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公司公告

丽珠集团:关于签署授权许可协议的公告2023-03-11  

                        证券代码:000513、01513      证券简称:丽珠集团、丽珠医药      公告编号:2023-018


                      丽珠医药集团股份有限公司

                     关于签署授权许可协议的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一、许可协议签署概况

    丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)于 2023 年 3 月 10 日与
Onconic Therapeutics Inc.,(以下简称“Onconic”)签署了《授权许可协议》(以
下简称“协议”或“本协议”)。根据协议,Onconic 将授予本公司一项独家许
可,本公司可在许可区域(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾
地区)内开发、制造和商业化钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)Zastaprazan(又
名为 JP-1366)。

    Zastaprazan 是 Onconic 自 主 研 发 的 一 款 创 新 钾 离 子 竞 争 性 酸 阻 滞 剂
(P-CAB),目前正在韩国开展针对糜烂性食管炎的Ⅲ期临床试验,现有数据表
明 Zastaprazan 具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少的优点,未来
可拓展至十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌感染和非糜烂性胃食管反流病等治疗。

    根据协议,本公司需向 Onconic 支付 Zastaprazan 在许可区域内开发及商业
化等各阶段相应的费用、里程碑金及销售提成。

    本协议已经本公司经营管理层审议批准,根据相关规定,无需提交本公司董
事会及股东大会审议。本次交易不构成关联交易。

    二、交易对方的基本信息

    公司名称:Onconic Therapeutics Inc.

    公司性质:股份有限公司

    注册地:韩国首尔

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    注册资本:4,603,730,000 韩元

    经营范围:新药研发及销售

    Onconic 与本公司无关联关系。

    三、许可协议的主要条款

    甲方:丽珠医药集团股份有限公司

    乙方:Onconic Therapeutics Inc.

    经友好协商,双方达成的许可协议包括以下主要条款:

    1、许可范围

    根据协议,Onconic 应在许可技术项下向丽珠授予一项独家许可,以在许可
区域内开发、制造和商业化许可化合物和许可产品。

    许可化合物:Zastaprazan 及其所有盐、前药、代谢物、溶剂化物、酯、立体
异构体、多晶型物和前述的缀合物及其所有衍生物(包括氘代物)。

    许可产品:许可化合物组成或含有许可化合物的最终形式的任何药品(无论
是否含有其他活性成分),不限制其类型或配方。

    2、产品的开发和商业化

    Onconic 应为许可产品的开发和注册提供技术支持,包括但不限于 NMPA 或
相关监管部门要求的临床前研究、临床研究、CMC 研究以及毒性试验。

    本公司为许可产品在许可区域内的上市许可持有人,负责许可产品在许可区
域的临床前研究、临床研究、注册申报、生产、营销及推广等商业化活动。

    3、许可费用、里程碑金及销售提成

    本协议生效后,本公司应向 Onconic 支付许可费 1,500 万美元(不可退回的
首付款)。在许可产品开发及上市销售阶段,本公司应向 Onconic 支付技术转移
费用、相应的开发里程碑金及销售里程碑金共计不超过 11,250 万美元。许可产
品在许可区域获批上市销售后,本公司应根据协议向 Onconic 支付相应的销售提
                                      2
成。

       4、终止条款

       本协议可经双方协商一致后终止,双方亦可另行约定其他终止本协议之形
式。

       5、生效条款

       本协议经双方签字盖章之日起生效。

       四、对公司的影响

       本次合作将充分发挥双方的开发与商业化优势,引进许可产品可进一步拓展
本公司在消化道领域产品的研发管线布局,有利于强化公司的行业优势地位,不
断提高公司的综合竞争力,符合公司中长期创新药发展的战略布局。

       五、风险提示

       由于药品研发周期长、环节多,具有高科技、高风险、高附加值等特点,易
受到诸多不可预测的因素影响,能否研发成功并获药监部门批准尚存在不确定
性,敬请广大投资者注意投资风险。

       特此公告。




                                          丽珠医药集团股份有限公司董事会

                                                 2023 年 3 月 11 日




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