华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告摘要 证券代码:002007 证券简称:华兰生物 公告编号:2018-002 华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 内容和原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 9,30,087,680 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 3.00 元(含 税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 □ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 华兰生物 股票代码 002007 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谢军民 吕成玉 办公地址 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 电话 0373-3559989 0373-3559989 电子信箱 hualan@hualanbio.com hualan@hualanbio.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司的主营业务 、主要产品及用途 公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司业务包括血液制品业务和 疫苗制品业务,其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、狂 犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种(34个规格),是我国血液制品行业中血浆综 合利用率最高,品种最多、规格最全的企业之一。公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司从事疫苗的研发、生产和销售,目 前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗 1 华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告摘要 (汉逊酵母)。 公司参股公司华兰基因工程有限公司研发、生产单克隆抗体药物,目前已取得曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿 达木单抗的临床试验批件,正在按计划开展临床试验。 (二)公司主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制 剂,在医疗急救及某些特定疾病和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。疫苗制品是为预防、控制传染病的 发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。公司产品用途如下: 1、人血白蛋白:失血创伤,烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水;肝硬化及肾病引起的水 肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症;用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸 窘迫综合征等。 2、静注人免疫球蛋白(pH4):原发性免疫球蛋白缺乏症、如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫 球蛋白G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染、新生儿败血症等;自身免疫性疾病,如原发性血小板减少 性紫癜、川崎病等。 3、人免疫球蛋白:主要用于预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白:主要用于乙型肝炎预防。适用于:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲所生的婴儿; 意外感染的人群;与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、狂犬病人免疫球蛋白:主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 6、破伤风人免疫球蛋白:主要是用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。 7、人凝血因子Ⅷ:本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝 血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 8、人凝血酶原复合物:主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:凝血 因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、X凝血因子缺乏症;抗凝剂过量、维生素 K缺乏症;肝病导致的出血患者需要 纠正凝血功能障碍;发生弥散性血管内凝血(DIC)时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用;各种原 因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子 V缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友 病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 9、人纤维蛋白原:适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症;获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散 性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 10、人纤维蛋白胶:用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。 