证券代码：000623           证券简称：吉林敖东       公告编号：2022-088
债券代码：127006           债券简称：敖东转债



                 吉林敖东药业集团股份有限公司
       关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书
                       的自愿性信息披露公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉
林敖东延边药业股份有限公司（以下简称“延边药业”）收到国家药品监督管理
局下发的“健儿消食口服液”的《药品补充申请批准通知书》。现就相关情况公
告如下：
    一、《药品补充申请批准通知书》的主要内容
    药品名称：健儿消食口服液
    剂型：合剂
    规格：每支装10ml
    注册分类：中药
    受理号：CYZB2200956
    通知书编号：2022B03909
    原药品批准文号：国药准字Z20093611
    申请内容：健儿消食口服液(批准文号：国药准字Z20093611)的上市许可持
有人由“贵州宝芝林制药有限公司”变更为“吉林敖东延边药业股份有限公司”，
生产企业及生产地址不变。
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试
行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“贵州宝芝林制药有限公司（地址：
贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道（桐荫路3号））”变更为“吉林敖东延边
药业股份有限公司(地址：吉林省敦化市敖东大街2158号)”，药品批准文号不变。

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转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，
可以上市销售。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一
致，不发生变更。
    二、药品其他相关信息
    健儿消食口服液的功能主治：健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节损伤
脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、
恶食。
    三、对公司的影响及风险提示
    本次公司控股子公司延边药业获得“健儿消食口服液”的《药品补充申请批
准通知书》，增加公司产品种类，为延边药业进一步发展创造了有利条件。
    延边药业受让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放
行要求的，可以上市销售。但上述药品的销售情况受市场环境变化等因素的影响，
具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。




                                  吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
                                             2022 年 10 月 11 日




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