证券代码：002872           证券简称：ST 天圣             公告编号：2025-007


                     天圣制药集团股份有限公司

        关于全资子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药

                          一致性评价的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司湖南天圣药
业有限公司（以下简称“湖南天圣”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发
的《药品补充申请批准通知书》，湖南天圣产品“注射用头孢唑肟钠”通过仿制
药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现就相关事项公告如下：

    一、药品基本情况

    药品通用名称                          注射用头孢唑肟钠

        剂型                                    注射剂

      注册分类                                 化学药品

        规格                     0.5g                           1.0g

      包装规格            10 瓶/盒；50 瓶/盒         每盒 10 瓶；每盒 50 瓶

   原药品批准文号        国药准字 H20193321              国药准字 H20193322

  药品注册标准编号          YBH02322025                    YBH02322025
     通知书编号              2025B00474                     2025B00475

      申请事项         仿制药质量和疗效一致性评价

      审批结论         经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

                       企业名称：湖南天圣药业有限公司
   上市许可持有人      生产地址：湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开
                       发区乔家河路 18 号
                    企业名称：湖南天圣药业有限公司
      生产企业      生产地址：湖南省澧县澧西街道办事处群星居委会经济开
                    发区乔家河路 18 号


    二、药品其他相关情况

    头孢唑肟通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。本品属第三
代头孢菌素，具有广谱抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱β
-内酰胺酶（包括青霉素酶和头孢菌素酶）稳定。本品适用于敏感菌所致的下呼吸
道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节
感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

    三、对公司的影响及风险提示

    根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，
在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因
此本次湖南天圣产品“注射用头孢唑肟钠”通过一致性评价，有利于提升该药品
的市场竞争力，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

    由于医药产品具有高科技、高风险的特点，药品的销售受到国家政策、市场
环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范
投资风险。

    特此公告。




                                        天圣制药集团股份有限公司董事会

                                                         2025 年 2 月 7 日