11、外用冻干人凝血酶:局部止血药,辅助用于处理腹部切口创面的渗血。 12、流感病毒裂解疫苗:可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防本株病毒引起的流行性感冒。 13、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗:可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体,用于此型病毒所致流感流行的免疫 预防。 14、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗:用于预防A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 15、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母):可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。 公司血液制品的11个产品中,共有人血白蛋白(乙类)、静注人免疫球蛋白(PH4)(乙类)、人免疫球蛋白(乙类)、 破伤风人免疫球蛋白(乙类)、人狂犬病免疫球蛋白(乙类)、人凝血因子VIII(甲类)、凝血酶、人凝血酶原复合物(乙 类)、人纤维蛋白原(乙类)等品种列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》。 (三)主要业绩驱动因素 公司立足血液制品业务,通过新建单采血浆站、积极发动宣传、提高现有浆站的采浆量,巩固血液制品龙头地位;整合 公司研发资源,集中优势开发疫苗新产品,通过WHO预认证推进华兰的流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎多糖疫苗走 向国际市场,快速做大疫苗产业规模;潜心布局重组蛋白新领域,大力发展单克隆抗体药物、激素类药物,在研单抗产品上 市后将打开公司的长远发展空间;扩大与国内外优势企业的战略合作,寻找重组兼并机会,增强公司的核心竞争力,逐渐形 成血液制品、疫苗、单克隆抗体及重组药物为核心的大生物产业格局。 1、加强浆站管理、增加血浆供应量,实现血液制品业务快速增长 报告期内,通过新建单采血浆站和继续挖潜现有单采血浆站的采浆能力等有效措施,采浆量稳步增长,公司2017年采浆 近1100吨,为公司血液制品业务的稳定增长奠定了基础。公司对下属所有单采血浆站均为100%控股,能够有效加强对单采 浆站的管理工作,除委派驻站监督员外,站长和财务负责人由总公司直接任命和聘任,实行公司统一预算考核管理,公司相 应职能部门分别对浆站各项业务进行实时管控:血源部负责下发经营考核指标,质保部负责血浆采集的质量安全监督,审计 部负责浆站的经营指标审计和监督,工程部负责基建工程的监督和指导等,为单采血浆站规范、稳定的持续发展奠定了坚实 的基础。同时加大血浆站信息化投入,从原料血浆采集的全过程以及血浆到公司投料的各个环节均实现了信息化控制,完全 做到了产品的全程可追溯。公司对下属单采血浆站实现实时数据、图像的全方位立体监控,确保单采血浆站生产安全。 2、提高血浆综合利用率,注重血液制品的产品结构调整,加大市场急需产品的生产 公司血液制品共有11个品种34个规格,产品品种最全、血浆综合利用率居于行业前列,公司不断开展血液制品的工艺优 化,提高血浆的综合利用率。国外血液制品企业的产品结构中,免疫球蛋白类和凝血因子类产品占比较大。随着国内医疗水 平的提高及免疫球蛋白类新适应症的发现,血液制品的消费结构会逐渐向国外靠拢。公司生产的人血白蛋白(占国产批签发 量的14%)、静注人免疫球蛋白(占国内批签发量的14%)等主要血液制品批签发量(折合标准单位,数据来源于批签发机 构网站)居于行业前列,其中人凝血因子VIII占国内批签发量的38%、人凝血酶原复合物占国内批签发量的66%、破伤风人 免疫球蛋白占国内批签发量的29%、乙型肝炎人免疫球蛋白占国内批签发量的29%,均居国内同行业首位。 3、加强疫苗研发,丰富疫苗产品线,积极拓展海外市场 2 华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告摘要 报告期内,疫苗公司研制的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验;启动H7N9流感疫苗II期临床研究;完 成了吸附破伤风疫苗和四价流感疫苗的III期临床试验,并提交了申报生产的注册资料,其中四价流感病毒裂解疫苗被国家食 品药品监督管理总局药品审评中心列为优先审评品种,审评速度大大加快;A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗完成了生产现场核 查和GMP认证工作,等待相关部门的审核、批准,随着疫苗新产品的不断获批研发进展加快,疫苗规模效应将逐步显现, 有望进一步提高疫苗公司的综合竞争力。 报告期内,公司加强疫苗出口注册与销售,积极开拓国际市场。