证券代码：000952                证券简称：广济药业                 公告编号：2023-014

                     湖北广济药业股份有限公司
           关于《委员会执行条例（欧盟）2023/651》
                         的自愿性信息披露公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误

 导性陈述或重大遗漏。
    一、欧盟委员会历史决定的相关内容

    2018 年 9 月 20 日 ， 欧 盟 委 员 会 正 式 公 布 关 于 拒 绝 由 枯 草 芽 孢 杆 菌
KCCM-10445 生产的维生素 B2 80%产品授权的法规，要求对销售到欧盟市场的该
维生素 B2 80%产品的现有库存在 2018 年 11 月 10 日前从市场上撤回，由该维生
素 B2 80%生产的预混物的现有库存在 2019 年 1 月 10 日前从市场上撤出，由该
维生素 B2 80%或前述预混物生产的用于饲养食用性动物的饲料材料和复合饲料
在 2019 年 4 月 10 日前从市场上撤出，由维生素 B2 80%或前述预混物生产的饲
养非食用性动物的饲料材料和复合饲料在 2019 年 7 月 10 日前从市场上撤出。
    具体内容详见湖北广济药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2018 年
9 月 22 日在指定信息披露媒体及巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披
露的《风险提示进展公告》（2018-75）。
    二、欧盟委员会近期授权的主要内容
    欧盟委员会 2023 年 3 月 20 日正式公布《委员会执行条例（欧盟）2023/651》
关于枯草芽孢杆菌 KCCM 10445 产核黄素（维生素 B2）和核黄素制品作为用于所
有动物种类的饲料添加剂的授权。本条例将在其在欧盟官方公报上公布后的第
20 天生效,即 2023 年 4 月 11 日生效。
    欧洲食品安全局指出，在核黄素和核黄素制品中，未检测到枯草芽孢杆菌
KCCM 10445 的活细胞和重组 DNA，因此，这些添加剂不构成任何与生产菌株转基
因相关的安全问题。
    经评估，枯草芽孢杆菌 KCCM 10445 生产核黄素和核黄素制品满足法规(EC)No
1831/2003 第 5 条规定的授权条件。因此，该物质和制品的使用应得到授权。此
外，欧盟委员会认为应采取适当的保护措施，以防止对人类健康的不利影响，特
别是对这些添加剂的使用者。
    三、对公司的影响及风险提示
    此次欧盟委员会的授权对公司重返欧盟市场产生积极影响。由于维生素行业
的特点，产品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影
响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。
                                       湖北广济药业股份有限公司董事会
                                                      2023 年 3 月 23 日