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公司公告

[临时公告]梓橦宫:关于在研产品取得药品注册申请受理通知书的公告2025-02-06  

 证券代码:832566          证券简称:梓橦宫        公告编号:2025-005



                      四川梓橦宫药业股份有限公司

         关于在研产品取得药品注册申请受理通知书的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。


一、   在研产品取得阶段性成果情况
    在研产品名称:富马酸伏诺拉生片
    近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》,公司在研产品
富马酸伏诺拉生片的境内生产药品注册上市许可申请获得受理(受理号:
CYHS2500524、CYHS2500525)。申请注册药品的基本情况如下:
    药品名称:富马酸伏诺拉生片
    规格:10mg、20mg(以 C17H16FN302S 计)
    申请事项:境内生产药品注册上市许可
    根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以
受理。受理号:CYHS2500524、CYHS2500525


二、   对公司的影响

    富马酸伏诺拉生片境内生产药品注册上市许可申请获得受理,有利于未来提
升公司的产品市场竞争力,同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验,对公
司未来的经营发展具有积极意义。


三、   风险提示

    研发产品富马酸伏诺拉生片境内生产药品注册上市许可申请获得受理后,尚
需通过国家药监局审评中心相关审评程序批准后方可投入生产,本公司将根据申
报的进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。



四、   备查文件目录
    《受理通知书》




                                          四川梓橦宫药业股份有限公司
                                                                 董事会
                                                      2025 年 2 月 6 日