流感疫苗取得乌克兰GMP证书和注册证书,取得科特 迪瓦流脑疫苗注册证书;共计出口流感疫苗60.7万人份,产品出口至乌克兰、科特迪瓦、柬埔寨(联合国儿童基金会采购)、 摩尔多瓦、阿尔巴尼亚和蒙古等多个国家。 4、 加快单抗产品研发,培育新的利润增长点 世界范围内的单抗药物年销售额总计已达数百亿美元,单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域。基因公司研发的 贝伐单抗、曲妥珠、利妥昔、阿达木单抗正在按照计划开展临床研究,德尼单抗于10月份申报临床研究并被受理;帕尼单抗、 伊匹单抗正在进行临床前研究,争取尽快申报临床批件,为公司培育新的利润增长点。 (四)行业发展阶段及公司行业地位 血液制品起源于20世纪40年代初,经过几十年的快速发展,产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免疫球 蛋白和凝血因子类等20多个品种。随着世界范围内政府和民众对血液制品安全性的重视程度不断提高,各国政府对血液制品 行业的监管逐步加强,加上企业的兼并重组行动升级,国外血液制品企业也由原来的100多家减少至目前的20家左右。目前 欧洲和美洲发达国家的血液制品消费量占全球血液制品消费总量约80%,是最大消费市场,人均血液制品消耗量相对较高。 随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付能力增强,加之产品临床适用症状的增加、老龄化进程的 加快,血液制品市场容量呈现不断增长的态势。近年来血液制品行业兼并整合不断,形成了中生集团、华兰生物、上海莱士 和泰邦生物四个企业为龙头的新格局,上述四家集团公司占据行业总采浆量的近60%,十三五期间会出现强者恒强的局面, 行业集中度将进一步提高。 通过新建单采血浆站和提高原有单采血浆站的采浆能力等措施,公司采浆量稳步增长。公司共有单采血浆站24家,其中 广西4家、贵州1家、重庆14家(含6家单采血浆站分站)、河南5家。依靠内生增长,2017年实现采浆近1100吨。目前公司产 品品种、血浆综合利用率居于行业前列,血液制品的产品结构不断优化,多个产品的市场占有率保持行业第一。 十九大报告提出,实施健康中国战略,完善国民健康政策,为人民群众提供全方位全周期健康服务,为生物制药行业的 发展提供了方向。疫苗的防控效果强,安全性高,是公共卫生系统中效费比最好的手段之一。我国人口基数庞大,全国13 亿以上的人口基数蕴藏着巨大的疫苗需求,每年约1700万新生儿,加上全面放开“两孩政策”的进一步推进落实,给疫苗行业 创造了更广阔的市场和发展空间,市场潜能巨大。随着我国经济社会发展水平的提高和全民医疗保障水平的持续提升,人们 对疫苗产品认识不断加深,社会将越来越多的认识到,疫苗并非狭隘理解的仅为防止传染病传播、流行病暴发、保障社会安 全和稳定的行政手段,而是一种更加先进、便宜、有效的健康消费产品。 在国际上疫苗企业的集中度较高,以MSD、GSK、 辉瑞、赛诺菲为首的四大巨头市场规模约245亿美金,占据了全球 市场的89%。我国是世界上疫苗产品生产企业最多的国家,我国有30多家疫苗企业生产40多种疫苗产品,新版GMP、药品招 标政策、《疫苗流通和预防接种管理条例》等规范行业市场秩序的措施无疑将加速推动医药企业的优胜劣汰,疫苗企业存在 并购整合的可能。我国疫苗产业链的研发和生产端,以往大部分以国企为主,现在民营企业在蓬勃的发展,研发力量也不断 增强,民营企业数量、生产的疫苗品种均大幅度增加。从国内企业格局来看,中国食品药品检定研究院批签发数据显示,第 一类疫苗主要由六大生研所占据最大份额,民营企业比重逐渐增大,外企占比相对较小;第二类疫苗企业市场竞争较为激烈 且民营企业占据最大,占比为60%左右,国企占比为30%左右,而近两年,外企疫苗品种占比相对较少,占比为8%左右。随 着基因工程技术、新兴载体技术、佐剂技术以及新的免疫学理论的发展,新兴疫苗发展迅速,疫苗的适应症也从传染病慢慢 扩展到了肿瘤等非传染性疾病,根据预测,到2022年,全球疫苗市场规模将达到353亿美元,跃居所有治疗领域第5位。目前 来看,国内疫苗行业政策渐释利好,行业发展渐趋繁荣,随着国民健康意识、预防意识的提高以及成人疫苗市场的逐步开拓, 生物医药领域仍然大有可为。 疫苗公司是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解 疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),同时多个疫苗产品在研发或者注册过程中,随 着产品线的不断丰富,疫苗公司的竞争力会逐渐提高。公司的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证后,顺利出口到乌 克兰、科特迪瓦、柬埔寨等多个国家,疫苗公司将积极拓展国际市场,服务于一带一路国家和地区。 单克隆抗体药物是当今国际医药界的前沿领域,科技含量高、经济效益好,市场前景广阔。近年来单克隆抗体以靶向性 强、特异性高、副反应小等优势在癌症治疗、自身免疫疾病等疑难杂症的治疗领域得到了快速发展。在癌症治疗中,由于单 克隆抗体只是将癌细胞作为靶体,仅对癌细胞进行“打击”,副作用相对传统的化疗明显要小得多。单克隆抗体药物将成为治 疗癌症和自身免疫性疾病的主流药物,在未来相当长的时间内保持较高的景气度,成为全球生物制药领域的佼佼者。 世界范围内的单抗药物年销售额总计已达数百亿美元,单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域。2016年单抗药物 在全球十大畅销药品排行榜上占据六个席位,销售额合计高达538亿美元。国内单抗市场无论在销售规模还是产品数量和种 类上都远不及欧美发达国家,是因为单抗药物价格昂贵且大部分需要患者自付,多年来临床市场受到限制。