证券代码：000963         证券简称：华东医药      公告编号：2021-071



                      华东医药股份有限公司
        关于签署TTP273产品独家授权许可协议的公告


   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。




    重要内容提示：
    1、签署协议类型：产品独家开发、生产及商业化许可协议
    2、签署协议内容：华东医药股份有限公司（以下简称“本公司”
或“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美
华东”）授予韩国 Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.（以下简称“Daewon”）
临床Ⅱ期在研的全球创新口服小分子 GLP-1 产品 TTP273（用于治疗
2 型糖尿病）在韩国（以下简称“授权区域”）的独家开发、生产及商
业化权益。Daewon 将向中美华东支付 150 万美元首付款，以及最高
可达 3,750 万美元的开发、注册及销售里程碑付款，和约定比例的净
销售额提成费。
    3、对公司当期业绩的影响：本协议的签订对公司当期业务及收
入不构成重大影响，后续如在授权区域商业化成功，将对公司糖尿病
创新药物国际市场开拓及国际化带来积极影响。
    4、特别风险提示：
    （1）中美华东的 TTP273 产品目前正在开展 II 期临床试验，尚
未正式在任何国家和地区获得批准上市，未来在授权区域内是否能顺
利完成注册并进行商业化，存在较大不确定性。因此本次中美华东与

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Daewon 签署产品独家授权许可协议，相关里程碑付款金额也存在不
确定性，最终能够实现的收益受产品研发进展、注册法规、上市时间
和商业化运作结果等诸多不确定性因素影响；（2）协议履行过程中，
如遇政策、市场环境等不可预计因素或不可抗力的影响，可能会导致
协议无法如期或全面履行，公司董事会提请广大投资者注意投资风险。

    一、交易概况
    中美华东与 Daewon 于 2021 年 9 月 29 日签署了产品独家授权许
可协议，中美华东授予 Daewon 临床Ⅱ期在研产品 TTP273 在韩国的
独家开发、生产及商业化权益，包括但不限于临床开发、生产及新药
注册、销售和市场推广。中美华东保留中国大陆、香港和澳门特别行
政区、台湾地区、澳大利亚及东盟十国共 15 个国家和地区的权益。
Daewon 将向中美华东支付 150 万美元首付款，以及最高可达 3,750
万美元的开发、注册及销售里程碑付款，和约定比例的净销售额提成
费（以下简称“本次交易”）。
    公司按照投资审批程序对本次交易进行了评审和决策。
    本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管
理办法》规定的重大资产重组。根据深交所《股票上市规则》和公司
章程等规定，本次交易无需提交公司董事会和股东大会审议。

    二、协议各方基本情况
    1、杭州中美华东制药有限公司
    杭州中美华东制药有限公司成立于 1992 年 12 月 31 日，注册资
本为人民币 872,308,130 元。主要从事医药产品的研发、生产及销售，
覆盖的核心治疗领域包括糖尿病、免疫移植、慢性肾病、消化系统等。
    中美华东为本公司全资子公司，截至 2021 年 6 月 30 日，中美华
东未经审计的资产总额为 108.42 亿元，净资产为 71.55 亿元，2021
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年 1-6 月实现营业收入 54.24 亿元，实现净利润 11.92 亿元。
    2、Daewon Pharmaceutical Co., Ltd
    Daewon 成立于 1958 年，是集医药研发、生产及销售为一体的韩
国上市企业（股票简称：Daewon Pharm，代码：003220.KS），现有
及在研产品领域涵盖内分泌、呼吸、抗菌、肾病、消化、心血管等，
目前市值约 3 亿美元。注册地址：386 Cheonhodae-ro, Seongdong-gu,
Seoul #04808, Republic of Korea；国家税务登记证编号：207-81-36336；
注册资本：10,612,441,500 韩元（约 9,424,067 美元）；法定代表人：
SEUNG RYEL BAEK；
    截止本公告发布日，Daewon 的第一大股东为 Seung Ryel Baek，
持股比例 14.38%；第二大股东为 Seung Ho Baek，持股比例 12.63%；
第三大股东为 Fidelity Management & Research Company LLC，持股比
例 10.01%。
    根据 Daewon2020 年报，2020 年实现营业收入约 2.64 亿美元，
净利润约 1,470 万美元；根据 Daewon2021 年半年度报告，2021 年 1-6
月实现营业收入约 1.39 亿美元，净利润约-442 万美元，截至 2021 年
6 月 30 日，Daewon 总资产约 3.34 亿美元，净资产约 1.78 亿美元。
    Daewon 与本公司及公司前十名股东在产权、业务、资产、债权
债务、人员等方面不存在关联、投资关系，不存在可能或已经造成本
公司对其利益倾斜的其他关系。Daewon 不是失信被执行人。

    三、 本次交易涉及的产品情况
    1、许可产品基本信息
    TTP273 是中美华东于 2017 年 12 月引进美国 vTv Therapeutics
LLC（简称“vTv 公司”）的全球创新口服小分子 GLP-1R（Glucagon-like
peptide-1 receptor，胰高血糖素样肽-1 受体）激动剂，vTv 公司独家

