[临时公告]倍益康:关于产品取得医疗器械注册证的公告2025-01-03
证券代码:870199 证券简称:倍益康 公告编号:2025-001
四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
关于产品取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
一、 在研产品取得阶段性成果情况
在研产品名称:中频治疗仪、短波治疗仪
四川千里倍益康医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)在研产品于近
期取得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序 产品 注册 证书有
证书编号 适用范围
号 名称 类别 效期
产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、风湿
性关节炎、类风湿关节炎、肌纤维织
炎、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、
慢性咽喉炎、颈椎病、腰椎间盘突出
2024 年
症、退行性骨性关节病、捩伤、挫伤、
12 月 31
中频 肌肉劳损、乳腺增生、坐骨神经痛、
川械注准 日至
1 治疗 II 类 周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列
20242090418 2029 年
仪 腺炎具有镇痛作用,改善局部血液循
12 月 30
环,促进炎症消散作用;对肌炎、骨
日
折延迟愈合具有改善局部血液循环,
促进炎症消散作用;对瘢痕、瘢痕挛
缩、术后粘连、注射后硬结、血肿机
化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松
解粘连作用;对神经或肌肉伤病后肌
肉功能障碍、废用性肌萎缩、尿潴留、
便秘、声带麻痹、胃下垂具有兴奋神
经肌肉作用。
2024 年
12 月 31
短波
川械注准 日至 产品适用于对人体进行止痛、解痉、
2 治疗 II 类
20242090416 2029 年 消炎的辅助治疗。
仪
12 月 30
日
二、 对公司的影响
(一) 对公司财务状况和经营成果的影响
上述产品成功注册,意味着公司在技术研发和产品创新方面取得了重要成
果,体现了公司持续不断的自主创新能力,有利于提升公司的核心竞争力。
从财务状况来看,注册证的取得意味着公司可以正式向市场推广并销售这些
医疗器械产品,这将为公司带来新的收入来源。
从经营成果来看,新产品的推出将丰富公司的产品线,满足更多患者的康复
需求。中频治疗仪和短波治疗仪作为康复医疗器械的重要组成部分,具有广泛的
应用前景。它们的注册成功将提升公司在医疗器械市场的竞争力,有助于吸引更
多客户,并巩固公司在该领域的市场地位。
此外,新产品的上市还将促进倍益康的品牌建设和市场推广。通过不断推出
创新产品,公司能够树立更加专业、可靠的品牌形象,提升市场知名度和美誉度。
这将有助于公司在未来拓展更多市场,实现更大的发展。
因此,公司取得中频治疗仪、短波治疗仪医疗器械注册证将对公司的财务状
况和经营成果产生积极影响,为公司未来的发展奠定坚实基础。
三、 风险提示
在研产品可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:
(一) 经营风险
新产品上市初期可能面临市场推广难度较大的问题,需要公司加大营销投入
和宣传力度。且产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该
产品对公司未来营业收入的影响。另外,医疗器械行业受到严格的政策监管,公
司需要密切关注相关政策法规的变化,确保产品合规性。
四、 备查文件目录
(一)《中频治疗仪医疗器械注册证》
(二)《短波治疗仪医疗器械注册证》
四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
董事会
2025 年 1 月 3 日