华兰生物工程股份有限公司 2023 年年度报告摘要 证券代码:002007 证券简称:华兰生物 公告编号:2024-005 华兰生物工程股份有限公司 2023 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 是否以公积金转增股本 □是 否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 1,828,780,926 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 3 元 (含税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 华兰生物 股票代码 002007 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谢军民 娄源成 河南省新乡市华兰大道甲 河南省新乡市华兰大道甲 办公地址 1号 1号 传真 0373-3559991 0373-3559991 电话 0373-3559989 0373-3559989 电子信箱 hualan@hualanbio.com hualan@hualanbio.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司的主营业务 公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司业务包括血液制品、 疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产三类业务,其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、 1 华兰生物工程股份有限公司 2023 年年度报告摘要 人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋 白等 11 个品种(34 个规格),是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。 公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司从事疫苗的研发、生产和销售,目前已上市的疫苗产品有流感病毒裂解 疫苗、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、A 群 C 群脑膜炎球 菌多糖疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、 吸附破伤风疫苗。 公司参股公司华兰基因工程有限公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,先后有 10 个产品取得临床试验批 件,正在按计划开展临床试验,其中:阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗 4 个产品在 III 期临床阶段、 伊匹单抗、帕尼单抗 2 个产品在 I 期临床阶段、重组抗 Claudin18.2 全人源单克隆抗体注射液、重组抗 PDL1 和 TGFβ双 功能融合蛋白注射液、重组抗 BCMA 和 CD3 全人源双特异性抗体注射液 3 个产品正准备开展 I 期、贝伐单抗已经提交产品 上市注册申请,预计 2024 年下半年取得生产批件。 (二)公司主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活 性制剂,在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。疫苗制品是为预防、 控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。公司产品用途如下: 1、人血白蛋白:失血创伤,烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水;肝硬化及肾病引起的 水肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症;用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成 人呼吸窘迫综合症等。 2、静注人免疫球蛋白(pH4):原发性免疫球蛋白缺乏症、如 X 连锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病, 免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染、新生儿败血症等;自身免疫性疾病,如原发性血 小板减少性紫癜、川崎病等。 3、人免疫球蛋白:主要用于预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗 效。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白:主要用于乙型肝炎预防。适用于:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲所生的婴儿; 意外感染的人群;与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、狂犬病人免疫球蛋白:主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 6、破伤风人免疫球蛋白:主要是用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。 7、人凝血因子Ⅷ:本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性 凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 8、人凝血酶原复合物:主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:凝 血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、X 凝血因子缺乏症;抗凝剂过量、维生素 K 缺乏症;肝病导致的出血患 者需要纠正凝血功能障碍;发生弥散性血管内凝血(DIC)时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用; 各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子 V 缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的 甲型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 9、人纤维蛋白原:适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症;获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥 散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 10、人纤维蛋白胶:用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。 11、外用冻干人凝血酶:局部止血药,辅助用于处理腹部切口创面的渗血。 12、流感病毒裂解疫苗:可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防本株病毒引起的流行性感冒。 13、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗:可刺激机体产生针对甲型 H1N1 流感病毒的抗体,用于此型病毒所致流感流行的 免疫预防。 14、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗:用于预防 A、C、Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 15、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母):可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。 16、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗:可使机体产生体液免疫应答,用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行 性脑脊髓膜炎。 2 华兰生物工程股份有限公司 2023 年年度报告摘要 17、四价流感病毒裂解疫苗:可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行 性感冒。 18、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞):可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。 