鉴于单抗卓越的 疗效经国外多年临床检验获得普遍认可,2017年新版医保目录首次纳入2个单抗药物,并且有6个单抗药物经谈判成功被纳入 医保目录,将成为单抗在国内爆发的导火索,市场需求有望快速释放。优先审评审批、医保目录动态调整等政策成为催化剂, 激发企业的研发热情。 随着全球单抗品种的专利期逐渐临近,国内单抗药物发展空间广阔,未来10年将是我国单抗药物发展的黄金时期。国内 众多制药企业看好单抗市场,纷纷开展单抗药物的研发。 基因公司目前有多个品种正在研发中或开展临床试验,基因公司研发的贝伐单抗、曲妥珠、利妥昔、阿达木单抗正在按 照计划开展临床研究,德尼单抗于10月份申报临床研究并被受理;帕尼单抗、伊匹单抗正在进行临床前研究,争取尽快申报 3 华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告摘要 临床批件,为公司培育新的利润增长点。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入 2,368,176,569.28 1,934,669,663.01 22.41% 1,471,763,308.20 归属于上市公司股东的净利润 820,823,471.07 780,312,519.82 5.19% 589,118,927.49 归属于上市公司股东的扣除非经 760,552,982.90 678,926,030.15 12.02% 506,818,949.35 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 177,417,522.59 329,938,357.98 -46.23% 548,622,932.16 基本每股收益(元/股) 0.8825 0.8390 5.18% 0.6334 稀释每股收益(元/股) 0.8825 0.8390 5.18% 0.6334 加权平均净资产收益率 18.48% 19.85% -1.37% 16.72% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额 5,219,312,384.50 4,650,463,352.74 12.23% 4,021,493,476.94 归属于上市公司股东的净资产 4,666,711,261.87 4,217,922,862.80 10.64% 3,657,948,449.65 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 538,019,685.38 474,821,283.74 653,354,606.76 701,980,993.40 归属于上市公司股东的净利润 255,335,975.53 175,784,508.53 187,978,209.67 201,724,777.34 归属于上市公司股东的扣除非 230,080,354.81 162,999,159.32 176,814,363.29 190,659,105.48 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -90,215,280.91 58,912,453.62 65,321,717.23 143,398,632.65 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露日前 报告期末表决权 年度报告披露日前一 报告期末普通股股 66,144 一个月末普通股股 61,353 恢复的优先股股 0 个月末表决权恢复的 0 东总数 东总数 东总数 优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 件的股份数量 股份状态 数量 安康 境内自然人 17.94% 166,895,728 125,171,795 质押 10,500,000 4 华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告摘要 重庆市晟康生物科技开发有 境内非国有法 15.13% 140,737,784 质押 11,916,000 限公司 人 香港科康有限公司 境外法人 13.23% 123,022,541 新疆世辰股权投资有限合伙 境内非国有法 3.66% 33,996,224 企业 人 中国证券金融股份有限公司 其他 2.32% 21,588,641 中国建设银行股份有限公司 -易方达新丝路灵活配置混 其他 1.58% 14,679,856 合型证券投资基金 紫光集团有限公司 国有法人 1.36% 12,640,503 中央汇金资产管理有限责任 国有法人 1.15% 10,679,520 公司 中国人寿保险股份有限公司 -分红-个人分红 其他 1.09% 10,169,834 -005L-FH002 深 中国银行股份有限公司-易 方达中小盘混合型证券投资 其他 0.90% 8,400,003 基金 上述第一、二、三股东存在关联关系,属于一致行动人。中国建设银行股份 有限公司-易方达新丝路灵活配置混合型证券投资基金和中国银行股份有限 上述股东关联关系或一致行动的说明 公司-易方达中小盘混合型证券投资基金同为易方达基金管理有限公司受托 管理的易方达基金管理有限公司的基金资金账户,未知其他股东之间是否存 在关联关系,是否属于一致行动人。 参与融资融券业务股东情况说明(如有) 无 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 5 华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告摘要 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内,公司加强对单采血浆站的管理,内外挖潜增量,采浆量继续保持稳定增长,获批在河南鲁山新建单采血浆站, 为公司血液制品业务的稳定增长奠定了坚实基础;单采血浆站管理规范,长垣、独山、都安、陆川、忠县拔山、开县、开县 南门、巫溪、巫溪文峰、石柱、彭水、彭水桑柘、云阳南溪单采血浆许可证到期均按时换发新的许可证。