华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2021-076 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报 告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □ 是 √ 否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期比上年同期增 年初至报告期末比上年 本报告期 年初至报告期末 减 同期增减 营业收入(元) 8,748,039,460.66 -1.04% 25,927,477,363.27 1.67% 归属于上市公司股东的 595,038,254.49 -9.88% 1,895,384,579.34 -20.74% 净利润(元) 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 568,039,187.19 -9.00% 1,762,020,074.37 -13.24% 利润(元) 经营活动产生的现金流 —— —— 2,105,916,826.72 10.73% 量净额(元) 基本每股收益(元/股) 0.3401 -9.88% 1.0832 -20.74% 稀释每股收益(元/股) 0.3401 -9.88% 1.0832 -20.74% 加权平均净资产收益率 3.75% -1.00% 12.28% -5.41% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 1 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 总资产(元) 27,687,711,922.81 24,201,348,154.75 14.41% 归属于上市公司股东的 16,250,585,502.88 14,619,821,308.60 11.15% 所有者权益(元) 截止披露前一交易日的公司总股本: 截止披露前一交易日的公司总股本(股) 1,749,809,548 用最新股本计算的全面摊薄每股收益 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息(元) 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股) 1.0832 (二)非经常性损益项目和金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 年初至报告期期末金 项目 本报告期金额 说明 额 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备 -356,832.47 -466,951.55 的冲销部分) 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务 密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定 19,665,596.43 157,973,691.62 额或定量持续享受的政府补助除外) 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 5,388,185.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,888,378.89 -2,028,188.08 减:所得税影响额 -2,745,429.38 19,349,865.15 少数股东权益影响额(税后) -2,056,495.07 8,152,366.87 合计 26,999,067.30 133,364,504.97 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 (三)主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 √ 适用 □ 不适用 单位:元 资产负债表项目 期末数 期初数 变动幅度 变动原因说明 应收款项融资 572,080,968.64 828,659,217.25 -30.96% 主要系本期银行承兑汇票贴现所致 应收账款 8,147,812,875.63 6,137,675,568.82 32.75% 主要系收入增长及回笼波动所致 其他应收款 299,688,469.54 87,269,489.82 243.41% 主要系应收股权转让款及应收暂付款增加 所致 其他流动资产 38,039,156.52 85,654,691.58 -55.59% 主要系期末待抵扣增值税进项税额减少所 致 其他权益工具投资 129,841,291.42 225,453,120.05 -42.41% 主要系本期转让东海银行权益工具投资及 出售部分RAPT股票所致 商誉 2,100,106,651.09 1,469,617,262.10 42.90% 主要系本期收购道尔生物及High Tech所致 2 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 应付票据 1,381,336,643.84 554,336,058.71 149.19% 主要系本期票据付款增加所致 合同负债 186,487,690.02 94,384,629.77 97.58% 主要系本期预收药品款增加所致 一年内到期的非流动负债 23,288,386.11 67,813,886.68 -65.66% 主要系一年内到期的长期应付款和长期借 款减少所致 长期应付款 164,454,591.48 26,812,354.90 513.35% 主要系子公司收购外部公司形成的或有及 递延对价增加所致 长期借款 287,439,900.00 151,611,367.86 89.59% 主要系子公司长期借款增加所致 其他综合收益 91,912,418.43 -2,191,069.45 4294.87% 主要系外币报表折算差额增加所致 利润表项目 本期数 上期数 变动幅度 变动原因说明 资产处置收益 -149,966.61 304,146,257.99 -100.05% 主要系上期Sinclair公司资产处置收益 投资收益 -60,001,493.40 -20,950,134.64 -186.40% 主要系本期贴现息增加及联营企业净利润 同比减少所致 现金流量表项目 本期数 上期数 变动幅度 变动原因说明 投资活动产生的现金流量 -1,406,864,147.47 -920,040,870.59 -52.91% 主要系本期股权投资增加所致 净额 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股 报告期末表决权恢复的优先 报告期末普通股股东总数 195,693 0 股股东总数(如有) 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 中国远大集团有 境内非国有法人 41.77% 730,938,157 0 质押 238,450,000 限责任公司 杭州华东医药集 国有法人 16.46% 288,000,000 0 团有限公司 香港中央结算有 境外法人 1.75% 30,641,915 0 限公司 中国证券金融股 境内非国有法人 1.27% 22,186,818 0 份有限公司 全国社保基金五 其他 0.49% 8,500,086 0 零三组合 #刘莉 境内自然人 0.34% 6,000,000 0 基本养老保险基 金一五零四一组 其他 0.27% 4,682,950 0 合 #陈绍明 境内自然人 0.21% 3,744,388 0 挪威中央银行- 境外法人 0.16% 2,776,229 0 自有资金 招商银行股份有 限公司-兴全合 远两年持有期混 其他 0.15% 2,609,639 0 合型证券投资基 金 前 10 名无限售条件股东持股情况 3 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 中国远大集团有限责任公司 730,938,157 人民币普通股 730,938,157 杭州华东医药集团有限公司 288,000,000 人民币普通股 288,000,000 香港中央结算有限公司 30,641,915 人民币普通股 30,641,915 中国证券金融股份有限公司 22,186,818 人民币普通股 22,186,818 全国社保基金五零三组合 8,500,086 人民币普通股 8,500,086 #刘莉 6,000,000 人民币普通股 6,000,000 基本养老保险基金一五零四一组 4,682,950 人民币普通股 4,682,950 合 #陈绍明 3,744,388 人民币普通股 3,744,388 挪威中央银行-自有资金 2,776,229 人民币普通股 2,776,229 招商银行股份有限公司-兴全合 远两年持有期混合型证券投资基 2,609,639 人民币普通股 2,609,639 金 上述股东关联关系或一致行动的 公司未知上述股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人的情况。 说明 前 10 名股东参与融资融券业务情 本报告期末,公司前 10 名普通股股东中,第 6 名股东刘莉通过融资融券账户持有公司 况说明(如有) 股份 6,000,000 股;第 8 名股东陈绍明通过融资融券账户持有公司股份 3,651,388 股。 (二)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 三、其他重要事项 √ 适用 □ 不适用 (一)经营情况概述 1、报告期内公司经营情况 2021 年 1-3 季度公司深化转型创新工作,报告期经营指标同比虽表现下降,但较半年度 已显著得到改善,整体经营保持企稳向好趋势。核心子公司中美华东积极克服国内医药行业 变革带来的经营及市场压力,加速推进创新国际化进程,强化院外及基层市场开发,2021 年 1-3 季度实现营业收入 78.04 亿元,同比下降 11.4%,实现净利润 17.2 亿元,同比下降 11.1%。 在主要产品保持销量增长的同时,免疫及心血管产品收入继续保持较快增长,定制高端原料 (CDMO)外销业务及互联网销售业务持续发力,体现了公司医药制造业务整体较强的韧性 和增长潜力。中美华东第 3 季度仍继续受产品降价因素影响,当季营业收入同比下降 12.7%, 但环比实现增长 2.0%,当季净利润同比下降 5.2%(较 2021 年第一季度同比降幅 14.6%,第 二季度同比降幅 11.7%持续保持收窄回稳趋势),环比已实现增长 14.8%,为 2022 年重回增长 轨道打下坚实基础。第 4 季度公司将全力抓好经营工作,争取当季实现恢复性增长,并力争 4 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 实现全年的经营目标。 公司医美核心产品 Ellansé伊妍仕已于 8 月底正式登陆中国大陆市场,以其“即时填 充、长效维持、自然代谢”的独特优势精准定位高端再生市场,目前签约合作医院数量已超 过 120 家,培训认证医生数量超过 200 人,销售推广已全面铺开。Ellansé伊妍仕自上市后 受到市场广泛关注及欢迎,医美机构订单踊跃,客户使用反馈良好,截止本报告发布日,已 实现预收款超过 1 亿元,预计有望超额完成全年销售目标,并在今年良好开局基础上在 2022 年带动公司国内医美业务迎来新的业绩增长。面对国内市场需求旺盛的现状,公司要求 Sinclair 荷兰工厂优先保证国内市场供货,减少客户等待时间,同时公司将本着对求美者负责 的理念,严格筛选合作机构,不断强化对医生的培训认证,希望给求美者提供更优质的服务。 同时 ,基于 Ellansé伊妍仕在全球市场快速增长的趋势,Sinclair 在原荷兰乌得勒支工厂产 能扩产受限的情况下,新建了荷兰阿尔梅勒工厂以扩充产能。目前,新建产能工程已全部完 成,并通过认证批准开始投入使用,全面确保 Ellansé伊妍仕后续全球市场供应。 报告期内,公司海外医美业务随着各国对疫情限制的减少,继续呈现快速增长态势。英 国 Sinclair 公司核心产品 Ellansé 及在欧洲市场新上市的 MaiLi系列新型高端玻尿酸、 Lanluma胶原蛋白刺激剂等产品销售持续高于预算,2021 年 1-3 季度实现营业收入(含合并 新收购西班牙 High Tech 公司)5306 万英镑(约 4.73 亿元人民币),同比增长 127.4%,其中 Sinclair 自身营收增长 79.24%,预计其全年收入有望达到历史最好水平。西班牙 High Tech 公 司受终端市场销售良好驱动,年内订单充足,为全年收入保持快速增长提供了有力保障。2021 年 1-3 季度,受收购 High Tech 公司股权相关一次性费用等因素影响,Sinclair 整体合并报表 净利润仍表现亏损,但其息税折旧摊销前利润(即 EBITDA)已实现 506 万英镑(合并口径) 盈利,这是自公司 2018 年完成 Sinclair 全资收购后,EBITDA 历史最好表现,亦是公司全球 化医美产业经营能力的重要体现。 