证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2025-002
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2024 年 10-12 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2024 年
10-12 月获得国内医疗器械注册/备案证 4 项，获得医疗器械变更注册批准 1
项，获得知识产权类资质 11 项，获得境外认证 1 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况
注册 所属技
序号 产品名称 证书编号 证书有效期
分类 术平台
粤穗械备
1 待测物清洗液 2024.10-长期 Ⅰ FISH
20240463
粤穗械备
2 返蓝液 2024.11-长期 Ⅰ IHC
20240474
粤穗械备
3 全自动封片机 2024.11-长期 Ⅰ LBP
20240518
紧密连接蛋白-18.2
粤穗械备
4 （Claudin-18.2）抗体试剂 2024.12-长期 Ⅰ IHC
20240548
（免疫组织化学法）
（二） 国内医疗器械注册证变更情况
注册
序号 产品名称 证书编号 变更内容
分类
产品预期用途由“本试剂盒
用于体外定性检测经 10%中性
福尔马林固定石蜡包埋乳腺
癌组织切片中 HER2 基因的扩
增情况。”变更为“本试剂盒
HER2 基因检测试剂盒 国械注准
1 Ⅲ 用于体外定性检测经 10%中性
（荧光原位杂交法） 20213400138
福尔马林固定石蜡包埋乳腺
癌和胃腺癌组织切片中 HER2
基因的扩增情况。对于胃腺
癌，可用于曲妥珠单抗（赫
赛汀）的伴随诊断”
（三） 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
1 病理切片扫描成像系统和成像方法 ZL202311432632.0 2024.11.22 发明专利
一种环保的脱蜡透明试剂及其制备
2 ZL202111640977.6 2024.12.17 发明专利
方法和应用
3 制片染色一体机（LBP-2390） ZL202430080187.5 2024.11.15 外观设计
4 全自动封片机（LBP-270） ZL202430080186.0 2024.11.15 外观设计
5 液基薄层细胞制片机（LBP-2364） ZL202430080185.6 2024.11.15 外观设计
6 制片染色一体机 ZL202430167356.9 2024.11.22 外观设计
7 制片架（梯形） ZL202430167418.6 2024.11.22 外观设计
8 离心管支架 ZL202430167376.6 2024.11.26 外观设计
9 制片仓 ZL202430167401.0 2024.11.26 外观设计
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式
全自动免疫组化染色机（Hyper 软著登字第
1 2024.11.04 原始取得
S9）温度控制模块软件 V1.0 14090487 号
临床病理科研与教学专病库平台 软著登字第
2 2024.11.14 原始取得
[简称：专病库] V1.0 14195893 号
（四） 获得境外资质情况
1. 获得 CE 证书情况
序号 产品名称 证书编号 有效期 技术平台
Fully Automated IHC & ISH
2024.12-长
1 Staining System CIBG-20243995 IHC
期
全自动免疫组化染色系统
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体
系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心
竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资
风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2025 年 1 月 15 日