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公司公告

[临时公告]倍益康:关于产品取得医疗器械注册证的公告2025-01-03  

 证券代码:870199              证券简称:倍益康              公告编号:2025-001



                  四川千里倍益康医疗科技股份有限公司

                   关于产品取得医疗器械注册证的公告


       本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。


一、      在研产品取得阶段性成果情况
       在研产品名称:中频治疗仪、短波治疗仪
       四川千里倍益康医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)在研产品于近
期取得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:

  序     产品                 注册    证书有
                 证书编号                                    适用范围
  号     名称                 类别     效期

                                                 产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、风湿

                                                 性关节炎、类风湿关节炎、肌纤维织

                                                 炎、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、

                                                 慢性咽喉炎、颈椎病、腰椎间盘突出
                                      2024 年
                                                 症、退行性骨性关节病、捩伤、挫伤、
                                      12 月 31
         中频                                    肌肉劳损、乳腺增生、坐骨神经痛、
                 川械注准              日至
  1      治疗                 II 类              周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列
                20242090418           2029 年
          仪                                     腺炎具有镇痛作用,改善局部血液循
                                      12 月 30
                                                 环,促进炎症消散作用;对肌炎、骨
                                        日
                                                 折延迟愈合具有改善局部血液循环,

                                                 促进炎症消散作用;对瘢痕、瘢痕挛

                                                 缩、术后粘连、注射后硬结、血肿机

                                                 化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松
                                                解粘连作用;对神经或肌肉伤病后肌

                                                肉功能障碍、废用性肌萎缩、尿潴留、

                                                便秘、声带麻痹、胃下垂具有兴奋神

                                                经肌肉作用。

                                     2024 年

                                     12 月 31
        短波
                川械注准              日至      产品适用于对人体进行止痛、解痉、
  2     治疗                 II 类
               20242090416           2029 年    消炎的辅助治疗。
         仪
                                     12 月 30

                                       日



二、     对公司的影响
(一) 对公司财务状况和经营成果的影响
      上述产品成功注册,意味着公司在技术研发和产品创新方面取得了重要成
果,体现了公司持续不断的自主创新能力,有利于提升公司的核心竞争力。
      从财务状况来看,注册证的取得意味着公司可以正式向市场推广并销售这些
医疗器械产品,这将为公司带来新的收入来源。
      从经营成果来看,新产品的推出将丰富公司的产品线,满足更多患者的康复
需求。中频治疗仪和短波治疗仪作为康复医疗器械的重要组成部分,具有广泛的
应用前景。它们的注册成功将提升公司在医疗器械市场的竞争力,有助于吸引更
多客户,并巩固公司在该领域的市场地位。
      此外,新产品的上市还将促进倍益康的品牌建设和市场推广。通过不断推出
创新产品,公司能够树立更加专业、可靠的品牌形象,提升市场知名度和美誉度。
这将有助于公司在未来拓展更多市场,实现更大的发展。
      因此,公司取得中频治疗仪、短波治疗仪医疗器械注册证将对公司的财务状
况和经营成果产生积极影响,为公司未来的发展奠定坚实基础。


三、     风险提示
       在研产品可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:
(一) 经营风险
    新产品上市初期可能面临市场推广难度较大的问题,需要公司加大营销投入
和宣传力度。且产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该
产品对公司未来营业收入的影响。另外,医疗器械行业受到严格的政策监管,公
司需要密切关注相关政策法规的变化,确保产品合规性。


四、   备查文件目录
    (一)《中频治疗仪医疗器械注册证》
    (二)《短波治疗仪医疗器械注册证》




                                   四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
                                                               董事会
                                                      2025 年 1 月 3 日