华东医药商业公司积极优化院内市场,拓展院外市场,整体业务继续保持稳定增长态势。 2021 年 1-3 季度,公司医药商业业务实现营业收入 172.68 亿元,同比增长 7.03%。医药商业 加快组建产品推广团队,年内引进代理的创新药品数量已超过 2020 年。医药商业第三方物流 业务继续保持较快增长,负责浙江省新冠疫苗配送的阶段性任务已全面完成,金华物流中心 建设已进入收尾阶段。报告期内公司还入选浙江省 2021-2022 年度重点培育电商平台企业。 造成报告期公司净利润与扣除非经常性损益净利润同比下降差异的主要原因是公司 2020 年一季度非经常性损益为 2.90 亿元,其中包括英国子公司 Sinclair 向高德美公司转让产品区 域经销权益获得净收益 3065 万英镑,大幅增厚公司 2020 年 1 季度当期整体收益,本报告期 5 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 内无该类事项发生,2021 年 1-3 季度其他非经常性损益合计为 1.33 亿元,导致归属上市公司 股东净利润同比降幅加大。 2、打造华东医药研发生态圈,加快推进创新国际化进程 报告期内,公司全资子中美华东及华东医药投资控股(香港)有限公司(简称“投资控 股”)与美国 Ashvattha Therapeutic, Inc.(简称“Ashvattha 公司”)共同签订了股权投资协议及 产品独家许可协议。投资控股将分阶段投资认购 Ashvattha 公司发行的 B 轮优先股。同时, 中美华东将获得 Ashvattha 公司拥有的 8 款在研产品在中国、新加坡、马来西亚等 20 个亚洲 国家和地区的独家许可,包括利用 Ashvattha 公司相关知识产权进行研发、生产和商业化权益。 Ashvattha 公 司 是 一 家 专 注 于 羟 基 树 枝 状 聚 合 物 ( hydroxyl dendrimer , HD ) 疗 法 (therapeutics, HDTs)的创新型生物制药企业,其科研团队基于树枝状聚合物的跨学科转 化研究, 将活性药物成分(API)或显像剂(imaging agent)等与 HD 连接形成具有专利的新 型药物,通过靶向疾病细胞,实现精准治疗,具有良好的临床价值和应用前景。Ashvattha 公 司的技术属于纳米医学和纳米材料的技术,其独有的 HD 平台是目前全球唯一一个有能力生 产高度选择性药物的羟基树枝状聚合物平台,可穿过组织屏障,专利布局合理,具有开发多 种治疗药物的潜力。 Ashvattha 公司由三位科学家创建,分别是约翰霍普金斯医学院威尔默眼科研究所特聘教 授(distinguished professor)兼纳米医学中心联席主任 Kannan Rangaramanujam 博士,约翰霍 普金斯大学医学院麻醉学、重症监护医学和儿科教授 Sujatha Kannan 博士和毕业于麻省理工 大学化学工程专业并曾就职于基因泰克致力于新药研发十余年的 Jeffrey Cleland 博士。三位创 始人均在医药领域有所建树,发表过大量学术文章,拥有数十项发明专利。此外,Ashvattha 公司还拥有一支具有丰富研究经验和行业从业经验的专业顾问团队。 本次公司引进 Ashvattha 公司 8 款在研产品覆盖肿瘤、代谢合并症和炎症等疾病治疗领域, 其中一个产品已进入美国 2 期临床,两个产品计划 2022 年第 1 季度递交美国 IND。此次合作 将进一步丰富公司肿瘤、免疫和内分泌领域的创新产品管线,有利于提升公司的国际化和科 研创新水平。未来产品上市以后也将为医生和患者提供更精准、更科学的诊疗和用药选择。 公司陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司,包括投资了多肽技 术平台型企业派金生物、专注免疫疾病的抗体公司荃信生物、有 ADC 连接子与偶联技术的诺 灵生物,孵化了拥有开发 ADC 药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型公司道 尔生物,已经逐步形成华东医药研发生态圈。此次与 Ashvattha 公司合作,引入其 HD 平台技 术,将成为公司打造华东医药研发生态圈的重要一环,加快推进公司创新国际化进程。 6 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 3、持续扩充产品管线,提升糖尿病领域竞争力 报告期内,公司 GLP-1 受体激动剂利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症上市许可申请于 2021 年 9 月获得受理,除原研公司外,国内尚无申报生产的厂家,因此公司有望成为国内首家取 得利拉鲁肽生物类似药生产批文的企业。此外,公司就利拉鲁肽注射液开展了减肥适应症的 3 期临床研究,目前已经完成入组,正在进行随访,计划于 2021 年底前开展上市申报工作。 2021 年 9 月,公司将全球创新小分子口服 GLP-1 受体激动剂 TTP273 在韩国的独家开发、 生产及商业化权益授予韩国 Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.,实现公司首次创新产品对外许 可授权合作(license-out)(详见公司于 2021 年 9 月 30 日发布的相关公告)。 10 月,公司与 Takeda Pharmaceuticals Company Ltd.(简称“武田”)就已在中国上市的 全球创新 DPP-4 抑制剂产品尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)在中国区域的商业化权益达成战 略合作,进一步丰富公司糖尿病产品组合,与公司现有糖尿病领域重点品种形成协同效应, 持续巩固并提升公司在国内糖尿病用药领域的市场竞争力和行业领先地位。与武田的强强联 合,亦显示了行业对公司在本土市场糖尿病领域商业化能力的肯定。 公司深耕糖尿病用药领域近二十年,构筑了核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品 矩阵,已拥有商业化及在研产品二十余款。糖尿病市场未来仍将是公司持续加大布局的重要 核心领域。公司将积极通过自主研发、对外合作和股权投资等多元化模式加速推进创新产业 化进程,持续布局全球最前沿、最先进的药物,不断拓宽公司的国际化发展之路,向全球领 先的糖尿病制药企业发展目标迈进。 