证券代码：002007             证券简称：华兰生物        公告编号：2020-043



                    华兰生物工程股份有限公司

          关于公司取得药物临床试验批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。


    风险提示：按照药品注册程序，公司在取得“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注
射液”药物临床试验批准通知书后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实
施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件和GMP认证。临床试验的完成
时间、进度及结果均具有一定的不确定性。本次“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注
射液”取得药物临床试验批件，对本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资
者谨慎决策，注意投资风险！


    2020年9月17日，公司收到国家药品监督管理局下发的“重组Exendin-4-Fc
融合蛋白注射液”药物临床试验批准通知书，通知书编号为：2020LP00444。重组
Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的适应症为：II型糖尿病患者，辅助饮食和运动治
疗改善血糖控制。
    按照药品注册程序，公司在取得上述药物临床试验批准通知书后，将按照国
家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验结束后将申报产品生
产批件和GMP认证。临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，公
司将根据产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。本次“重组Exendin-4-Fc
融合蛋白注射液”取得药物临床试验批准通知书，对本公司近期业绩不会产生影
响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！
    特此公告。


                                        华兰生物工程股份有限公司董事会
                                                  2020年9月18日