临时公告




证券代码：000989                 证券简称：九芝堂          公告编号：2019-073



     九芝堂股份有限公司关于并购基金的投资进展公告


   本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导

性陈述或者重大遗漏负连带责任。



    一、基本情况概述
    九芝堂股份有限公司（以下简称“本公司”、“公司”）于 2019 年 1 月 12
日发布《关于并购基金的投资进展公告》。并购基金投资的美国 Stemedica Cell
Technologies Inc.（以下简称 Stemedica）公布其在美国开展的同种异体干细

胞治疗缺血性卒中 I/IIa 期临床研究的积极数据，在研究中获得的详细安全性数
据和临床试验结果会在稍后召开的医学会议上发表和公布。具体信息详见《关于
并购基金的投资进展公告》全文。


    二、并购基金投资进展情况

    公司接并购基金通知， Stemedica 使用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒
中的 I/IIa 期临床试验研究论文发表在国际卒中领域专业杂志 Stroke 上，在研
究中获得的详细安全性和有效性数据正式公布，具体情况如下：
    Stroke 杂志是美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）官方杂志之一，
Stemedica 题为“静脉注射同种异体间充质干细胞治疗慢性卒中的安全性和初步

有效性的 I/IIa 期研究”论文在 Stroke 上发表。主要研究者 Michael Levy 教
授被邀请将在美国中枢神经系统年会上做主题演讲。
    Stemedica 发起的该项试验是一个评估向缺血性卒中受试者单次静脉注射
同种异体骨髓间充质细胞的安全性、耐受性和初步有效性的 I/IIa 期、多中心、
开放标签研究。研究主要目的是评价单次静脉注射同种异体骨髓间充质干细胞治

疗的安全性，次要目的是评价对患者神经功能、运动功能障碍的临床治疗的效果。
研究论文详细论述了该项研究的方法以及结果，并阐述该项研究的结论：研究达
到主要终点，即静脉注射同种异体间充质干细胞治疗慢性卒中是安全的；研究同


                                 九芝堂股份有限公司                           1
                                                                      临时公告




时达到了所有次要终点，即受试者的神经功能、运动功能指标持续改善 12 个月。
本试验数据支持进一步开展随机安慰剂对照研究。论文在 Stroke 上发表代表着
干细胞治疗卒中的临床研究又向前迈进了一步，为推进 Stemedica 的临床试验工

作提供了有力依据。


    三、风险提示
    药品研发周期长，存在诸多不确定因素和一定风险，公司将持续关注后续进
展情况并按规定履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                                  九芝堂股份有限公司董事会
                                                          2019 年 9 月 30 日




                             九芝堂股份有限公司                            2