7 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 4、打造无创+微创高端产品管线,全球医美业务将迎来全新增长动能 报告期内,Sinclair 与比利时 KiOmed 合作,获得其 4 款在研的全球创新型 KiOmedine 壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮 肤医美领域的独家许可,包括利用 KiOmed 相关知识产权进行研发、生产及商业化权益,是 公司在轻医美领域的又一次重要的全球化战略性布局,也将进一步丰富公司医美填充类创新 产品管线,实现在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等领域的产品全覆盖。KiOmedine 是 KiOmed 利用其独有专利技术研发的高纯度天然(非动物源)医用级壳聚糖衍生物,与透 明质酸相比,KiOmedine 具备深度补水、增加胶原蛋白含量和延缓衰老等特性。此外, KiOmedine系列填充剂有望进一步延长透明质酸作用时间,实现长效填充效果。目前,全球 范围内还未有同类产品上市。未来产品上市后,将有望改变透明质酸市场产品格局,也将成 为公司继 MaiLi高端透明质酸后在该领域又一款潜力重磅产品。 公司引进美国 R2 公司的冷触美容仪酷雪Glacial Spa(F0,冷冻祛斑医疗器械的生活 美容版本)已获得韩国和台湾地区的上市许可,并已获得中国药监局非医疗器械管理认证, 预计将于 2021 年第 4 季度在国内正式上市,已与部分美容机构达成合作意向。 此外,公司已经为全资子公司西班牙能量源型医美器械公司 High Tech 的主要海外在售 产品和在研创新产品分别制定了中国区域上市规划,相关注册准备工作正常开展。其中,冷 冻溶脂产品 Cooltech Define 及激光脱毛设备 Primelase 在中国区域的注册相关工作将于 2021 年底前正式启动;适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品 Safyre 有望于 2022 年第二季度在中国上市。 8 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 公司将继续加快推进核心医美产品在国内外的临床注册工作进度及市场推广,通过纵向 全面渗透全球医美高端市场,不断提升行业竞争优势。公司医美产业经过 3 年高速发展,已 实现阶段性战略目标,拥有无创+微创医美领域产品二十余款,产品数量和覆盖领域均居行业 前列,其中多款潜力产品将有望于 2025 年前陆续在海内外上市销售,为公司全球化医美业 务带来新的增长动能。 9 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 填充 肉毒素 埋线 3款KiOmedine MaiLi系列 与Kylane公司合 皮肤动能素 Ellansé伊妍仕 Lanluma Perfectha系列 填充剂 美容埋线 (天然<非动物源> Botulinum Toxin 1 (聚左旋乳酸类胶 新型高端含利多 作两款重点研发 注射用聚己内酯微球 原蛋白刺激剂) 双相透明质酸 羧烷基壳聚糖注射 (天然<非动物源> (A型肉毒素) SilhouetteInstalift 卡因透明质酸 产品 剂) 羧烷基壳聚糖和透 明质酸注射剂) 微 创 用于皮下层植入 适用于中面部提拉手术 抗衰 唇部、面部 以纠正中到重度 面部和身体填充剂 面部填充 面部填充 面部和身体填充剂 除皱 短暂固定并提拉 改善肤质 填充塑形 鼻唇沟皱纹 脸颊下真皮位置 中国已上市 全球 60 多个国家 研发阶段 美国 FDA 认证 研发阶段 研发阶段 全球 60 多个国家或 欧盟 CE 认证 欧盟 CE 认证 或地区获注册认 预计将于 2026 年 预计 2023 年获得 预计 2024 年后陆 全球 60 多个国家获地区 中国注册上市推进中 地区获注册认证 欧洲已上市 欧洲已上市 证或上市准入 续获得欧盟 CE 获注册认证或上市准入 获得欧盟CE 认证 欧盟 CE认证 或上市准入 欧盟 CE 认证 认证 预计 2024 年在中国上市 皮肤管理 身体塑形 脱毛 酷雪Glacial Spa F1(Glacial Rx) F2(Glacial Ai) Cooltech Cooltech Define Crystile Define2.0 Define3.0 Titania Safyre Primelase Primelase Pro Elysion (F0) 无 创 祛除皮肤的良性色素 面部年轻 性病变和低温缓解 皮肤美白提亮 全身美白 身体减脂塑形 身体减脂塑形 身体减脂塑形 紧肤塑形 紧肤塑形 紧肤塑形 化及身体 脱毛 脱毛 脱毛 疼痛、 肿胀、炎症 塑形 和血肿 美国、韩国获批上市 海外研发阶段 海外研发阶段 海外研发阶段 全球 11 个 海外研发阶段 全球 7 个 美国 FDA 510(k)认证 海外研发阶段 欧盟 CE 认证 中国台湾已递交上市 欧盟 CE 认证 预计 2023 年 预计 2024 年 预计 2022年 预计2022年 国家或地 预计 2023 年 国家或地 预计 2024 年 预计 2024 年在 澳洲 TGA 认证 海外已上市 区获 注册 区获注册 申请 2021 年四季度 欧洲已上市 获得欧盟 CE 获得欧盟 CE 获得欧盟 CE 中国上市 认证或上 获得欧盟 CE 在中国上市 美国上市 海外已上市 认证或上 登陆中国市场 认证 认证 认证 市准入 认证 市准入 注 1: 因华东宁波经营到期清算事项,与韩国 Jetema 公司就肉毒素产品中国区域商业化权益的后续权属问题仍存在一定不确定性。 10 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 (二)研发及注册工作 报告期内,公司继续加快推进研发各项工作,医药工业研发投入合计发生 9.04 亿元,同 比增长 8.9%。公司核心领域在研产品临床注册工作均在有序推进中。 截至本报告发布,公司制药业务主要研发注册工作进展如下: 1、糖尿病领域 GLP-1 受体激动剂,利拉鲁肽注射剂的糖尿病适应症上市许可申请于 2021 年 9 月获得受 理;门冬胰岛素注射液已完成非临床研究,预计 2022 年 1 季度提交 IND;HDM1003(SCO-094) 是公司与日本 SCOHIA PHARMA, Inc.