证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号： 2019- 048
公司债代码：112247 公司债简称：15华东债
华东医药股份有限公司
关于公司相关产品新纳入国家医保《药品目录》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，根据国家医保局、人力资源社会保障部正式发布的《关于
印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》【医
保发〔2019〕46号】 （以下简称《药品目录》），公司全资子公司
杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）有1个产品新
纳入《药品目录》，公司全资子公司华东医药（西安）博华制药有限
公司（以下简称“西安博华”）有1个产品新纳入《药品目录》。上
述新纳入该目录的两个产品均属于医保乙类品种，正常生产销售。中
美华东、西安博华及控股子公司陕西九州制药有限责任公司等公司原
纳入2017版《药品目录》的产品本次均继续纳入《药品目录》。此外，
公司目前正处于研发阶段的多个品种也纳入《药品目录》。
具体情况如下：
一、新纳入《药品目录》情况
商品名/
药品名称 编号 药品分类 剂型 生产企业
商标名
吡格列酮二 口服复方降
卡双平 131 口服常释剂型 中美华东
甲双胍 糖药（乙类）
咪唑衍生物
奥硝唑 潇然 669 口服常释剂型 西安博华
（乙类）
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二、其他品种本次目录报销使用范围变化情况
1、百令片（胶囊）：▲；限器官移植抗排异、肾功能衰竭及肺
纤维化（2017版药品目录“虫草菌发酵制剂”限◇；△；限器官移植
抗排异、肾功能衰竭及肺纤维化）【注：2019版中“▲”指仅限参保
人员门诊使用和定点药店购药时医保基金方予支付。2017版中“◇”
指因其组成和适应症类似而进行了归类，所标注的名称为一类药品的
统称；“△”指参保人员住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规定
支付，门诊使用时由职工基本医疗保险个人账户支付】。
2、吗替麦考酚酯（口服常释剂型）：限器官移植后的抗排异反
应（2017版《药品目录》限器官移植）。
3、西罗莫司（口服液体剂）：限器官移植后的抗排异反应（2017
版《药品目录》限器官移植）。
三、公司主要在研品种纳入《药品目录》的情况
（一）纳入西药部分情况
序号 药品名称 编号 药品分类 剂型 备注 公司研发进展
西格列汀二
甲双胍Ⅰ 口服复方降糖药 完成发补资料，提
1 136 口服常释剂型 限二线用药
西格列汀二 （乙类） 交CDE
甲双胍Ⅱ
利格列汀二
甲双胍Ⅰ 口服复方降糖药 完成BE样品生产，
2 135 口服常释剂型 限二线用药
利格列汀二 （乙类） 正在进行BE实验
甲双胍Ⅱ
限1型糖尿病患者；限 已获得临床批文，
胰岛素及其类似
3 地特胰岛素 122 注射剂 中长效胰岛素难以控 正在开展Ⅰ期临
物，长效（乙类）
制的2型糖尿病患者 床试验
限1型糖尿病患者；限
胰岛素及其类似
4 门冬胰岛素 101 注射剂 其他短效胰岛素或口 临床前研究
物，短效（乙类）
服药难以控制的2型糖
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尿病患者
胰岛素及其类似 限中长效胰岛素难以 预计将于2019年
5 德谷胰岛素 124 注射剂
物，长效（乙类） 控制的2型糖尿病患者 年底前申报临床
限有慢性髓性白血病
诊断并有费城染色体
阳性的检验证据的患
者；有急性淋巴细胞白
血病诊断并有费城染
蛋白激酶抑制剂
6 伊马替尼 809 口服常释剂型 色体阳性的检验证据 完成预BE实验
（乙类）
的儿童患者；难治的或
复发的费城染色体阳
性的急性淋巴细胞白
血病成人患者；胃肠间
质瘤患者。
完成BE试验和工
激素拮抗剂及相
7 来曲唑 829 口服常释剂型 艺验证生产，准备
关药物（乙类）
申报生产
激素拮抗剂及相 已申报生产，正在
8 阿那曲唑 826 口服常释剂型
关药物（乙类） 审评
限三唑类衍生物无效
的念珠菌血症；其他治
