证券代码：832982        证券简称：锦波生物      公告编号：2024-095


                     山西锦波生物医药股份有限公司
                   关于获得境外医疗器械注册证的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别
及连带法律责任。



一、基本情况

    山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得越南
主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证，具体情况如下：

二、医疗器械注册证主要内容

   医疗器械名称：皮下填充剂

    品牌名称：Ayouth

    规格：2mg/瓶，4mg/瓶，6mg/瓶，8mg/瓶，10mg/瓶。

    注册证编号：2402995KLH/BYT-HTTB

    医疗器械分类：D类

    医疗器械所有人名称：山西锦波生物医药股份有限公司

    医疗器械所有人地址：山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

    适用范围：该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括
眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。

    证书签发日期：2024年11月2日

三、对公司的影响

    上述产品是公司获得的首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器
械，是公司拓展海外市场取得的又一重大突破，是公司产品迈向国际化的重
要体现，有利于公司相关产品在海外进行推广和销售，增强了公司的核心竞
争力。

                                      山西锦波生物医药股份有限公司

                                                            董事会

                                                     2024年11月5日