联合开发产品,用于治疗 2 型糖尿病、肥胖和非酒精性 脂肪性肝炎(NASH)等疾病的 GLP-1R 和 GIPR 靶点双重激动剂,1 期临床试验正在英国开 展,HDM1003(SCO-094)在中国的 Pre-IND 申请已递交;DR10624,为控股子公司浙江道 尔生物科技有限公司在研的 GLP-1R/GCGR/FGF21 靶点的多重激动剂,可用于 2 型糖尿病、 肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病的治疗,目前在准备 2022 年海外启动 1 期临床 试验和中国 pre-IND 申请。 2、肿瘤领域 HDM2002(IMGN853),公司与美国 ImmunoGen 联合开发的全球首个针对 FRα 阳性卵 巢癌的 ADC 药物,中国已加入国际多中心 3 期临床试验,预计 2022 年完成临床入组;其另 一项在美国和欧洲开展的关键性单臂临床试验 2 季度已完成临床入组,预期 2021 年底会获得 初步的试验结果;治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼正在开展 3 期临床试验,已完成 3 期临 床受试者整体入组,预计 2022 年结束 3 期临床后开展上市申报工作;DR30303,为控股子公 司浙江道尔生物科技有限公司在研产品,用于治疗胃癌和胰腺癌,pre-IND 申请已获得 CDE 反馈,2022 年 IND 获批后将在中国启动 1 期临床试验。 3、自身免疫领域 HDM3002(PRV-3279),公司引进美国 Provention Bio 在研产品,用于治疗系统性红斑狼 疮(SLE)以及预防或降低基因治疗的免疫原性的双特异性抗体,国内已递交 pre-IND 申请 并已获得反馈,中国即将加入 2 期国际多中心临床研究;HDM3001(QX001S),公司与参股 公司荃信生物合作开发的产品,原研药乌司奴单抗(Stelara,喜达诺)的生物类似药,用 于治疗成年中重度斑块状银屑病,其 3 期临床试验有序推进中。 4、罕见病 公司生产的西罗莫司口服液,临床上多年超适应症使用治疗一种儿科罕见病结节性硬化 症(TSC),针对 TSC 儿童患者尚无已批准有效治疗方法的迫切临床需求,公司已向 CDE 递 11 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 交 pre-IND 申请,拟开展一项真实世界研究以支持该适应症拓展。 5、药械/医疗器械 HD-NP-102(MB102 和动态 TGFR 监测系统):公司与美国 Medibeacon, Inc.联合开发产 品,通过经皮实时动态监测肾小球滤过率,对健康人和患者的肾功能进行评估,该产品对早 期肾损伤的精确诊断和风险评估具有突破性的临床意义,公司已向中国药监局器械审评中心 递交了创新医疗器械申请,2021 年底将启动国际多中心 3 期临床试验。 (三)其他重要事项 2021 年 8 月,公司控股子公司华东宁波医药有限公司(简称“华东宁波”)自然人股东 以华东宁波的经营管理出现严重困难,华东宁波持续经营会使股东利益受到重大损失为由诉 至宁波北仑区人民法院,请求判令提前解散华东宁波。对该事项公司主张在华东宁波 2021 年 12 月 31 日经营到期后进入法定清算阶段,但不同意提前解散华东宁波。该诉讼案件已于 2021 年 9 月 22 日在宁波北仑区法院开庭,目前尚未宣判。公司此后也和华东宁波自然人股东及经 营层代表就相关事宜召开会议进行了沟通,双方对华东宁波已进入清算准备期,到年底前将 主要开展资金回笼,不再开展新的经营业务达成共识,各方同意加快开展华东宁波到期清算 的准备工作。公司将本着对全体股东负责以及维护全体股东利益的原则,依法妥善做好华东 宁波后续的清算工作。 12 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 四、季度财务报表 (一)财务报表 1、合并资产负债表 编制单位:华东医药股份有限公司 单位:元 项目 2021 年 9 月 30 日 2020 年 12 月 31 日 流动资产: 货币资金 3,366,668,781.24 3,198,080,997.82 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 应收账款 8,147,812,875.63 6,137,675,568.82 应收款项融资 572,080,968.64 828,659,217.25 预付款项 291,583,511.06 250,916,482.07 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 299,688,469.54 87,269,489.82 其中:应收利息 15,972,701.53 应收股利 832,286.37 4,195,666.37 买入返售金融资产 存货 4,129,417,606.73 4,067,635,254.80 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 38,039,156.52 85,654,691.58 流动资产合计 16,845,291,369.36 14,655,891,702.16 非流动资产: 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 950,889,474.55 850,072,053.02 其他权益工具投资 129,841,291.42 225,453,120.05 其他非流动金融资产 投资性房地产 17,082,267.95 17,792,735.95 固定资产 3,106,575,021.33 2,420,366,582.92 13 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 在建工程 1,864,058,365.39 2,240,201,926.65 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 161,568,723.35 无形资产 1,707,792,705.74 1,463,242,463.99 开发支出 商誉 2,100,106,651.09 1,469,617,262.10 长期待摊费用 10,511,051.56 8,811,339.43 递延所得税资产 151,508,607.37 137,829,774.40 其他非流动资产 642,486,393.70 712,069,194.08 非流动资产合计 10,842,420,553.45 9,545,456,452.59 资产总计 27,687,711,922.81 24,201,348,154.75 流动负债: 短期借款 1,280,558,172.04 