证券代码：000623           证券简称：吉林敖东       公告编号：2021-050
债券代码：127006           债券简称：敖东转债



                 吉林敖东药业集团股份有限公司
        关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书
                        的自愿性信息披露公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉
林敖东集团金海发药业股份有限公司（以下简称“金海发药业”）收到国家药品
监督管理局（以下简称“药监局”）下发的 “维妇康洗液”“维儿康洗液”《药品
补充申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：
    一、《药品补充申请批准通知书》的主要内容
    1、维妇康洗液
    药品名称：维妇康洗液
    剂型：洗剂
    规格：每瓶装150ml
    注册分类：中药
    受理号：CYZB2101322
    通知书编号：2021B02524
    原药品批准文号：国药准字B20020022
    上市许可持有人名称：吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
    上市许可持有人地址：吉林省安图县明月镇
    生产企业名称：成都芝芝药业有限公司
    生产企业地址：成都市新津川浙合作工业园区希望西路
    申请内容：维妇康洗液（批准文号：国药准字B20020022）的上市许可持有
人由“成都芝芝药业有限公司”变更为“吉林敖东集团金海发药业股份有限公司”，
生产企业及生产地址不变。

                                     1
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试
行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“成都芝芝药业有限公司（地址：
成都市新津川浙合作工业园区希望西路）”变更为“吉林敖东集团金海发药业股
份有限公司(地址：吉林省安图县明月镇)”，药品批准文号不变。转让的药品在
通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。
    2、维儿康洗液
    药品名称：维儿康洗液
    剂型：洗剂
    规格：每瓶装150ml
    注册分类：中药
    受理号：CYZB2101321
    通知书编号：2021B02523
    原药品批准文号：国药准字B20020015
    上市许可持有人名称：吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
    上市许可持有人地址：吉林省安图县明月镇
    生产企业名称：成都芝芝药业有限公司
    生产企业地址：成都市新津川浙合作工业园区希望西路
    申请内容：维儿康洗液（批准文号：国药准字B20020015）的上市许可持有
人由“成都芝芝药业有限公司”变更为“吉林敖东集团金海发药业股份有限公司”，
生产企业及生产地址不变。
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试
行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“成都芝芝药业有限公司（地址：
成都市新津川浙合作工业园区希望西路）”变更为“吉林敖东集团金海发药业股
份有限公司(地址：吉林省安图县明月镇)”，药品批准文号不变。转让的药品在
通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。
    二、药品其他相关信息
                                    2
       维妇康洗液的功能主治：清热解毒，除湿止痒。用于改善阴道炎（老年性阴
道炎除外）引起的外阴灼热、瘙痒等症。
       维儿康洗液的功能主治：疏风清热，除湿解毒。适用于风热湿毒所致的丘疹
性荨麻疹、痱子的辅助治疗。
       三、对公司的影响及风险提示
       本次公司控股子公司金海发药业获得维妇康洗液、维儿康洗液的《药品补充
申请批准通知书》，增加公司产品种类，为金海发药业进一步发展创造了有利条
件。
       金海发药业受让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品
放行要求的，可以上市销售。但上述药品的销售情况受市场环境变化等因素的影
响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
       特此公告。




                                     吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
                                               2021 年 8 月 17 日




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