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许可中美华东于中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区、韩国、
澳大利亚及东盟十国共 16 个国家和地区进行 TTP273 产品的开发、
生产及商业化（详见公司于 2017 年 12 月 22 日披露的相关公告，公
告编号 2017-041）。
    目前，全球还未有同靶点小分子药物上市，已知临床试验显示，
TTP273 与同类研发项目相比，研发进度领先，且副作用较少。TTP273
目前正在中国大陆、台湾地区开展 II 期临床试验，已经完成全部受
试者入组，预计 2022 年正式进入Ⅲ期临床。
    2、关于 GLP-1
    GLP-1 受体激动剂通过葡萄糖依赖方式作用于胰岛 β 细胞，促进
胰岛素基因的转录，增加胰岛素的生物合成和分泌；刺激 β 细胞的增
殖和分化，抑制 β 细胞凋亡，从而增加胰岛 β 细胞数量，抑制胰高血
糖素的分泌，抑制食欲及摄食，延缓胃内容物排空等。这些功能都有
利于降低餐后血糖并使血糖维持稳态。多项研究表明，GLP-1 受体激
动剂不但具有显著的降糖疗效，同时兼有低血糖发生率低的优点。除
此之外，GLP-1 还有一些降糖之外的作用，包括降低体重，降低收缩
压，改善血脂紊乱以及潜在的心血管获益。
    3、权属情况
    中美华东保证拥有许可产品相关专利以及技术的合法授权。标的
产品不存在抵押、质押或者其他第三人权利，不存在涉及有关资产的
重大争议、诉讼或仲裁事项，亦不存在查封、冻结等司法措施。

    四、《许可协议》主要内容
    1、协议主要内容
    中美华东授予 Daewon 临床Ⅱ期在研产品 TTP273 在韩国的独家
开发、生产及商业化权益，包括但不限于临床开发、生产及新药注册、

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销售和市场推广。中美华东保留中国大陆、香港和澳门特别行政区、
台湾地区、澳大利亚及东盟十国共 15 个国家和地区的权利。
    2、协议金额
    协议总金额由首付款、开发和注册里程碑、销售里程碑及净销售
额提成费组成，其中：
    （1）首付款 150 万美元，Daewon 将于协议签署并生效后 30 个
工作日一次性支付给中美华东。
    （2）开发和注册里程碑以及销售里程碑最高可达 3,750 万美元，
Daewon 将在相关临床和注册里程碑完成后，以及该产品在授权区域
内年净销售额达到约定的金额后向中美华东支付；
    （3）根据产品在授权区域当年净销售额规模，Daewon 将按约定
比例向中美华东支付净销售额提成费。
    3、协议生效
    上述产品独家许可协议经合作各方签署之日起生效。

    五、本次合作意义和对上市公司的影响
    根据国际糖尿病联合会的糖尿病地图集报告，2019 年韩国 20-79
岁成人糖尿病的全国患病率为 9.2%，患病人数为 368.9 万，未确诊的
人数为 133.3 万，平均每名糖尿病患者的糖尿病用药相关支出为
1,988.8 美元。IQVIA 数据显示，2020 年韩国糖尿病市场总量为 10.17
亿美元，同比增长 6.1%。
    公司深耕国内糖尿病市场近 20 年，产业经验丰富、商业化能力
强劲，已形成营销渠道优势和产品品牌优势。随着产品管线的不断丰
富，公司在糖尿病领域已完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局，
从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶
点与临床主流用药全布局的产品矩阵，现有及后续升级产品涵盖-

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糖苷酶抑制剂、DPP-4i（二肽基肽酶-4 抑制剂）、SGLT-2i（钠-葡萄
糖共转运蛋白 2 抑制剂）、GLP-1R（人胰高血糖素样肽-1 受体）激动
剂以及 GLP-1R 和 GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体）双重激
动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。




    此次公司与韩国领先制药企业 Daewon 签署 TTP273 产品授权许
可协议，体现了 TTP273 阶段性研发成果、公司糖尿病领域实力及研
发创新能力得到国际认可，有助于进一步加快 TTP273 全球研发进程，
为全球糖尿病患者提供新的临床治疗选择。
    TTP273 是公司首个海外商业化授权产品，本次交易是公司在创
新药研发能力及商业化合作能力上的阶段性突破，有助于拓宽未来的
海外市场，是公司融入全球医药研发创新的重要里程碑。
    目前公司已在肿瘤、内分泌及自身免疫领域构筑起多项知识产权
保护和技术壁垒，研发管线已布局多款含全球权益的创新药及生物类
似药，今后公司将持续加大创新产品对外许可授权合作（license-out）
力度，推进新药研发进度，加快将研发创新成果转化为公司效益。此
外，公司将会继续与 Daewon 探讨海外包括新兴市场在内的商业合作，
在现有合作基础上，积极探索扩大未来合作深度和广度的可能性。

    六、后续工作计划安排
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    1、本次合作协议签署后，公司将向国内负责境外技术出口备案
的政府主管部门进行相应申报并办理相关外汇管理登记手续。
    2、本次合作达成后，中美华东和 Daewon 将成立联合指导委员
会，双方将就后续的研发、注册和市场销售等方面展开密切合作，共
同促进该产品在授权区域内注册、上市销售以及后续研发工作。

    七、本次合作的风险分析
    1、中美华东的 TTP273 产品目前正在开展 II 期临床试验，尚未
正式在任何国家和地区获得批准上市，未来在授权区域内是否能顺利
完成注册并进行商业化，存在较大不确定性。因此本次中美华东与
Daewon 签署产品独家授权许可协议，相关里程碑付款金额也存在不
确定性，最终能够实现的收益受产品研发进展、注册法规、上市时间
和商业化运作结果等诸多不确定性因素影响。
    2、协议履行过程中，如遇政策、市场环境等不可预计因素或不
可抗力的影响，可能会导致协议无法如期或全面履行。
    公司将根据本次交易后续的进展情况，及时履行信息披露义务，
敬请广大投资者注意投资风险。

    八、备查文件
    《产品独家许可协议》

    特此公告。


                                   华东医药股份有限公司董事会
                                           2021年9月29日




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