1,416,932,884.87 向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 1,381,336,643.84 554,336,058.71 应付账款 4,292,982,588.65 3,947,044,331.68 预收款项 1,906,357.52 951,926.56 合同负债 186,487,690.02 94,384,629.77 卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 代理承销证券款 应付职工薪酬 160,461,686.62 152,106,819.91 应交税费 565,343,178.21 571,792,475.80 其他应付款 2,084,232,842.01 1,817,529,820.99 其中:应付利息 应付股利 224,219.60 224,219.60 应付手续费及佣金 应付分保账款 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 23,288,386.11 67,813,886.68 其他流动负债 30,059,800.64 10,786,034.37 流动负债合计 10,006,657,345.66 8,633,678,869.34 非流动负债: 保险合同准备金 长期借款 287,439,900.00 151,611,367.86 应付债券 其中:优先股 永续债 14 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 租赁负债 148,719,237.87 长期应付款 164,454,591.48 26,812,354.90 长期应付职工薪酬 预计负债 37,410,969.95 39,467,829.23 递延收益 83,907,277.33 81,628,032.54 递延所得税负债 83,108,397.29 88,738,187.41 其他非流动负债 非流动负债合计 805,040,373.92 388,257,771.94 负债合计 10,811,697,719.58 9,021,936,641.28 所有者权益: 股本 1,749,809,548.00 1,749,809,548.00 其他权益工具 其中:优先股 永续债 资本公积 2,158,080,661.07 2,158,080,661.07 减:库存股 其他综合收益 91,912,418.43 -2,191,069.45 专项储备 盈余公积 863,793,516.20 861,680,578.42 一般风险准备 未分配利润 11,386,989,359.18 9,852,441,590.56 归属于母公司所有者权益合计 16,250,585,502.88 14,619,821,308.60 少数股东权益 625,428,700.35 559,590,204.87 所有者权益合计 16,876,014,203.23 15,179,411,513.47 负债和所有者权益总计 27,687,711,922.81 24,201,348,154.75 法定代表人:吕梁 主管会计工作负责人:吕梁 会计机构负责人:邱仁波 2、合并年初到报告期末利润表 单位:元 项目 本期发生额 上期发生额 一、营业总收入 25,927,477,363.27 25,500,876,607.95 其中:营业收入 25,927,477,363.27 25,500,876,607.95 利息收入 已赚保费 手续费及佣金收入 二、营业总成本 23,721,020,429.04 22,945,770,445.69 其中:营业成本 17,820,264,592.12 16,739,900,305.18 利息支出 手续费及佣金支出 退保金 赔付支出净额 15 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 提取保险责任准备金净额 保单红利支出 分保费用 税金及附加 132,071,642.16 148,487,687.03 销售费用 4,165,255,628.17 4,575,928,264.87 管理费用 859,932,896.49 775,033,097.55 研发费用 727,596,640.52 689,897,925.27 财务费用 15,899,029.58 16,523,165.79 其中:利息费用 59,960,711.55 59,381,737.63 利息收入 64,850,873.74 52,891,384.64 加:其他收益 157,965,604.53 123,759,645.82 投资收益(损失以“-”号填 -60,001,493.40 -20,950,134.64 列) 其中:对联营企业和合营企业 -18,970,341.98 -9,025,650.76 的投资收益 以摊余成本计量的金融 资产终止确认收益 汇兑收益(损失以“-”号填列) 净敞口套期收益(损失以“-” 号填列) 公允价值变动收益(损失以 “-”号填列) 信用减值损失(损失以“-”号填 -38,263,673.24 -29,841,283.63 列) 资产减值损失(损失以“-”号填 3,054,806.20 列) 资产处置收益(损失以“-”号填 -149,966.61 304,146,257.99 列) 三、营业利润(亏损以“-”号填列) 2,269,062,211.71 2,932,220,647.80 加:营业外收入 17,439,095.86 16,504,085.99 减:营业外支出 19,888,568.89 26,367,259.87 四、利润总额(亏损总额以“-”号填列) 2,266,612,738.68 2,922,357,473.92 减:所得税费用 324,435,752.43 462,041,510.71 五、净利润(净亏损以“-”号填列) 1,942,176,986.25 2,460,315,963.21 (一)按经营持续性分类 1.持续经营净利润(净亏损以“-” 1,942,176,986.25 2,460,315,963.21 号填列) 2.终止经营净利润(净亏损以“-” 号填列) (二)按所有权归属分类 1.归属于母公司所有者的净利润 1,895,384,579.34 2,391,466,604.78 2.