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公司公告

戴维医疗:关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告2025-01-07  

证券代码:300314           证券简称:戴维医疗       公告编号:2025-002

               宁波戴维医疗器械股份有限公司
        关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完

整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取

得1项由浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为:

械受20254000142。具体情况如下:
序号         产品名称            注册分类                  临床用途

                                                用于从监护设备获取患者体征数据
                                                (皮肤温度、脉搏、体重、血氧饱和
  1         中央监护软件          II 类         度、血流灌注指数),进行集中显示,
                                                供医护人员对患者进行集中管理和
                                                监护。

       随着医疗技术的不断进步,医疗机构需要更先进、更智能的工具

来处理大量的患者数据,中央监护软件应运而生,它能够整合多台设

备的数据,提供全面的患者健康视图,从而协助医护人员做出精准的

诊断和治疗决策。尤其在重症监护病房(ICU)和急诊部门等高压力

环境中,该软件的价值更为突出,它使得医护人员能够高效地管理多

名患者的病情,优化医疗资源的分配,显著提升整体医疗服务质量。

此外,该软件还具备自动转发功能,可将关键数据传输至医院的各种

职能系统,如医院信息系统(HIS)等,实现数据的互联互通,进一

步提高工作效率。

       上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所

需的审批流程为发补、发补后审评、行政审批、制证。上述品种注册
申请受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结

果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履

行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    特此公告。



                             宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                        董事会

                                    2025年01月07日