公司继续调整产品 结构,血浆综合利用率进一步提高;公司生产的人血白蛋白(占国内批签发量的14%)、静注人免疫球蛋白(占国内批签发 量的14%)等主要血液制品批签发量(折合标准单位,数据来源于批签发机构网站)居于行业前列,其中人凝血因子VIII占 国内批签发量的38%、人凝血酶原复合物占国内批签发量的66%、破伤风人免疫球蛋白占国内批签发量的29%、乙型肝炎人 免疫球蛋白占国内批签发量的29%,均居国内同行业首位。 报告期内,公司加强疫苗出口注册与销售,积极开拓国际市场:疫苗公司取得乌克兰的流感疫苗GMP证书和注册证书, 取得科特迪瓦流脑疫苗注册证书;共计出口流感疫苗60.7万人份,产品出口至乌克兰、科特迪瓦、柬埔寨(联合国儿童基金 会采购)、摩尔多瓦、阿尔巴尼亚和蒙古等多个国家。 报告期内,公司加快产品研发和注册进度:重庆公司取得人凝血酶原复合物的临床试验批件,正在开展临床研究,重庆 公司取得人免疫球蛋白生产批件并于8月2日通过GMP认证,进一步丰富了重庆公司的产品线;疫苗公司取得冻干A群C群脑 膜炎球菌结合疫苗的临床试验批件,吸附破伤风疫苗、四价流感疫苗完成临床试验,正在申请生产文号,其中四价流感病毒 裂解疫苗被国家食品药品监督管理总局药品审评中心列为优先审评品种,审评速度大大加快;A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 完成了生产现场核查和GMP认证工作,等待相关部门的审核、批准。基因公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、 阿达木单抗正在按计划开展临床研究,德尼单抗已经申报临床,帕尼单抗、伊匹单抗正在进行临床前研究,争取尽快申报临 床批件,为公司培育新的利润增长点。 2017年公司实现营业收入23.68亿元,较上年增长22.41%;营业利润9.16亿元,较上年增长9.35%;归属于上市公司股东 6 华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告摘要 的净利润8.21亿元,较上年增长5.19%。截至2017年底,公司总资产52.19亿元,归属于上市公司股东的净资产为46.67亿元。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 人血白蛋白 920,100,853.93 544,608,058.82 59.19% 34.99% 36.44% 0.63% 静注丙球 677,026,504.90 429,747,115.14 63.48% -7.37% -4.51% 1.91% 其他血液制品 481,070,264.99 304,578,871.38 63.31% 19.59% 16.87% -1.48% 疫苗制品 280,975,426.49 195,373,591.05 69.53% 157.88% 239.61% 16.73% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 1、会计政策变更 (1)2017年5月10日,财政部公布了修订后的《企业会计准则第16号——政府补助》,该准则修订自2017年6月12日起 施行,同时要求企业对2017年1月1日存在的政府补助采用未来适用法处理,对2017年1月1日至该准则施行日之间新增的政府 补助根据修订后的准则进行调整。 本公司自2017年6月12日开始采用该修订后的准则,上述会计政策变化的主要内容为:与企业日常活动相关的政府补助, 应当按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本费用。与企业日常活动无关的政府补助,应当计入营业外收支。本公 司已根据新准则要求,对2017年1月1日至该准则实施之间发生的政府补助进行了调整。对于2017年1月1日之前发生的交易, 不予追溯调整,对于2017年财务报表中可比期间的财务报表也不予追溯调整。 (2)2017年4月28日,财政部发布了《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》,该准则 自2017年5月28日起施行。本公司根据该准则及财政部《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2017〕30) 号的规定,在利润表中新增了“资产处置收益”项目,并对净利润按经营持续性进行分类列报。 本公司自2017年5月28日开始采用该修订后的准则,上述会计政策变化的主要内容为:将长期资产处置利得或损失计入 资产处置收益。本公司按照《企业会计准则第30号——财务报表列报》等的相关规定,对可比期间的比较数据进行调整,2016 年度调减营业外收入240,821.95元,调减营业外支出984,625.72元,调增资产处置收益-743,803.77元。 2、会计估计变更 本报告期主要会计估计未发生变更。 7 华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告摘要 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 本期纳入合并财务报表范围的主体较上期相比,减少2户,其中: 1、本期无新纳入合并范围的子公司、特殊目的主体、通过受托经营或承租等方式形成控制权的经营实体 2、本期不再纳入合并范围的子公司 名称 变更原因 华兰生物(罗甸)单采血浆有限公司 注销 华兰生物(龙里)单采血浆有限公司 注销 (4)对 2018 年 1-3 月经营业绩的预计 □ 适用 √ 不适用 华兰生物工程股份有限公司 董事长:安康 2018年3月27日 8