戴维医疗:关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告2025-01-07
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2025-002
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取
得1项由浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为:
械受20254000142。具体情况如下:
序号 产品名称 注册分类 临床用途
用于从监护设备获取患者体征数据
(皮肤温度、脉搏、体重、血氧饱和
1 中央监护软件 II 类 度、血流灌注指数),进行集中显示,
供医护人员对患者进行集中管理和
监护。
随着医疗技术的不断进步,医疗机构需要更先进、更智能的工具
来处理大量的患者数据,中央监护软件应运而生,它能够整合多台设
备的数据,提供全面的患者健康视图,从而协助医护人员做出精准的
诊断和治疗决策。尤其在重症监护病房(ICU)和急诊部门等高压力
环境中,该软件的价值更为突出,它使得医护人员能够高效地管理多
名患者的病情,优化医疗资源的分配,显著提升整体医疗服务质量。
此外,该软件还具备自动转发功能,可将关键数据传输至医院的各种
职能系统,如医院信息系统(HIS)等,实现数据的互联互通,进一
步提高工作效率。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所
需的审批流程为发补、发补后审评、行政审批、制证。上述品种注册
申请受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结
果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履
行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2025年01月07日