19、吸附破伤风疫苗:可使机体产生体液免疫应答,用于预防破伤风。 公司血液制品的 11 个产品中,有人血白蛋白(乙类)、静注人免疫球蛋白(pH4)(乙类)、人免疫球蛋白(乙 类)、破伤风人免疫球蛋白(乙类)、人狂犬病免疫球蛋白(乙类)、人凝血因子Ⅷ(甲类)、凝血酶(甲类)、人凝 血酶原复合物(乙类)、人纤维蛋白原(乙类)等品种列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年版)》。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 元 本年末比上年 2022 年末 2021 年末 2023 年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 16,105,783,2 14,740,966,1 14,743,378,5 11,537,237,1 11,537,237,1 总资产 9.24% 95.19 66.50 85.29 36.45 36.45 归属于上市公 11,359,430,7 10,398,562,1 10,398,466,9 8,336,955,95 8,336,955,95 司股东的净资 9.24% 27.42 06.26 17.79 7.18 7.18 产 本年比上年增 2022 年 2021 年 2023 年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 5,341,872,55 4,516,979,40 4,516,979,40 4,436,200,12 4,436,200,12 营业收入 18.26% 7.46 8.06 8.06 5.41 5.41 归属于上市公 1,481,578,84 1,076,265,28 1,076,265,28 1,298,897,16 1,298,897,16 司股东的净利 37.66% 9.25 3.57 3.57 4.35 4.35 润 归属于上市公 司股东的扣除 1,266,787,95 893,520,265. 893,520,265. 1,201,139,75 1,201,139,75 41.77% 非经常性损益 0.25 06 06 5.38 5.38 的净利润 经营活动产生 1,345,838,78 957,311,907. 957,311,907. 1,432,495,97 1,432,495,97 的现金流量净 40.59% 1.04 10 10 2.60 2.60 额 基本每股收益 0.8121 0.5897 0.5897 37.71% 0.7133 0.7133 (元/股) 稀释每股收益 0.8121 0.5888 0.5888 37.92% 0.7094 0.7094 (元/股) 加权平均净资 13.70% 11.11% 11.11% 2.59% 16.47% 16.47% 产收益率 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 3 华兰生物工程股份有限公司 2023 年年度报告摘要 2022 年 12 月 13 日,财政部发布了《企业会计准则解释第 16 号》(财会〔2022〕31 号,以下简称“解释 16 号”), 解释 16 号“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”自 2023 年 1 月 1 日起 施行,允许企业自发布年度提前执行。本公司于本年度施行该事项相关的会计处理。 对于在首次施行本解释的财务报表列报最早期间的期初(即 2022 年 1 月 1 日)至解释施行日(2023 年 1 月 1 日) 之间发生的适用解释 16 号的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产,以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关 资产,本公司按照解释 16 号的规定进行处理。 (2) 分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 880,663,132.35 704,578,784.34 2,327,728,846.75 1,428,901,794.02 归属于上市公司股东 351,676,291.89 174,976,301.01 540,633,567.19 414,292,689.16 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 275,642,949.05 121,895,845.08 508,201,202.26 361,047,953.86 的净利润 经营活动产生的现金 369,227,788.51 398,155,925.52 -74,766,154.16 653,221,221.17 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告 报告期末 报告期末 披露日前 表决权恢 年度报告披露日前一个 普通股股 158,534 一个月末 157,750 复的优先 0 月末表决权恢复的优先 0 东总数 普通股股 股股东总 股股东总数 东总数 数 前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 持有有限售 质押、标记或冻 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 条件的股份 结情况 数量 股份状态 数量 安康 境内自然人 17.85% 326,527,406 244,895,555 不适用 0 重庆市晟康生物科技开发有限公司 境内非国有法人 15.01% 274,438,679 0 不适用 0 香港科康有限公司 境外法人 13.12% 239,893,954 0 不适用 0 香港中央结算有限公司 境外法人 6.15% 112,550,694 0 不适用 0 中国证券金融股份有限公司 境内非国有法人 2.97% 54,229,697 0 不适用 0 中国银行股份有限公司-招商国证生 其他 1.05% 19,122,422 0 不适用 0 物医药指数分级证券投资基金 中国建设银行股份有限公司-易方达 沪深 300 医药卫生交易型开放式指数 其他 0.90% 16,479,294 0 不适用 0 证券投资基金 永新县晟康新开企业管理顾问中心 境内非国有法人 0.74% 13,502,045 0 不适用 0 (有限合伙) 石雯 境内自然人 0.69% 12,550,000 0 不适用 0 上海银行股份 其他 0.55% 9,986,857 0 不适用 0 有限公司-银 4 华兰生物工程股份有限公司 2023 年年度报告摘要 华中证创新药 产业交易型开 放式指数证券 投资基金 上述股东关联关系或一 上述第一、二、三股东存在关联关系,属于一致行动人,未知其他股东之间是否存在关联关 致行动的说明 系,是否属于一致行动人。 参与融资融券业务股东 不适用 情况说明(如有) 前十名股东参与转融通业务出借股份情况 适用 □不适用 单位:股 前十名股东参与转融通出借股份情况 期初普通账户、信用账 期初转融通出借股份且 期末普通账户、信用账 期末转融通出借股份且 股东名称 户持股 尚未归还 户持股 尚未归还 (全称) 占总股本 占总股本 占总股本 占总股本 数量合计 数量合计 数量合计 数量合计 的比例 的比例 的比例 的比例 中国建设 银行股份 有限公司 -易方达 沪深 300 16,479,29 8,887,206 0.49% 721,800 0.04% 0.90% 35,500 0.00% 医药卫生 4 交易型开 放式指数 证券投资 基金 上海银行 股份有限 公司-银 华中证创 新药产业 3,969,665 0.22% 10,000 0.00% 9,986,857 0.55% 11,700 0.00% 交易型开 放式指数 证券投资 基金 前十名股东较上期发生变化 适用 □不适用 单位:股 前十名股东较上期末发生变化情况 期末股东普通账户、信用账户持股及 股东名称(全 本报告期新增/退 期末转融通出借股份且尚未归还数量 转融通出借股份且尚未归还的股份数 称) 出 量 数量合计 占总股本的比例 数量合计 占总股本的比例 上海银行股份有 限公司-银华中 证创新药产业交 新增 11,700 0.00% 9,998,557 0.55% 易型开放式指数 证券投资基金 华夏基金-农业 银行-华夏中证 退出 0 0.00% 7,782,781 0.43% 金融资产管理计 划 5 华兰生物工程股份有限公司 2023 年年度报告摘要 (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □适用 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 本报告期,公司实施了 2023 年股权激励计划,向 83 名激励对象授予限制性股票数量 4,414,200 股,公司总股本由 1,824,366,726 股增至 1,828,780,926 股。 华兰生物工程股份有限公司 董事长:安康 2024年3月30日 6