关于公司完成境内生产药品备案的公告                            共   2   页


      证券代码：000931       证券简称：中关村       公告编号：2021-071


      北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
        关于公司完成境内生产药品备案的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属

子公司北京华素制药股份有限公司（以下简称：华素制药）从国家药监局网站查

询获知公司完成了 1 项境内生产药品变更备案，并于国家药监局网站公示。华素

制药所属产品“富马酸比索洛尔片”（5mg）有效期由原 24 个月延长至 36 个月。

现将具体情况公告如下：

    一、备案公示的主要内容

 备案号                  京备 2021099397

 药品通用名称            富马酸比索洛尔片

 药品批准文号            国药准字 H10970082

 上市许可持有人          北京华素制药股份有限公司

 上市许可持有人地址      北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街 1 号

 生产企业名称            北京华素制药股份有限公司

 生产企业地址            北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街 1 号

                         改变富马酸比索洛尔片（5mg）的有效期，由原 24
 备案内容                个月延长至 36 个月，同时对药品说明书、铝箔标签
                         和质量标准进行相应修改。

 备案机关                北京市药品监督管理局

 备案日期                2021-09-23




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    二、药品的其他相关情况

    详见 2019 年 7 月 5 日，公告编号：2019-054；2019 年 11 月 19 日，公告编

号：2019-102；2020 年 4 月 18 日，公告编号：2020-033。

    三、对上市公司的影响及风险提示

    本次药品有效期由 24 个月延长至 36 个月，可以延长该药品在市场终端销售

和库存时间，有利于公司合理组织产品生产及销售，对公司未来发展将产生积极

影响。

    公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安

全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及

产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，国家政策、市场环境等因

素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    四、备查文件

    1、国家药监局网站公示备案信息（备案号：京备 2021099397）。




    特此公告




                                     北京中关村科技发展（控股）股份有限公司

                                                      董   事   会

                                                二 O 二一年九月二十七日




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