甲子胶囊获得开展Ia期临床试验伦理许可的公告2024-03-11
证券代码:832566 证券简称:梓橦宫 公告编号:2024-022
四川梓橦宫药业股份有限公司
关于马甲子胶囊获得开展 Ia 期临床试验伦理许可的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
一、 马甲子胶囊取得阶段性成果情况
在研产品名称:马甲子胶囊
近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都
马甲子生物科技有限公司(以下简称“子公司”)获得中国人民解放军总医院医
学伦理委员会审查签发的药物临床试验伦理意见函(伦审第 C2023-039-01 号),
主要信息如下:
项目名称:评价马甲子胶囊在晚期实体瘤患者中的完全性、耐受性、药代动
力学及初步有效性的 Ia 期剂量递增试验
申办方:成都马甲子生物科技有限公司
组长单位:解放军总医院第一医学中心
临床试验分期:I 期
主要研究者:徐建明
伦理委员会对该试验/研究的审查结果:同意
二、 对公司的影响
(一) 对公司财务状况和经营成果的影响
公司及子公司将严格按照国家相关要求组织开展临床试验。由于药物研发的
特殊性,一类新药研发周期较长,公司及子公司将按计划分阶段投入研发,短期
对公司业绩不会产生明显影响。
三、 风险提示
在研产品马甲子胶囊可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投
资风险:
(一) 经营风险
新药研发风险大、投入高,从研制、临床试验到报批投产的周期长、环节多,
其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上市具有不确定性,敬请广大投资者
谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述新药研发项
目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
四、 备查文件目录
《中国人民解放军总医院医学伦理委员会药物临床试验伦理意见函》
四川梓橦宫药业股份有限公司
董事会
2024 年 3 月 11 日