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公司公告

华东医药:关于对德国Heidelberg Pharma公司股权投资完成股权交割的公告2022-09-08  

                        证券代码:000963        证券简称:华东医药       公告编号:2022-065



                     华东医药股份有限公司
 关于对德国Heidelberg Pharma公司股权投资完成股权交割
                                 的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。



    一、交易概述
    2022年2月27日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)召
开的九届董事会临时会议审议通过了《关于与德国Heidelberg Pharma
公司签署股权投资协议及产品独家许可协议的议案》。公司全资子公
司华东医药投资控股(香港)有限公司(以下简称“华东投资”)与
德国上市公司Heidelberg Pharma AG(以下简称“Heidelberg Pharma”)
签署《股权投资协议》,以6.44欧元/股的价格认购Heidelberg Pharma
公开增发的股票并从交易对方收购部分股权,最终取得 Heidelberg
Pharma共计35%的股权,成为其第二大股东,股权投资金额1.05亿欧
元;全资子公司杭州中美华东制药有限公司与Heidelberg Pharma签署
《产品独家许可协议》,获得Heidelberg Pharma拥有的2款在研产品
HDP-101、HDP-103在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、
台湾地区、韩国、新加坡等20个亚洲国家和地区的独家许可,包括独
家开发及商业化权益。此外,中美华东还将获得Heidelberg Pharma另
外2款在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权(Opt-in),以及另
外2款后续在研产品的优先谈判权(ROFN)。详见公司于2022年2月


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28日发布的《九届临时董事会决议公告》(公告编号:2022-005)、
《关于全资子公司与德国Heidelberg Pharma公司签署股权投资协议及
产品独家许可协议的公告》(公告编号:2022-006)。
     截止2022年8月12日,本次股权投资方案所需的中德两国有关部门
的批准或核准已全部达成。详见公司于2022年8月15日发布的《关于全
资子公司与德国Heidelberg Pharma公司签署股权投资协议及产品独家
许可协议的进展公告》(公告编号:2022-060)。
     Heidelberg Pharma(前身为WILEX AG)成立于1997年,总部位
于德国拉登堡,是一家专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公
司。Heidelberg Pharma拥有专有的ATAC(Antibody Targeted Amanitin
Conjugates,抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台,是全球首个成功将
Amanitin(鹅膏蕈碱)及其衍生物开发用于癌症治疗的公司,并成功
利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。基于在该
领域的突破,Heidelberg Pharma利用专有技术平台自主开发,已建立
起 一 条 差 异 化 的 先 进 研 发 管 线 , 主 要 在 研 的 产 品 有 HDP-101 、
HDP-102、HDP-103等。同时,Heidelberg Pharma也成功开展了多项对
外合作以促进技术成果的转化。2018年3月,HeidelbergPharma与美国
纳斯达克上市公司Magenta Therapeutics共同合作开发ATAC药物。目
前其合作开发的产品MGTA-117,正在美国开展用于治疗急性髓性白
血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的I/Ⅱ期临床试验。
     HDP-101:为靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ATAC药物(抗
体-鹅膏蕈碱偶联物),Heidelberg Pharma目前正在开展该产品用于治
疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外I/IIa期临床试验,并已于2022年2月15
日完成首例受试者给药。
     HDP-103:为靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的ATAC药物,


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Heidelberg Pharma目前正在开展该产品的临床前研究,目标适应症为
转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
    二、本次交易进展情况
    华东投资先后于2022年8月29日、2022年9月5日、2022年9月6日以
6.44欧元/股的价格向Heidelberg Pharma公司及其原股东支付了股权投
资款合计105,001,366.40欧元,本次交易的股权投资款已支付完毕。
    根据《股权投资协议》约定,华东投资已于2022年9月6日(德国
时间)在德国完成了对Heidelberg Pharma公司公开增发股票及协议转
让股份的交割。本次交割完成后,公司对Heidelberg Pharma公司的股
权 投 资 顺 利 完 成 , 华 东 投 资 持 有 Heidelberg Pharma 公 司 总 股 份
16,304,560股,对应持有其35.00%的股权,为其第二大股东。华东投
资已顺利完成Heidelberg Pharma公司2名监事的委派工作。
    三、后续ADC研发工作计划
    公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,
通过产品合作开发及股权投资等方式,与国内外先进制药企业开展深
度战略合作,引进、融合、创新,打造了华东医药全球研发生态圈;
尤其在 ADC 领域,公司持续加大差异化纵深布局,先后投资了抗体
研发生产公司荃信生物、ADC 连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化
了拥有 ADC 药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型
研发公司道尔生物,已具备较强的 ADC 研发技术积累。
    公司与美国 ImmunoGen 合作开发的 Mirvetuximab Soravtansine
(简称“Mirvetuximab”)是全球首个针对叶酸受体 α(FRα)阳性卵
巢癌的 ADC 候选药物,有望为 FRα 高表达、铂耐药的卵巢癌患者带
去新的精准治疗选择。ImmunoGen 已于 2022 年 5 月在美国递交
Mirvetuximab 的生物制品许可申请(BLA),FDA 做出决议的目标日


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期为 2022 年 11 月 28 日。2021 年 12 月,Mirvetuximab 在中国的 I 期
临床试验 PK 药代研究和国际多中心临床试验(MRCT)III 期均已完
成首例受试者入组及给药。2022 年 7 月,该产品在中国的 I 期临床试
验 PK 药代研究已完成全部受试者入组。2022 年 8 月,其在中国的Ⅲ
期单臂临床试验完成首例受试者入组及给药。这是公司在 ADC 领域
取得的重要阶段性进展。
     Heidelberg Pharma公司是全球性生物制药企业,其创新产品管线
丰富,在ADC药物开发方面有着独特的优势,其管理团队具有深厚的
生物制药专业背景及丰富的运营管理经验,是助力公司快速融入国际
领先技术梯队理想的合作伙伴。通过与ADC领域全球新兴的科技公司
Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,引入多款ADC创新产品,
公司进一步丰富了肿瘤领域创新产品管线,并在ADC领域实现差异化
纵 深 布 局 。 未 来 , 公 司 将 把 自 身 ADC 研 发 技 术 积 淀 与 Heidelberg
Pharma先进的专有ATAC技术平台充分融合,形成华东医药独有的
ADC全球研发生态圈,逐步打造差异化的ADC自主研发平台,做强做
优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链。公司已成立独立的ADC研发中
心,将以未被满足临床需求为驱动,积极对接具有国际领先水平的技
术团队,整合生态圈优势资源,计划在三年内立项开发不少于10款
ADC创新产品并积极推动注册临床研究。




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四、备查文件
1、付款凭证;
2、股权交割证明。


特此公告。




                                 华东医药股份有限公司董事会

                                               2022年9月7日




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