少数股东损益 46,792,406.91 68,849,358.43 六、其他综合收益的税后净额 115,596,732.48 21,024,507.92 归属母公司所有者的其他综合收益 115,596,732.48 21,024,507.92 的税后净额 (一)不能重分类进损益的其他综 18,270,393.86 5,817,290.26 16 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 合收益 1.重新计量设定受益计划变 动额 2.权益法下不能转损益的其 他综合收益 3.其他权益工具投资公允价 18,270,393.86 5,817,290.26 值变动 4.企业自身信用风险公允价 值变动 5.其他 (二)将重分类进损益的其他综合 97,326,338.62 15,207,217.66 收益 1.权益法下可转损益的其他 综合收益 2.其他债权投资公允价值变 动 3.金融资产重分类计入其他 综合收益的金额 4.其他债权投资信用减值准 备 5.现金流量套期储备 6.外币财务报表折算差额 97,326,338.62 15,207,217.66 7.其他 归属于少数股东的其他综合收益的 税后净额 七、综合收益总额 2,057,773,718.73 2,481,340,471.13 归属于母公司所有者的综合收益 2,010,981,311.82 2,412,491,112.70 总额 归属于少数股东的综合收益总额 46,792,406.91 68,849,358.43 八、每股收益: (一)基本每股收益 1.0832 1.3667 (二)稀释每股收益 1.0832 1.3667 本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0 元,上期被合并方实现的净利润为:0 元。 法定代表人:吕梁 主管会计工作负责人:吕梁 会计机构负责人:邱仁波 3、合并年初到报告期末现金流量表 单位:元 项目 本期发生额 上期发生额 一、经营活动产生的现金流量: 销售商品、提供劳务收到的现金 27,674,577,148.04 26,358,487,943.05 客户存款和同业存放款项净增加 额 向中央银行借款净增加额 向其他金融机构拆入资金净增加 额 17 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 收到原保险合同保费取得的现金 收到再保业务现金净额 保户储金及投资款净增加额 收取利息、手续费及佣金的现金 拆入资金净增加额 回购业务资金净增加额 代理买卖证券收到的现金净额 收到的税费返还 11,649,988.97 17,066,804.84 收到其他与经营活动有关的现金 529,610,507.12 862,918,296.18 经营活动现金流入小计 28,215,837,644.13 27,238,473,044.07 购买商品、接受劳务支付的现金 18,596,693,102.88 17,276,216,270.79 客户贷款及垫款净增加额 存放中央银行和同业款项净增加 额 支付原保险合同赔付款项的现金 拆出资金净增加额 支付利息、手续费及佣金的现金 支付保单红利的现金 支付给职工以及为职工支付的现 1,822,563,793.72 1,623,091,615.04 金 支付的各项税费 1,531,826,498.86 1,795,768,635.77 支付其他与经营活动有关的现金 4,158,837,421.95 4,641,582,165.81 经营活动现金流出小计 26,109,920,817.41 25,336,658,687.41 经营活动产生的现金流量净额 2,105,916,826.72 1,901,814,356.66 二、投资活动产生的现金流量: 收回投资收到的现金 20,432,161.82 取得投资收益收到的现金 4,281,616.50 900,000.00 处置固定资产、无形资产和其他 2,009,441.20 349,442,817.74 长期资产收回的现金净额 处置子公司及其他营业单位收到 的现金净额 收到其他与投资活动有关的现金 29,602,856.85 投资活动现金流入小计 56,326,076.37 350,342,817.74 购建固定资产、无形资产和其他 539,567,188.77 864,848,688.33 长期资产支付的现金 投资支付的现金 120,706,000.00 70,535,000.00 质押贷款净增加额 取得子公司及其他营业单位支付 776,789,194.67 335,000,000.00 的现金净额 支付其他与投资活动有关的现金 26,127,840.40 投资活动现金流出小计 1,463,190,223.84 1,270,383,688.33 投资活动产生的现金流量净额 -1,406,864,147.47 -920,040,870.59 三、筹资活动产生的现金流量: 吸收投资收到的现金 18 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 其中:子公司吸收少数股东投资 收到的现金 取得借款收到的现金 1,854,078,657.43 2,044,165,545.94 收到其他与筹资活动有关的现金 360,000,000.00 340,000,000.00 筹资活动现金流入小计 2,214,078,657.43 2,384,165,545.94 偿还债务支付的现金 1,874,703,029.58 2,161,566,863.78 分配股利、利润或偿付利息支付 499,317,003.89 612,515,321.94 的现金 其中:子公司支付给少数股东的 49,000,000.00 股利、利润 支付其他与筹资活动有关的现金 365,675,774.15 357,318,045.74 筹资活动现金流出小计 2,739,695,807.62 3,131,400,231.46 筹资活动产生的现金流量净额 -525,617,150.19 -747,234,685.52 四、汇率变动对现金及现金等价物的 -1,383,998.81 4,496,816.65 影响 五、现金及现金等价物净增加额 172,051,530.25 239,035,617.20 加:期初现金及现金等价物余额 3,157,407,073.26 2,231,771,546.50 六、期末现金及现金等价物余额 3,329,458,603.51 2,470,807,163.70 (二)财务报表调整情况说明 1、2021 年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况 √ 适用 □ 不适用 是否需要调整年初资产负债表科目 √ 是 □ 否 合并资产负债表 单位:元 项目 2020 年 12 月 31 日 2021 年 01 