九 芝 堂:关于并购基金的投资进展公告2019-09-30
临时公告
证券代码:000989 证券简称:九芝堂 公告编号:2019-073
九芝堂股份有限公司关于并购基金的投资进展公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏负连带责任。
一、基本情况概述
九芝堂股份有限公司(以下简称“本公司”、“公司”)于 2019 年 1 月 12
日发布《关于并购基金的投资进展公告》。并购基金投资的美国 Stemedica Cell
Technologies Inc.(以下简称 Stemedica)公布其在美国开展的同种异体干细
胞治疗缺血性卒中 I/IIa 期临床研究的积极数据,在研究中获得的详细安全性数
据和临床试验结果会在稍后召开的医学会议上发表和公布。具体信息详见《关于
并购基金的投资进展公告》全文。
二、并购基金投资进展情况
公司接并购基金通知, Stemedica 使用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒
中的 I/IIa 期临床试验研究论文发表在国际卒中领域专业杂志 Stroke 上,在研
究中获得的详细安全性和有效性数据正式公布,具体情况如下:
Stroke 杂志是美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)官方杂志之一,
Stemedica 题为“静脉注射同种异体间充质干细胞治疗慢性卒中的安全性和初步
有效性的 I/IIa 期研究”论文在 Stroke 上发表。主要研究者 Michael Levy 教
授被邀请将在美国中枢神经系统年会上做主题演讲。
Stemedica 发起的该项试验是一个评估向缺血性卒中受试者单次静脉注射
同种异体骨髓间充质细胞的安全性、耐受性和初步有效性的 I/IIa 期、多中心、
开放标签研究。研究主要目的是评价单次静脉注射同种异体骨髓间充质干细胞治
疗的安全性,次要目的是评价对患者神经功能、运动功能障碍的临床治疗的效果。
研究论文详细论述了该项研究的方法以及结果,并阐述该项研究的结论:研究达
到主要终点,即静脉注射同种异体间充质干细胞治疗慢性卒中是安全的;研究同
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时达到了所有次要终点,即受试者的神经功能、运动功能指标持续改善 12 个月。
本试验数据支持进一步开展随机安慰剂对照研究。论文在 Stroke 上发表代表着
干细胞治疗卒中的临床研究又向前迈进了一步,为推进 Stemedica 的临床试验工
作提供了有力依据。
三、风险提示
药品研发周期长,存在诸多不确定因素和一定风险,公司将持续关注后续进
展情况并按规定履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
九芝堂股份有限公司董事会
2019 年 9 月 30 日
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