其他全身用抗真 已申报生产，等待
9 卡泊芬净 687 注射剂 疗无效或不能耐受的
菌药（乙类） 审评
侵袭性曲霉菌病的二
线治疗
限三唑类衍生物无效
的念珠菌血症；其他治
其他全身用抗真 开展发补资料研
10 米卡芬净 688 注射剂 疗无效或不能耐受的
菌药（乙类） 究
侵袭性曲霉菌病的二
线治疗
限万古霉素治疗不可 已通过BE，准备进
其他抗菌药（乙 耐受的重症感染的二 行工艺验证，预计
11 利奈唑胺 679 口服常释剂型
类） 线治疗；限耐万古霉素 2019年底申报生
的肠球菌感染 产
处方工艺优化，进
★ 钙神经素抑制剂
12 他克莫司 缓释控释剂型 行预BE/BE样品生
（499） （乙类）
产
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（二）纳入协议期内谈判药品部分情况
序号 药品名称 编号 药品分类 剂型、规格 备注 公司研发进展
限二甲双胍等口服降糖药或
胰高血糖素样 注射剂：
胰岛素控制效果不佳的BMI 正在开展Ⅲ期临床试
1 利拉鲁肽 1 肽-1（GLP-1） 3ml:18mg/支，预
≥25的患者，并需二级及以 验
类似物（乙类） 填充注射笔
上医疗机构专科医师处方。
限50岁以上湿性年龄相关性
黄斑变性患者，并符合以下
条件：1.需三级综合医院眼
科或二级及以上眼科专科医
注射剂：10mg/ml
院医师处方；2.病眼基线矫
0.2ml/支、
眼血管病用药 正视力0.05-0.5；3.事前审
2 雷珠单抗 41 10mg/ml 已申报临床
（乙类） 查后方可用，初次申请需有
0.165ml/支（预
血管造影及OCT（全身情况不
充式）
允许的患者可以提供OCT血
管成像）证据；4.每眼累计
最多支付9支，每个年度最多
支付4支。
口服常释剂型：
蛋白激酶抑制 限EGFR基因敏感突变的晚期
3 厄洛替尼 15 150mg/片、 进行预BE/BE样品生产
剂（乙类） 非小细胞肺癌。
100mg/片
限以下情况方可支付：1.不
能手术的肾细胞癌。2.不能
蛋白激酶抑制 口服常释剂型： 手术或远处转移的肝细胞
4 索拉非尼 24 开展预BE实验
剂（乙类） 0.2g/片 癌。3.放射性碘治疗无效的
局部复发或转移性、分化型
甲状腺癌。
四、公司原纳入2017版《药品目录》的产品本次均继续纳入2019版《药
品目录》。
公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司和华东医药（西安）
博华制药有限公司、控股子公司陕西九州制药有限责任公司等公司原
纳入2017版《药品目录》的产品本次均继续纳入2019版《药品目录》。
其中，中美华东纳入《药品目录》的主要品种包括阿卡波糖（口服常
释剂型）、吡格列酮二甲双胍（口服常释剂型）、吡格列酮（口服常
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释剂型）、伏格列波糖（口服常释剂型）、百令片（胶囊）、环孢素
（口服常释剂型、口服液体剂）、吗替麦考酚酯（口服常释剂型）、
他克莫司（口服常释剂型）、吲哚布芬（口服常释剂型）、泮托拉唑
（口服常释剂型、注射剂）、克拉霉素（口服常释剂型）、达托霉素
（注射剂）、地西他滨（注射剂）等。
五、对公司的影响
中美华东现有主要产品均纳入2019版《药品目录》。公司作为国
内研发、生产和销售糖尿病用药的重要厂家，本次糖尿病的重点品种
“吡格列酮二甲双胍”新纳入2019版《药品目录》，对该品种今后扩
大销售规模和提升市场占有率将产生重要作用，有利于强化公司在糖
尿病治疗领域做大做强的既定战略和核心竞争力，形成该领域的优势
产品集群，也能在一定程度上缓解糖尿病主打品种阿卡波糖片的市场
竞争压力，降低公司整体经营风险。公司另一拳头品种百令胶囊此次
继续纳入2019版《药品目录》，也为该品种后续保持稳定增长奠定了
良好的基础条件。此外，公司多个在研品种本次也纳入了2019版《药
品目录》，对公司创新、转型发展战略的推进和未来研发成功后的上
市销售也将产生积极的影响。
敬请广大投资者关注，并注意投资风险。
特此公告。
华东医药股份有限公司董事会
2019年8月21日
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