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公司公告

透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2025-03-03  

 证券代码:300642                证券简称:透景生命                     公告编号:2025-005

                        上海透景生命科技股份有限公司

                 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江西透
 景生命科技有限公司(以下简称“子公司”或“江西透景”)于近期取得江西省
 药品监督管理局颁发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:

      一、基本信息
   产品名称      注册证编号    注册证有效期     注册分类                   适用范围

                                                              产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法,
                                                              与配套检测试剂共同使用,用于对来源于
全自动化学发光
                               2025 年 01 月                  人体的血清和血浆样本中被分析物进行
免疫分析仪        赣械注准                      第二类体外
                               20 日至 2030                   定性或定量检测。包括蛋白质及多肽类、
(型号、规格:   20252220013                     诊断仪器
                               年 01 月 19 日                 维生素、氨基酸与血药类、激素类、免疫
TESMIi200)
                                                              功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿
                                                              瘤相关抗原类、酶类项目。


      二、对公司的影响及风险提示
      上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及江西透景在化学发光产品线的仪
 器配套,将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力,有利于进一步
 提高市场拓展能力,对公司未来的生产经营将产生正面影响。
      上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上
 述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。

      三、备查文件
      1、《医疗器械注册证》。

      特此公告。
                                                            上海透景生命科技股份有限公司
                                                                      董     事    会
                                                                   2025 年 03 月 03 日