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申联生物 (688098)
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2025-03-28 15:00
  • 公司公告

公司公告

申联生物:关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的自愿性披露公告2025-02-28  

 证券代码:688098          证券简称:申联生物      公告编号:2025-010

          申联生物医药(上海)股份有限公司
  关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》
                         的自愿性披露公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


   申联生物医药(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)兰州分公司于
近日通过了兽药GMP验收并取得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药GMP证书》和
《兽药生产许可证》,新增细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒
亚单位疫苗)生产线、细胞悬浮培养亚单位疫苗生产线及细菌灭活疫苗生产线
通过兽药GMP验收,具体情况如下:
    一、《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》相关信息
   1.《兽药GMP证书》
   证号:(2021)兽药GMP证字28002号
   企业名称:申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司
   生产地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
   验收范围:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培
养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)(2条)、细胞悬浮培养亚
单位疫苗、细菌灭活疫苗
   有效期:2021年5月26日至2026年5月25日
   2.《兽药生产许可证》
   证号:兽药生产证字28018号
   企业名称:申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司
   注册地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
   生产地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
   生产范围:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培
养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)(2条)、细胞悬浮培养亚
单位疫苗、细菌灭活疫苗
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    有效期:2021年5月26日至2026年5月25日
    二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况
    公司本次新增细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫
苗)生产线、细胞悬浮培养亚单位疫苗生产线及细菌灭活疫苗生产线通过兽药
GMP验收。基于此,公司已上市产品猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒
OKM株)、牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)等产
能将显著增加。同时,公司将积极推进新产品猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-
133D)和猪链球菌病/传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗等上市销售以及在研项目猪
传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗、羊棘球蚴(包虫)
病亚单位疫苗等灭活疫苗的研发进程。
    上述生产线采用了智能化设计和建设,实现了高度自动化,确保了疫苗生
产的高效率和精准性,属于公司首次公开发行募集资金节余后投资的在建项目
“动物灭活疫苗项目”建设内容。本次通过GMP验收并获得《兽药GMP证
书》、《兽药生产许可证》,标志着公司节余募集资金投资项目“动物灭活疫苗
项目”及相关生产线符合GMP要求,可正常投入使用。
    三、对公司的影响及风险提示
    公司本次取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,标志着上述生产
线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定要求,公司疫苗
及生物制品生产范围不断扩大,生产能力逐步提升,公司产品品类更加丰富多
元化,为动物疫病预防及治疗提供全面、精准的解决方案,将进一步提升公司
的核心竞争力和盈利规模。
    特此公告。




                                 申联生物医药(上海)股份有限公司董事会
                                                          2025年2月28日




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