月 01 日 调整数 流动资产: 货币资金 3,198,080,997.82 3,198,080,997.82 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 应收账款 6,137,675,568.82 6,137,675,568.82 应收款项融资 828,659,217.25 828,659,217.25 预付款项 250,916,482.07 238,357,844.74 -12,558,637.33 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 87,269,489.82 87,269,489.82 其中:应收利息 应收股利 4,195,666.37 4,195,666.37 19 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 买入返售金融资产 存货 4,067,635,254.80 4,067,635,254.80 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动 资产 其他流动资产 85,654,691.58 85,654,691.58 流动资产合计 14,655,891,702.16 14,643,333,064.83 -12,558,637.33 非流动资产: 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 850,072,053.02 850,072,053.02 其他权益工具投资 225,453,120.05 225,453,120.05 其他非流动金融资产 投资性房地产 17,792,735.95 17,792,735.95 固定资产 2,420,366,582.92 2,420,366,582.92 在建工程 2,240,201,926.65 2,240,201,926.65 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 140,149,561.51 140,149,561.51 无形资产 1,463,242,463.99 1,463,242,463.99 开发支出 1,469,617,262.10 商誉 1,469,617,262.10 长期待摊费用 8,811,339.43 8,811,339.43 递延所得税资产 137,829,774.40 137,829,774.40 其他非流动资产 712,069,194.08 712,069,194.08 非流动资产合计 9,545,456,452.59 9,685,606,014.10 140,149,561.51 资产总计 24,201,348,154.75 24,328,939,078.93 127,590,924.18 流动负债: 短期借款 1,416,932,884.87 1,416,932,884.87 向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 554,336,058.71 554,336,058.71 应付账款 3,947,044,331.68 3,947,044,331.68 预收款项 951,926.56 951,926.56 合同负债 94,384,629.77 94,384,629.77 卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 20 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 代理承销证券款 应付职工薪酬 152,106,819.91 152,106,819.91 应交税费 571,792,475.80 571,792,475.80 其他应付款 1,817,529,820.99 1,817,529,820.99 其中:应付利息 应付股利 224,219.60 224,219.60 应付手续费及佣金 应付分保账款 持有待售负债 一年内到期的非流动 67,813,886.68 67,813,886.68 负债 其他流动负债 10,786,034.37 10,786,034.37 流动负债合计 8,633,678,869.34 8,633,678,869.34 非流动负债: 保险合同准备金 长期借款 151,611,367.86 151,611,367.86 应付债券 其中:优先股 永续债 租赁负债 127,590,924.18 127,590,924.18 长期应付款 26,812,354.90 26,812,354.90 长期应付职工薪酬 预计负债 39,467,829.23 39,467,829.23 递延收益 81,628,032.54 81,628,032.54 递延所得税负债 88,738,187.41 88,738,187.41 其他非流动负债 非流动负债合计 388,257,771.94 515,848,696.12 127,590,924.18 负债合计 9,021,936,641.28 9,149,527,565.46 127,590,924.18 所有者权益: 股本 1,749,809,548.00 1,749,809,548.00 其他权益工具 其中:优先股 永续债 资本公积 2,158,080,661.07 2,158,080,661.07 减:库存股 其他综合收益 -2,191,069.45 -2,191,069.45 专项储备 盈余公积 861,680,578.42 861,680,578.42 一般风险准备 未分配利润 9,852,441,590.56 9,852,441,590.56 归属于母公司所有者权益 14,619,821,308.60 14,619,821,308.60 合计 少数股东权益 559,590,204.87 14,619,821,308.60 21 华东医药股份有限公司 2021 年第三季度报告 所有者权益合计 15,179,411,513.47 15,179,411,513.47 负债和所有者权益总计 24,201,348,154.75 24,328,939,078.93 127,590,924.18 调整情况说明 2、2021 年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据说明 □ 适用 √ 不适用 (三)审计报告 第三季度报告是否经过审计 □ 是 √ 否 公司第三季度报告未经审计。 华东医药股份有限公司董事会 2021 年 10 月 27 日 22